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Efectos de los procesos emocionales sobre el control motor del habla en la tartamudez en la primera infancia.

23 de mayo de 2023 actualizado por: Syracuse University

La influencia de los procesos emocionales contextuales y constitucionales en el control motor del habla y el aprendizaje motor del habla en la tartamudez en la primera infancia

Este estudio comparará la variabilidad del habla entre niños en edad preescolar que tartamudean y compañeros de la misma edad que suelen hablar con fluidez. Las diferencias en la reactividad emocional, la regulación y el control motor del habla se han implicado en el desarrollo de la tartamudez en los niños. Este estudio busca comprender mejor cómo interactúan estos procesos. Los niños repetirán una frase simple después de ver imágenes apropiadas para su edad de valencia negativa o neutra para evaluar el control motor del habla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tartamudez es un trastorno del desarrollo que surge en los años preescolares cuando los niños experimentan un rápido desarrollo de su habla, lenguaje y procesos de regulación emocional. Este estudio tiene como objetivo comprender cómo interactúan el control motor del habla y los procesos emocionales en niños pequeños que tartamudean y no tartamudean.

En el Objetivo 1, los investigadores observarán cómo el control motor del habla y el aprendizaje se ven afectados por la excitación emocional (fisiológica). Se ha demostrado que una alta excitación (p. ej., el estrés) interrumpe las actuaciones altamente calificadas, como en los deportes y la música (Yoshie et al., 2009). Los padres de niños que tartamudean a menudo informan que las situaciones emocionantes o estresantes conducen a un aumento de la tartamudez en sus hijos. Sin embargo, hay poca investigación sobre cómo la emoción o el estrés afectan la fluidez en los niños.

En el Objetivo 2, los investigadores observarán cómo la inhibición del comportamiento juega un papel en el control motor del habla y el aprendizaje motor en el contexto de los procesos emocionales. La inhibición del comportamiento es un aspecto del temperamento de un niño. El temperamento se refiere a la autorregulación, así como a la reactividad emocional, motora y atencional que difiere entre los individuos. Los niños con alta inhibición conductual (IB) son hipervigilantes y más sensibles a nuevos estímulos y estados emocionales negativos. Por lo tanto, el propósito del Objetivo 2 es ver si los niños con alto IC son más susceptibles a los procesos emocionales contextuales, lo que afecta el control motor del habla y el aprendizaje.

Los resultados se medirán calculando la variabilidad en los movimientos motores del habla (STI). Se compararán los dos grupos, niños que tartamudean y compañeros de la misma edad que no tartamudean, para ver cómo varía el control motor del habla entre grupos y condiciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Victoria Tumanova, PhD
  • Número de teléfono: 315-443-9640
  • Correo electrónico: vtumanov@syr.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Reclutamiento
        • Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders
        • Contacto:
          • Victoria Tumanova, PhD
          • Número de teléfono: 315-443-9640
          • Correo electrónico: vtumanov@syr.edu
        • Investigador principal:
          • Victoria Tumanova, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El inglés como lengua principal de comunicación.
  2. Sin antecedentes de enfermedades neurológicas o trastornos del habla y del lenguaje diagnosticados, aparte de la tartamudez.
  3. Informe de los padres u observación directa de anomalías estructurales orales-faciales (como labio hendido y/o paladar hendido).
  4. Libre de cualquier medicamento que pueda afectar las funciones neuronales (por ejemplo, medicamentos para las convulsiones).
  5. Agudeza auditiva normal (debe pasar un examen de audición).
  6. Visión normal según el informe de los padres.

Criterio de exclusión:

  1. Incumplimiento de los criterios de inclusión enumerados anteriormente
  2. Informe de los padres sobre trastornos del neurodesarrollo (como los trastornos del espectro autista)
  3. Informe de los padres de problemas de visión que no se corrigen o se corrigen con anteojos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición Experimental
Hablar mientras se ven imágenes con valencia negativa y neutra

Condición de habla 1: se mostrarán a los participantes 10 imágenes apropiadas para la edad del Sistema Internacional de Imágenes Afectivas (IAPS; Lang, Bradley & Cuthbert, 2005). Estas imágenes se clasifican como estímulos de alta excitación y valencia negativa. Se les pedirá a los participantes que repitan una frase simple entre presentaciones de imágenes.

Condición de habla 2: Se mostrará una pantalla en blanco a los participantes en lugar de imágenes. Esta condición se clasifica como excitación baja, valencia neutra. Se les pedirá a los participantes que repitan una frase simple entre presentaciones de imágenes en pantalla en blanco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice espaciotemporal (STI) de la apertura del labio durante una condición de valencia negativa en el día 1 (prueba previa).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
El índice espaciotemporal (STI), una medida de la coordinación del habla desarrollada por Smith y sus colegas (p. ej., Smith, Goffman, Zelaznik, Ying y McGillem, 1995). Se empleará para cuantificar la capacidad de control motor del habla y los efectos del aprendizaje motor del habla. El STI refleja el grado en que la ejecución repetida de una tarea produce trayectorias de movimiento que convergen en un solo patrón. Los niños producen trayectorias de movimiento menos estables, como se refleja en valores más altos del STI (p. Smith & Goffman, 1998), mientras que los adultos producen trayectorias de movimiento más estables como se refleja en valores más bajos de STI. Se calculará el STI de la apertura del labio (una distancia relativa entre los labios superior e inferior).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
El índice espaciotemporal (STI) de la apertura de los labios durante una condición de valencia neutra el día 1 (prueba previa).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
El índice espaciotemporal (STI), una medida de la coordinación del habla desarrollada por Smith y sus colegas (p. ej., Smith, Goffman, Zelaznik, Ying y McGillem, 1995). Se empleará para cuantificar la capacidad de control motor del habla y los efectos del aprendizaje motor del habla. El STI refleja el grado en que la ejecución repetida de una tarea produce trayectorias de movimiento que convergen en un solo patrón. Los niños producen trayectorias de movimiento menos estables, como se refleja en valores más altos del STI (p. Smith & Goffman, 1998), mientras que los adultos producen trayectorias de movimiento más estables como se refleja en valores más bajos de STI. Se calculará el STI de la apertura del labio (una distancia relativa entre los labios superior e inferior).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
El índice espaciotemporal (STI) de la apertura del labio durante una condición de valencia negativa en el día 2 (retención).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
El índice espaciotemporal (STI), una medida de la coordinación del habla desarrollada por Smith y sus colegas (p. ej., Smith, Goffman, Zelaznik, Ying y McGillem, 1995). Se empleará para cuantificar la capacidad de control motor del habla y los efectos del aprendizaje motor del habla. El STI refleja el grado en que la ejecución repetida de una tarea produce trayectorias de movimiento que convergen en un solo patrón. Los niños producen trayectorias de movimiento menos estables, como se refleja en valores más altos del STI (p. Smith & Goffman, 1998), mientras que los adultos producen trayectorias de movimiento más estables como se refleja en valores más bajos de STI. Se calculará el STI de la apertura del labio (una distancia relativa entre los labios superior e inferior).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
El índice espaciotemporal (STI) de la apertura del labio durante una condición de valencia neutral en el día 2 (retención).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
El índice espaciotemporal (STI), una medida de la coordinación del habla desarrollada por Smith y sus colegas (p. ej., Smith, Goffman, Zelaznik, Ying y McGillem, 1995). Se empleará para cuantificar la capacidad de control motor del habla y los efectos del aprendizaje motor del habla. El STI refleja el grado en que la ejecución repetida de una tarea produce trayectorias de movimiento que convergen en un solo patrón. Los niños producen trayectorias de movimiento menos estables, como se refleja en valores más altos del STI (p. Smith & Goffman, 1998), mientras que los adultos producen trayectorias de movimiento más estables como se refleja en valores más bajos de STI. Se calculará el STI de la apertura del labio (una distancia relativa entre los labios superior e inferior).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conductancia de la piel (SCL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
El nivel de conductancia de la piel (SCL) mide la actividad de la rama simpática del sistema nervioso autónomo. Un SCL más alto durante las condiciones experimentales en comparación con la línea de base se asocia con una mayor actividad del sistema nervioso simpático y proporciona una validación fisiológica de las diferencias de reactividad emocional entre las condiciones experimentales.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Número de respuestas de conductancia de la piel fásica provocadas por presentaciones de imágenes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Las respuestas fásicas de conductancia de la piel (SCR) miden la actividad de la rama simpática del sistema nervioso autónomo. Es provocado por estímulos específicos (en este estudio, por las imágenes presentadas en las dos condiciones experimentales). Un mayor número de SCR provocado por presentaciones de imágenes durante las condiciones experimentales se asocia con una mayor actividad del sistema nervioso simpático y proporciona una validación fisiológica de las diferencias de reactividad emocional. entre las condiciones experimentales.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Arritmia sinusal respiratoria (RSA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
La arritmia sinusal respiratoria (RSA) (fluctuaciones rítmicas en la frecuencia cardíaca asociadas con el ciclo respiratorio) mide la actividad de la rama parasimpática del sistema nervioso autónomo. La disminución de RSA durante las condiciones experimentales en comparación con la línea de base proporciona una validación fisiológica de las diferencias de reactividad emocional entre las condiciones experimentales.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Puntaje compuesto de función ejecutiva (FE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Las habilidades de la función ejecutiva se evaluarán a través de tareas conductuales utilizando la batería de cognición de la primera infancia NIH Toolbox (Gershon et al., 2013; Zelazo et al., 2013). Las tareas incluyen la prueba de atención y control inhibitorio Flanker para examinar el control inhibitorio, la prueba de memoria de secuencia de imágenes para examinar la memoria episódica y la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional para examinar la flexibilidad mental y la atención.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21DC018103 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R21DC018103-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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