Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkty kosmetyczne i mikrobiom skóry twarzy

12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

Skuteczność produktów kosmetycznych i ich wpływ na mikrobiom skóry twarzy

Różnorodność mikrobiomu skóry zdrowych ochotniczek będzie badana wraz z zastosowaniem produktów kosmetycznych w okresie 1 miesiąca. Badanie to ma również na celu zbadanie skuteczności produktów kosmetycznych w zakresie odmładzania skóry. .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prowadzone w dobie pandemii COVID-19, dlatego każda osoba biorąca udział w tym badaniu musi przestrzegać protokołu zdrowotnego dotyczącego COVID-19.

Procedura badania obejmowała wizytę przesiewową (D-7), 7-dniowe wypłukiwanie, wizytę wyjściową (D 0), pierwszą obserwację (D 14) i drugą obserwację (D 28).

  1. Wizyta przesiewowa: uzyskano świadomą zgodę, wykrycie COVID-19 za pomocą wymazu RT-PCR oraz kryteria włączenia i wyłączenia, wydanie produktu wypłukującego i wydanie dzienniczka pacjenta.
  2. Wizyta wyjściowa: Badacz sprawdzi parametry życiowe, wartość skóry twarzy za pomocą Cutometru, Meksametru, Sebumetru, Korneometru, Kolorymetru, Tewametru, pH-metru i tapingu za pomocą taśmy Corneofix. Produkty badawcze będą wydawane podczas tej wizyty przez 2 tygodnie.
  3. Pierwsza obserwacja: Badacz sprawdzi parametry życiowe i wartość skóry twarzy. Produkty badawcze będą wydawane podczas tej wizyty przez 2 tygodnie.
  4. Drugie badanie kontrolne: Badacz sprawdzi parametry życiowe, wartość skóry twarzy i oklejenie skóry taśmą Corneofix.

Wszystkie zdarzenia niepożądane (AE) występujące podczas badania zostaną zapisane w formularzu opisu przypadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobieta 18-35 lat
  2. podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. zakażonych COVID-19
  2. kobiety ze schorzeniami skóry twarzy i szyi takimi jak atopowe zapalenie skóry, alergia skórna, trądzik o umiarkowanym i dużym nasileniu, łojotokowe zapalenie skóry, nowotwory złośliwe
  3. kobiety z trwającymi zabiegami na skórę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ocena mikrobiomu skóry
Zdrowe ochotniczki stosowały produkty kosmetyczne (krem oczyszczający i nawilżający), różnorodność mikrobiomu skóry zostanie zbadana przed i po użyciu produktów
Inny: Aplikacja produktów kosmetycznych
Zdrowe ochotniczki stosowały produkty kosmetyczne (środki czyszczące i nawilżające) rano i po południu przez 1 miesiąc. Siedmiodniowy okres wypłukiwania zostanie przeprowadzony przed rozpoczęciem badania. Ocena zostanie przeprowadzona przed, dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia i na końcu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks różnorodności mikrobiomu
Ramy czasowe: 28 dni
Ilość i różnorodność mikrobiomu będzie obserwowana na skórze twarzy przed i po zastosowaniu produktu
28 dni
Elastyczność skóry twarzy
Ramy czasowe: 28 dni
Stosunek giętkości/twardości i wyrażony w mm. Wynik przed i po aplikacji produktu będzie obserwowany przez cutometr.
28 dni
Sebum jednostka skóry twarzy
Ramy czasowe: 28 dni
Jednostka sebumetru (mcg/cm2) skóry twarzy przed i po aplikacji produktu będzie obserwowana za pomocą sebumetru. Ta jednostka sebumetru odzwierciedla stężenie sebum na skórze na obserwowany obszar.
28 dni
Pojemność jednostki korneometru
Ramy czasowe: 28 dni
Jednostka korneometru odzwierciedla wskaźnik wilgotności skóry. Jednostka korneometru obserwowana przez Korneometr przed i po aplikacji produktu.
28 dni
Intensywność koloru skóry
Ramy czasowe: 28 dni
Kolor skóry wyrażony wartością indeksu kolorymetrycznego. Obserwację przeprowadza się przed i po aplikacji produktu
28 dni
Transepidermalna utrata wody (g/h/m2)
Ramy czasowe: 28 dni
Nawilżenie skóry obserwuje Tewameter. Obserwację przeprowadza się przed i po aplikacji produktu
28 dni
pH skóry twarzy
Ramy czasowe: 28 dni
Odczyn pH skóry twarzy mierzy się za pomocą pH-metru do skóry. Obserwacja prowadzona jest przed i po aplikacji produktu
28 dni
Kolor skóry związany z dawką minimalnego rumienia (MED)
Ramy czasowe: 28 dni
Kolor skóry (MED) jest obserwowany za pomocą Mexameter i jest przeprowadzany przed i po aplikacji produktu
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Współpracownicy

PT Paragon Technology and Innovation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja produktów kosmetycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj