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화장품 및 얼굴 피부 마이크로바이옴

2021년 8월 12일 업데이트: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

화장품의 효능과 얼굴 피부 마이크로바이옴에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

건강한 여성 지원자의 피부 마이크로바이옴 다양성은 1개월 기간 동안 화장품 적용과 함께 연구될 것입니다. 본 연구는 또한 화장품이 피부 회춘에 미치는 효능을 조사하는 것을 목적으로 한다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 COVID-19 대유행 시대에 수행되므로 이 연구에 참여하는 모든 사람은 COVID-19에 대한 건강 프로토콜을 따라야 합니다.

연구 절차는 스크리닝 방문(D -7), 7일 세척, 기준선 방문(D 0), 첫 번째 후속 조치(D 14) 및 두 번째 후속 조치(D 28)로 구성됩니다.

  1. 스크리닝 방문: 사전 동의 획득, 면봉 RT-PCR에 의한 COVID-19 검출, 포함 및 제외 기준, 세척 제품 분배, 피험자의 일기 분배.
  2. 기준선 방문: 조사관은 Cutometer, Mexameter, Sebumeter, Corneometer, Colorimeter, Tewameter, dan pH meter 및 Corneofix 테이프로 킨 테이핑을 통해 활력 징후, 안면 피부 값을 확인합니다. 조사 제품은 이번 방문에서 2주간 사용을 위해 분배됩니다.
  3. 1차 후속 조치: 조사관은 활력 징후 및 얼굴 피부 값을 확인합니다. 조사 제품은 이번 방문에서 2주간 사용을 위해 분배됩니다.
  4. 두 번째 후속 조치: 조사관은 활력 징후, 안면 피부 값 및 Corneofix 테이프로 피부 테이핑을 확인합니다.

연구 중에 발생한 모든 부작용(AE)은 사례 보고서 양식에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18~35세 여성
  2. 정보에 입각 한 동의서에 서명

제외 기준:

  1. 코로나19에 감염된
  2. 아토피피부염, 피부알레르기, 중등도 및 중증의 여드름, 지루성 피부염, 악성종양 등 얼굴과 목에 피부질환이 있는 여성
  3. 지속적인 피부 치료를 받는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피부 마이크로바이옴 평가
건강한 여성 지원자가 화장품(클렌저 및 보습 크림)을 바르고, 제품 사용 전후에 피부 마이크로바이옴의 다양성을 조사합니다.
다른: 화장품 응용
건강한 여성 지원자는 1개월 동안 오전과 오후에 화장품(클렌저 및 보습제)을 도포했습니다. 연구 시작 전에 7일간의 휴약 기간을 실시할 것입니다. 평가는 치료 시작 전, 치료 시작 2주 후 및 연구가 끝날 때 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 다양성 지수
기간: 28일
제품 적용 전후에 얼굴 피부에서 미생물의 양과 다양성이 관찰됩니다.
28일
얼굴 피부 탄력
기간: 28일
유연성/강도 사이의 비율이며 mm로 표시됩니다. 제품 적용 전후의 결과는 cutometer로 관찰됩니다.
28일
얼굴 피부의 피지 단위
기간: 28일
제품 도포 전후 얼굴 피부의 피지계 단위(mcg/cm2)를 피지계를 이용하여 관찰합니다. 이 피지계 장치는 관찰된 영역당 피부의 피지 농도를 반영합니다.
28일
Corneometer 단위의 수용량
기간: 28일
Corneometer 단위는 피부의 수분 지수를 반영합니다. 제품 적용 전후에 Corneometer로 관찰한 Corneometer 단위.
28일
피부색 강도
기간: 28일
색도계 지수 값으로 표현되는 피부색. 관찰은 제품 적용 전후에 수행됩니다.
28일
경피 수분 손실(g/h/m2)
기간: 28일
피부의 수화는 Tewameter에 의해 관찰됩니다. 관찰은 제품 적용 전후에 수행됩니다.
28일
얼굴 피부의 pH
기간: 28일
얼굴 피부의 pH는 skin-pH-meter를 사용하여 관찰합니다. 제품 적용 전후 관찰
28일
MED(Minimal Erythema Dosage)와 관련된 피부색
기간: 28일
Mexameter를 이용하여 피부색(MED)을 관찰하여 제품 도포 전후에 실시합니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

협력자

PT Paragon Technology and Innovation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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