손의 근골격계 손상 후 기능적 결과에 대한 스테로이드의 효능
2021년 8월 5일 업데이트: Bobby Varghese, Robert Wood Johnson Barnabas Health
스테로이드는 종종 근골격 손상 환자에게 항염증 효과 때문에 처방됩니다.
연구에 따르면 스테로이드가 통증과 부종을 줄일 수 있지만 운동 범위와 기능적 결과에 미치는 영향은 설명되지 않았습니다.
이 연구를 통해 우리는 비수술적으로 관리되는 손의 근골격계 부상에서 운동 범위 및 기능적 결과에 대한 스테로이드의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 스테로이드가 뼈 치유, 부종 감소 및 수술 후 통증에 미치는 영향을 조사했습니다.
그러나 소염 효과를 위해 스테로이드를 사용하는 것이 실제로 운동 범위와 기능적 능력을 향상시키는지에 대한 문헌이 부족한 것 같습니다.
데이터에서 스테로이드가 실제로 환자의 기능적 결과를 향상시키는 데 도움이 된다면 환자 치료 및 삶의 질에 대한 유익한 기여에 대해 더 높은 확신을 가지고 사용할 수 있습니다.
그러나 데이터에서 스테로이드가 상당한 이점을 제공하지 않는 것으로 나타나면 스테로이드 사용과 관련된 위험을 피할 수 있으므로 무시할 수 있습니다.
우리는 메틸프레드니솔론의 사용이 각 측정 시점에서 대조군에 비해 운동 범위와 자가 보고 기능이 크게 향상되는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bobby Varghese, MD
- 전화번호: 8324657112
- 이메일: bv209@rwjms.rutgers.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Green, MD
- 이메일: annagreen7@gmail.com
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, 미국, 08724
- Brielle Orthopedics
-
연락하다:
- Michelle Bettino
-
수석 연구원:
- Brian Katt, MD
-
Somerset, New Jersey, 미국, 08873
- University Orthopedics Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중수지절관절에서 원위지골까지의 연조직손상 및 안정골절이 있는 환자
제외 기준:
- 스테로이드 투여의 심각한 부작용 위험이 높은 환자.
- 동의를 제공할 수 없는 환자
- 경구용 약물을 삼킬 수 없음
- 임산부
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스테로이드 그룹
환자는 6주 테이퍼에 걸쳐 경구 복용할 4mg 메틸프레드니솔론 21정을 받습니다.
환자는 NSAID와 같은 다른 항염증제를 복용하지 않도록 조언받을 것입니다.
|
피험자는 6주 테이퍼 동안 21정의 4mg 정제를 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
환자는 버디 테이핑 및 부목과 같은 일반적인 기술을 사용하여 동원 및 안정화에 중점을 둔 표준 치료를 받게 됩니다.
통증 조절은 의학적으로 필요하다고 판단되는 경우 타이레놀 또는 오피오이드 마약과 같은 비 NSAID 약물을 사용하여 관리됩니다.
|
동원에 초점을 맞춘 손 부상의 표준 치료.
항염증제 없음.
필요한 경우 타이레놀 또는 마약을 통한 통증 관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손목 굴곡
기간: 초기의
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손목 굴곡 정도
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초기의
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손목 굴곡
기간: 3 주
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손목 굴곡 정도
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3 주
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손목 굴곡
기간: 6주
|
손목 굴곡 정도
|
6주
|
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손목 굴곡
기간: 12주
|
손목 굴곡 정도
|
12주
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손목 확장
기간: 12주
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손목 확장 정도
|
12주
|
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손목 확장
기간: 6주
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손목 확장 정도
|
6주
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손목 확장
기간: 3 주
|
손목 확장 정도
|
3 주
|
|
손목 확장
기간: 초기의
|
손목 확장 정도
|
초기의
|
|
손 외전
기간: 초기의
|
손 외전의 정도
|
초기의
|
|
손 외전
기간: 3 주
|
손 외전의 정도
|
3 주
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손 외전
기간: 6주
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손 외전의 정도
|
6주
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|
손 외전
기간: 12주
|
손 외전의 정도
|
12주
|
|
손 회내
기간: 초기의
|
손 내전의 정도
|
초기의
|
|
손 회내
기간: 3 주
|
손 내전의 정도
|
3 주
|
|
손 회내
기간: 6주
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손 내전의 정도
|
6주
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|
손 회내
기간: 12주
|
손 내전의 정도
|
12주
|
|
손목 척골 편차
기간: 초기의
|
손목 척골 이탈 정도
|
초기의
|
|
손목 척골 편차
기간: 3 주
|
손목 척골 이탈 정도
|
3 주
|
|
손목 척골 편차
기간: 6주
|
손목 척골 이탈 정도
|
6주
|
|
손목 척골 편차
기간: 12주
|
손목 척골 이탈 정도
|
12주
|
|
손목 요골 편차
기간: 초기의
|
손목의 방사상 편차 정도
|
초기의
|
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손목 요골 편차
기간: 3 주
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손목의 방사상 편차 정도
|
3 주
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|
손목 요골 편차
기간: 6주
|
손목의 방사상 편차 정도
|
6주
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|
손목 요골 편차
기간: 12주
|
손목의 방사상 편차 정도
|
12주
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MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 굴곡
기간: 초기의
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 굴곡 각도
|
초기의
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 굴곡
기간: 3 주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 굴곡 각도
|
3 주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 굴곡
기간: 6주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 굴곡 각도
|
6주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 굴곡
기간: 12주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 굴곡 각도
|
12주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 내선
기간: 초기의
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 확장 정도
|
초기의
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 내선
기간: 3 주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 확장 정도
|
3 주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 내선
기간: 6주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 확장 정도
|
6주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 내선
기간: 12주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 확장 정도
|
12주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 납치
기간: 초기의
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 외전 정도
|
초기의
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 납치
기간: 3 주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 외전 정도
|
3 주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 납치
기간: 6주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 외전 정도
|
6주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 납치
기간: 12주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 외전 정도
|
12주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 추가
기간: 초기의
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 내전도
|
초기의
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 추가
기간: 3 주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 내전도
|
3 주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 추가
기간: 6주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 내전도
|
6주
|
|
MCP, DIP, 숫자 2-5의 PIP: 추가
기간: 12주
|
숫자 2-5의 MCP, DIP 및 PIP에 대한 내전도
|
12주
|
|
MCP에서 엄지 반대
기간: 초기의
|
엄지 반대의 정도
|
초기의
|
|
MCP에서 엄지 반대
기간: 3 주
|
엄지 반대의 정도
|
3 주
|
|
MCP에서 엄지 반대
기간: 6주
|
엄지 반대의 정도
|
6주
|
|
MCP에서 엄지 반대
기간: 12주
|
엄지 반대의 정도
|
12주
|
|
IP에서 엄지 확장
기간: 초기의
|
엄지 IP 확장의 각도
|
초기의
|
|
IP에서 엄지 확장
기간: 3 주
|
엄지 IP 확장의 각도
|
3 주
|
|
IP에서 엄지 확장
기간: 6주
|
엄지 IP 확장의 각도
|
6주
|
|
IP에서 엄지 확장
기간: 12주
|
엄지 IP 확장의 각도
|
12주
|
|
IP에서 엄지 굴곡
기간: 초기의
|
엄지 IP 굴곡의 각도
|
초기의
|
|
IP에서 엄지 굴곡
기간: 3 주
|
엄지 IP 굴곡의 각도
|
3 주
|
|
IP에서 엄지 굴곡
기간: 6주
|
엄지 IP 굴곡의 각도
|
6주
|
|
IP에서 엄지 굴곡
기간: 12주
|
엄지 IP 굴곡의 각도
|
12주
|
|
빠른 DASH 설문지
기간: 6주
|
기능 및 환자가 인지한 장애를 평가하는 환자 보고 결과 설문조사
|
6주
|
|
빠른 DASH 설문지
기간: 12주
|
기능 및 환자가 인지한 장애를 평가하는 환자 보고 결과 설문조사
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 통증 척도
기간: 3 주
|
시각적 아날로그 통증 척도
|
3 주
|
|
VAS 통증 척도
기간: 6주
|
시각적 아날로그 통증 척도
|
6주
|
|
VAS 통증 척도
기간: 12주
|
시각적 아날로그 통증 척도
|
12주
|
|
합병증
기간: 3 주
|
부작용 목록
|
3 주
|
|
합병증
기간: 6주
|
부작용 목록
|
6주
|
|
합병증
기간: 12주
|
부작용 목록
|
12주
|
|
부종 측정
기간: 3 주
|
연구 영역에 대한 주목된 부종의 측정
|
3 주
|
|
부종 측정
기간: 6주
|
연구 영역에 대한 주목된 부종의 측정
|
6주
|
|
부종 측정
기간: 12주
|
연구 영역에 대한 주목된 부종의 측정
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Katt, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Troullos ES, Hargreaves KM, Butler DP, Dionne RA. Comparison of nonsteroidal anti-inflammatory drugs, ibuprofen and flurbiprofen, with methylprednisolone and placebo for acute pain, swelling, and trismus. J Oral Maxillofac Surg. 1990 Sep;48(9):945-52. doi: 10.1016/0278-2391(90)90007-o.
- Rytter S, Stilling M, Munk S, Hansen TB. Methylprednisolone reduces pain and decreases knee swelling in the first 24 h after fast-track unicompartmental knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):284-290. doi: 10.1007/s00167-014-3501-8. Epub 2015 Jan 7.
- Yang Z, Lim PPH, Teo SH, Chen H, Qiu H, Pua YH. Association of wrist and forearm range of motion measures with self-reported functional scores amongst patients with distal radius fractures: a longitudinal study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 11;19(1):142. doi: 10.1186/s12891-018-2065-z.
- Boursinos LA, Karachalios T, Poultsides L, Malizos KN. Do steroids, conventional non-steroidal anti-inflammatory drugs and selective Cox-2 inhibitors adversely affect fracture healing? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2009 Jan-Mar;9(1):44-52.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2021000732
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: 1234
-
수사관 브로셔
정보 식별자: 1234
-
정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 1234
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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