化妆品和面部皮肤微生物组
2021年8月12日 更新者：Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK、Indonesia University
化妆品的功效及其对面部皮肤微生物组的影响
将在 1 个月的时间内研究女性健康志愿者的皮肤微生物组多样性以及化妆品应用。
这项研究还旨在调查化妆品对皮肤再生的功效。 .
研究概览
详细说明
该研究是在 COVID-19 大流行时期进行的，因此参与该研究的每个人都必须遵守 COVID-19 的健康规程。
研究程序包括筛选访问 (D -7)、7 天洗脱、基线访问 (D 0)、第一次跟进 (D 14) 和第二次跟进 (D 28)。
- 筛选访问：获得知情同意书、通过拭子 RT-PCR 检测 COVID-19、纳入和排除标准、清洗产品分配和受试者日记分配。
- 基线访视：研究者将通过 Cutometer、Mexameter、Sebumeter、Corneometer、Colorimeter、Tewameter、dan pH 计检查生命体征、面部皮肤值，并通过 Corneofix 胶带进行皮肤贴扎。 调查产品将在这次访问中分发，使用 2 周。
- 第一次跟进：研究者会检查生命体征和面部皮肤值。 调查产品将在这次访问中分发，使用 2 周。
- 第二次跟进：研究者将检查生命体征、面部皮肤值和用 Corneofix 胶带贴皮。
研究期间发生的所有不良事件（AE）将记录在病例报告表中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Clinical Research Supporting Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性 18-35岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 感染了 COVID-19
- 患有特应性皮炎、皮肤过敏、中重度痤疮、脂溢性皮炎、恶性肿瘤等面颈部皮肤病的女性
- 正在进行皮肤治疗的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：皮肤微生物组评估
女性健康志愿者使用化妆品（洁面乳和润肤霜），检测使用产品前后皮肤微生物群的多样性
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女性健康志愿者在早上和下午使用美容产品（清洁剂和保湿剂），为期 1 个月。
在研究开始之前将进行 7 天的清除期。
评估将在治疗开始前、治疗开始后两周和研究结束时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物组多样性指数
大体时间：28天
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观察产品使用前后面部皮肤微生物群的数量和多样性
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28天
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面部皮肤弹性
大体时间：28天
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柔韧性/坚固性之间的比率，以毫米表示。
产品应用前后的结果将通过 cutometer 观察。
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28天
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面部皮肤的皮脂单位
大体时间：28天
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使用皮脂计观察使用产品前后面部皮肤的皮脂计单位 (mcg/cm2)。
该皮脂计单位反映了每个观察区域皮肤上的皮脂浓度。
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28天
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角质计单元容量
大体时间：28天
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角质计单位反映皮肤的湿润指数。
使用产品前后，通过 Corneometer 观察到的 Corneometer 单位。
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28天
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肤色强度
大体时间：28天
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肤色以比色计指数值表示。
观察在产品应用前后进行
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28天
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经表皮失水 (g/h/m2)
大体时间：28天
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通过 Tewameter 观察皮肤的水合作用。
观察在产品应用前后进行
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28天
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面部皮肤的酸碱度
大体时间：28天
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使用皮肤酸碱度计观察面部皮肤的酸碱度。
产品使用前后进行观察
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28天
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皮肤颜色与最小红斑剂量 (MED) 相关
大体时间：28天
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使用 Mexameter 观察皮肤颜色 (MED)，并在使用产品前后进行
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Collins-Fulea C, Klima K, Wegienka GR. Prevalence of low vitamin D levels in an urban midwestern obstetric practice. J Midwifery Womens Health. 2012 Sep-Oct;57(5):439-44. doi: 10.1111/j.1542-2011.2012.00167.x.
- Vijay A, Gupta S, Rawat S, Jain SK. A Rare Case of Coinfection with White Piedra and Pediculosis Capitis. Indian Dermatol Online J. 2017 Jul-Aug;8(4):279-280. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_353_16. No abstract available.
- Wallen-Russell, C. The Role of Every-Day Cosmetics in Altering the Skin Microbiome: A Study Using Biodiversity. Cosmetics 2019, 6, 2. https://doi.org/10.3390/cosmetics6010002
- Byrd AL, Belkaid Y, Segre JA. The human skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2018 Mar;16(3):143-155. doi: 10.1038/nrmicro.2017.157. Epub 2018 Jan 15.
- Ogai K, Nagase S, Mukai K, Iuchi T, Mori Y, Matsue M, Sugitani K, Sugama J, Okamoto S. A Comparison of Techniques for Collecting Skin Microbiome Samples: Swabbing Versus Tape-Stripping. Front Microbiol. 2018 Oct 2;9:2362. doi: 10.3389/fmicb.2018.02362. eCollection 2018. Erratum In: Front Microbiol. 2018 Nov 20;9:2812.
- Lee HJ, Jeong SE, Lee S, Kim S, Han H, Jeon CO. Effects of cosmetics on the skin microbiome of facial cheeks with different hydration levels. Microbiologyopen. 2018 Apr;7(2):e00557. doi: 10.1002/mbo3.557. Epub 2017 Nov 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月29日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年8月20日
研究注册日期
首次提交
2021年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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