Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kosmetiska produkter och mikrobiom för ansiktshud

12 augusti 2021 uppdaterad av: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

Effekten av kosmetiska produkter och dess effekter på mikrobiomet i ansiktets hud

Mångfalden av hudmikrobiomer hos kvinnliga friska frivilliga kommer att studeras tillsammans med applicering av kosmetiska produkter inom en månadsperiod. Denna studie syftar också till att undersöka effekten av kosmetiska produkter på hudföryngring. .

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomförs under covid-19-pandemin, så varje person som är inblandad i denna studie måste följa hälsoprotokollet för covid-19.

Studieproceduren består av screeningbesök (D -7), 7-dagars tvättning, baslinjebesök (D 0), första uppföljning (D 14) och andra uppföljning (D 28).

  1. Screeningbesök: erhållet informerat samtycke, covid-19-detektering med RT-PCR-pinne och inklusions- och uteslutningskriterier, utsköljning av produktdispensering och patientens dagboksdispensering.
  2. Baslinjebesök: Utredaren kommer att kontrollera vitala tecken, ansiktshudens värde med Cutometer, Mexameter, Sebumeter, Corneometer, Colorimeter, Tewameter, och pH-mätare, och kintejpning med Corneofix-tejp. Undersökningsprodukter kommer att levereras vid detta besök under 2 veckors användning.
  3. Första uppföljningen: Utredaren kommer att kontrollera vitala tecken och ansiktshudens värde. Undersökningsprodukter kommer att levereras vid detta besök under 2 veckors användning.
  4. Andra uppföljningen: Utredaren kommer att kontrollera vitala tecken, ansiktshudvärde och hudtejpning med Corneofix-tejp.

Alla biverkningar (AE) som inträffade under studien kommer att registreras i fallrapportformuläret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kvinna 18-35 år
  2. undertecknade det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  1. smittad av covid-19
  2. kvinnor med hudsjukdomar i ansikte och hals såsom atopisk dermatit, hudallergi, akne med måttlig och svår grad, seborroiskt eksem, malignitet
  3. kvinnor med pågående hudbehandlingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utvärdering av hudmikrobiom
Kvinnliga friska frivilliga applicerade kosmetiska produkter (rengöringsmedel och fuktkräm), mångfalden av hudmikrobiomer kommer att undersökas före och efter användning av produkterna
Övrig: Applikation för kosmetiska produkter
Kvinnliga friska frivilliga applicerade kosmetiska produkter (rengöringsmedel och fuktighetskräm) på morgonen och eftermiddagen i 1 månad. Sju dagars uttvättningsperiod kommer att genomföras före studiestart. Utvärderingen kommer att göras före, två veckor efter behandlingsstart och i slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom diversitetsindex
Tidsram: 28 dagar
Mängden och mångfalden av mikrobiota kommer att observeras på ansiktets hud före och efter applicering av produkten
28 dagar
Ansiktshudens elasticitet
Tidsram: 28 dagar
Förhållandet mellan böjlighet/fasthet och uttryckt i mm. Resultatet före och efter applicering av produkten kommer att observeras med cutometer.
28 dagar
Talgenhet i ansiktshuden
Tidsram: 28 dagar
Sebumeterenhet (mcg/cm2) av ansiktshuden före och efter applicering av produkten kommer att observeras med sebumeter. Denna talgmätare återspeglar koncentrationen av talg på huden per observerat område.
28 dagar
Kapacitet hos korneometerenheten
Tidsram: 28 dagar
Corneometerenhet reflekterar hudens fuktighetsindex. Korneometerenheten observerad av Corneometer, före och efter applicering av produkten.
28 dagar
Hudfärgsintensitet
Tidsram: 28 dyas
Hudfärgen uttryckt i kolorimeterindexvärde. Observationen utförs före och efter applicering av produkten
28 dyas
Transepidermal vattenförlust (g/h/m2)
Tidsram: 28 dagar
Återfuktningen av huden observeras av Tewameter. Observationen utförs före och efter applicering av produkten
28 dagar
pH i ansiktshuden
Tidsram: 28 dagar
PH i ansiktshuden observeras med hud-pH-mätare. Observation utförs före och efter applicering av produkten
28 dagar
Hudfärgen relaterad till den minimala erytemdoseringen (MED)
Tidsram: 28 dagar
Hudfärgen (MED) observeras med Mexameter och utförs före och efter applicering av produkten
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Samarbetspartners

PT Paragon Technology and Innovation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

13 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kosmetika produkteffekter

Kliniska prövningar på Applikation för kosmetiska produkter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera