Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosmetické přípravky a mikrobiom pokožky obličeje

12. srpna 2021 aktualizováno: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

Účinnost kosmetických přípravků a její účinky na mikrobiom pokožky obličeje

Diverzita kožního mikrobiomu u zdravých dobrovolnic bude studována spolu s aplikací kosmetických přípravků v období 1 měsíce. Tato studie je také zaměřena na zkoumání účinnosti kosmetických přípravků na omlazení pleti. .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se provádí v éře pandemie COVID-19, takže každá osoba zapojená do této studie musí dodržovat zdravotní protokol pro COVID-19.

Postup studie sestává ze screeningové návštěvy (D -7), 7denního vymytí, základní návštěvy (D 0), prvního sledování (D 14) a druhého sledování (D 28).

  1. Screeningová návštěva: získání informovaného souhlasu, detekce COVID-19 tampónem RT-PCR a kritéria pro zařazení a vyloučení, výdej vymývacího produktu a výdej do deníku subjektu.
  2. Základní návštěva: Vyšetřovatel zkontroluje vitální funkce, hodnotu pokožky obličeje pomocí Cutometru, Mexametru, Sebumetru, Korneometru, Kolorimetru, Tewametru, pH metru a páskou Corneofix. Testovací produkty budou při této návštěvě vydány po dobu 2 týdnů.
  3. První kontrola: Vyšetřovatel zkontroluje vitální funkce a hodnotu pokožky obličeje. Testovací produkty budou při této návštěvě vydány po dobu 2 týdnů.
  4. Druhá kontrola: Vyšetřovatel zkontroluje vitální funkce, hodnotu pokožky obličeje a pásku Corneofix.

Všechny nežádoucí příhody (AE), které se vyskytly během studie, budou zaznamenány ve formuláři zprávy o případu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. žena 18-35 let
  2. podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. nakažených COVID-19
  2. ženy s kožními onemocněními na obličeji a krku, jako je atopická dermatitida, kožní alergie, akné středního a těžkého stupně, seboroická dermatitida, malignita
  3. ženy s probíhajícími kožními ošetřeními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hodnocení kožního mikrobiomu
Zdravé dobrovolnice aplikovaly kosmetické přípravky (čisticí a hydratační krém), rozmanitost kožního mikrobiomu bude zkoumána před a po použití přípravků
Jiný: Aplikace kosmetických přípravků
Zdravé dobrovolnice ráno a odpoledne po dobu 1 měsíce aplikovaly kosmetické přípravky (čisticí a hydratační krém). Před zahájením studie bude provedeno sedmidenní vymývací období. Hodnocení bude provedeno před zahájením léčby, dva týdny po zahájení léčby a na konci studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index diverzity mikrobiomu
Časové okno: 28 dní
Množství a rozmanitost mikroflóry bude pozorována na pokožce obličeje před a po aplikaci produktu
28 dní
Elasticita pokožky obličeje
Časové okno: 28 dní
Poměr mezi poddajností/pevností a vyjádřený v mm. Výsledek před a po aplikaci produktu bude sledován kutometrem.
28 dní
Jednotka kožního mazu pokožky obličeje
Časové okno: 28 dní
Jednotka sebumetru (mcg/cm2) pokožky obličeje před a po aplikaci produktu bude sledována pomocí sebumetru. Tato jednotka sebumetru odráží koncentraci mazu na kůži na pozorovanou oblast.
28 dní
Kapacita jednotky korneometru
Časové okno: 28 dní
Jednotka korneometru odráží index vlhkosti pokožky. Jednotka korneometru pozorovaná korneometrem před a po aplikaci produktu.
28 dní
Intenzita barvy pleti
Časové okno: 28 dnů
Barva kůže vyjádřená hodnotou kolorimetrického indexu. Pozorování se provádí před a po aplikaci produktu
28 dnů
Transepidermální ztráta vody (g/h/m2)
Časové okno: 28 dní
Hydrataci pokožky sleduje Tewameter. Pozorování se provádí před a po aplikaci produktu
28 dní
pH pokožky obličeje
Časové okno: 28 dní
PH pokožky obličeje se sleduje pomocí kožního pH-metru. Pozorování se provádí před a po aplikaci produktu
28 dní
Barva kůže související s minimální dávkou erytému (MED)
Časové okno: 28 dní
Barva kůže (MED) se sleduje pomocí Mexameter a provádí se před a po aplikaci produktu
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Spolupracovníci

PT Paragon Technology and Innovation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky kosmetických produktů

Klinické studie na Aplikace kosmetických přípravků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit