Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Косметические продукты и микробиом кожи лица

12 августа 2021 г. обновлено: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

Эффективность косметических продуктов и их влияние на микробиом кожи лица

Разнообразие микробиома кожи у здоровых женщин-добровольцев будет изучаться на фоне применения косметических средств в течение 1 месяца. Это исследование также направлено на изучение эффективности косметических продуктов для омоложения кожи. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводится в эпоху пандемии COVID-19, поэтому каждый человек, участвующий в этом исследовании, должен соблюдать медицинский протокол для COVID-19.

Процедура исследования состоит из визита для скрининга (D-7), 7-дневного вымывания, исходного визита (D 0), первого последующего наблюдения (D 14) и второго последующего наблюдения (D 28).

  1. Визит для скрининга: получено информированное согласие, обнаружение COVID-19 с помощью мазка RT-PCR, а также критерии включения и исключения, выдача вымываемого продукта и выдача дневника субъекта.
  2. Исходное посещение: Исследователь проверит показатели жизненно важных функций, состояние кожи лица с помощью кутометра, мексаметра, себуметра, корнеометра, колориметра, теваметра, рН-метра и тейпирования кожи с помощью ленты Corneofix. Во время этого визита будут выданы исследовательские продукты на 2 недели использования.
  3. Первое последующее наблюдение: Исследователь проверит основные показатели жизнедеятельности и состояние кожи лица. Во время этого визита будут выданы исследовательские продукты на 2 недели использования.
  4. Второе последующее наблюдение: Исследователь проверит жизненные показатели, состояние кожи лица и тейпирование кожи лентой Corneofix.

Все нежелательные явления (НЯ), возникшие во время исследования, будут регистрироваться в форме истории болезни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. девушка 18-35 лет
  2. подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  1. заражены COVID-19
  2. женщины с кожными заболеваниями на лице и шее, такими как атопический дерматит, кожная аллергия, акне средней и тяжелой степени, себорейный дерматит, злокачественные новообразования
  3. женщины с текущими процедурами по уходу за кожей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка микробиома кожи
Здоровые женщины-добровольцы применяли косметические продукты (моющее средство и увлажняющий крем), разнообразие микробиома кожи будет изучаться до и после использования продуктов.
Другой: Применение косметических продуктов
Здоровые женщины-добровольцы наносили косметические средства (моющее и увлажняющее средство) утром и днем ​​в течение 1 месяца. Перед началом исследования будет проведен семидневный период вымывания. Оценка будет проводиться до, через две недели после начала лечения и в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс разнообразия микробиома
Временное ограничение: 28 дней
Количество и разнообразие микробиоты будет наблюдаться на коже лица до и после нанесения продукта.
28 дней
Эластичность кожи лица
Временное ограничение: 28 дней
Соотношение между податливостью/твердостью и выраженное в мм. Результат до и после применения продукта будет наблюдаться с помощью кутометра.
28 дней
Себумальная единица кожи лица
Временное ограничение: 28 дней
Единица себуметрии (мкг/см2) кожи лица до и после нанесения продукта будет наблюдаться с помощью себуметра. Этот блок себуметра отражает концентрацию кожного сала на коже в наблюдаемой области.
28 дней
Емкость узла угломера
Временное ограничение: 28 дней
Блок корнеометра отражает индекс влажности кожи. Корнеометр, наблюдаемый с помощью корнеометра, до и после нанесения продукта.
28 дней
Интенсивность цвета кожи
Временное ограничение: 28 дней
Цвет кожи, выраженный в значении колориметрического индекса. Наблюдение проводится до и после применения продукта
28 дней
Трансэпидермальная потеря воды (г/ч/м2)
Временное ограничение: 28 дней
Увлажнение кожи наблюдают с помощью Tewameter. Наблюдение проводится до и после применения продукта
28 дней
рН кожи лица
Временное ограничение: 28 дней
РН кожи лица наблюдают с помощью скин-рН-метра. Наблюдение проводится до и после применения продукта
28 дней
Цвет кожи, связанный с минимальной дозировкой эритемы (MED)
Временное ограничение: 28 дней
Цвет кожи (MED) наблюдают с помощью Мексаметра и проводят до и после нанесения продукта.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Соавторы

PT Paragon Technology and Innovation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Применение косметических продуктов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться