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Produits Cosmétiques et Microbiome de la Peau du Visage

12 août 2021 mis à jour par: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

L'efficacité des produits cosmétiques et ses effets sur le microbiome cutané du visage

La diversité du microbiome cutané chez des volontaires sains de sexe féminin sera étudiée ainsi que l'application de produits cosmétiques sur une période d'un mois. Cette étude vise également à étudier l'efficacité des produits cosmétiques sur le rajeunissement de la peau. .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est menée à l'ère de la pandémie de COVID-19, donc chaque personne impliquée dans cette étude doit suivre le protocole de santé pour COVID-19.

La procédure d'étude consiste en une visite de dépistage (J -7), un lavage de 7 jours, une visite de référence (J 0), un premier suivi (J 14) et un deuxième suivi (J 28).

  1. Visite de dépistage : obtention du consentement éclairé, détection du COVID-19 par RT-PCR sur écouvillon et critères d'inclusion et d'exclusion, distribution du produit de lavage et distribution du journal du sujet.
  2. Visite de base : l'enquêteur vérifiera les signes vitaux, la valeur de la peau du visage par cutomètre, mexamètre, sébumètre, cornéomètre, colorimètre, tewamètre, dan pH-mètre et bande kin par bande Corneofix. Les produits expérimentaux seront distribués lors de cette visite pour une utilisation de 2 semaines.
  3. Premier suivi : l'enquêteur vérifiera les signes vitaux et la valeur de la peau du visage. Les produits expérimentaux seront distribués lors de cette visite pour une utilisation de 2 semaines.
  4. Deuxième suivi : l'enquêteur vérifiera les signes vitaux, la valeur de la peau du visage et le bandage cutané avec le ruban Corneofix.

Tous les événements indésirables (EI) survenus au cours de l'étude seront enregistrés dans le formulaire de rapport de cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. femme 18-35 ans
  2. signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. infecté par le COVID-19
  2. les femmes atteintes de maladies de la peau du visage et du cou telles que la dermatite atopique, les allergies cutanées, l'acné de degré modéré et sévère, la dermatite séborrhéique, la malignité
  3. les femmes avec des traitements cutanés en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Évaluation du microbiome cutané
Des femmes volontaires en bonne santé ont appliqué des produits cosmétiques (crème nettoyante et hydratante), la diversité du microbiome cutané sera examinée avant et après l'utilisation des produits
Autre: Application de produits cosmétiques
Des femmes volontaires saines ont appliqué des produits cosmétiques (nettoyant et hydratant) le matin et l'après-midi pendant 1 mois. Une période de sevrage de sept jours sera menée avant le début de l'étude. L'évaluation sera effectuée avant, deux semaines après le début du traitement et à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de diversité du microbiome
Délai: 28 jours
La quantité et la diversité du microbiote seront observées sur la peau du visage avant et après l'application du produit
28 jours
Élasticité de la peau du visage
Délai: 28 jours
Le rapport entre souplesse/fermeté et exprimé en mm. Le résultat avant et après application du produit sera observé au cutomètre.
28 jours
Unité de sébum de la peau du visage
Délai: 28 jours
L'unité de sébumètre (mcg/cm2) de la peau du visage avant et après l'application du produit sera observée à l'aide d'un sébumètre. Cette unité de sébumètre reflète la concentration de sébum sur la peau par zone observée.
28 jours
Capacité de l'unité de cornéomètre
Délai: 28 jours
L'unité cornéométrique reflète l'indice d'humidité de la peau. L'ensemble cornéomètre observé par Corneomètre, avant et après application du produit.
28 jours
Intensité de la couleur de la peau
Délai: 28 jours
La couleur de la peau exprimée en valeur d'indice de colorimètre. L'observation est effectuée avant et après l'application du produit
28 jours
Perte en eau transépidermique (g/h/m2)
Délai: 28 jours
L'hydratation de la peau est observée par Tewameter. L'observation est effectuée avant et après l'application du produit
28 jours
pH de la peau du visage
Délai: 28 jours
Le pH de la peau du visage est observé à l'aide d'un pH-mètre cutané. L'observation est effectuée avant et après l'application du produit
28 jours
La couleur de la peau liée à la dose minimale d'érythème (MED)
Délai: 28 jours
La couleur de la peau (MED) est observée à l'aide du Mexamètre et est réalisée avant et après l'application du produit
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Collaborateurs

PT Paragon Technology and Innovation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (RÉEL)

13 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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