Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kosmetische Produkte und Mikrobiom der Gesichtshaut

12. August 2021 aktualisiert von: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

Die Wirksamkeit kosmetischer Produkte und ihre Auswirkungen auf das Mikrobiom der Gesichtshaut

Die Vielfalt des Hautmikrobioms bei weiblichen gesunden Freiwilligen wird zusammen mit der Anwendung kosmetischer Produkte in einem Zeitraum von 1 Monat untersucht. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Wirksamkeit kosmetischer Produkte auf die Hautverjüngung zu untersuchen. .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der Ära der COVID-19-Pandemie durchgeführt, daher muss jede an dieser Studie beteiligte Person das Gesundheitsprotokoll für COVID-19 befolgen.

Das Studienverfahren besteht aus Screening-Besuch (D-7), 7-tägiger Auswaschung, Baseline-Besuch (D 0), erstem Follow-up (D 14) und zweitem Follow-up (D 28).

  1. Screening-Besuch: Einwilligung nach Aufklärung, COVID-19-Nachweis durch RT-PCR-Tupfer und Einschluss- und Ausschlusskriterien, Abgabe von Auswaschprodukten und Abgabe des Tagebuchs des Probanden.
  2. Baseline-Besuch: Der Ermittler überprüft die Vitalfunktionen, den Gesichtshautwert mit Cutometer, Mexameter, Sebumeter, Corneometer, Kolorimeter, Tewameter, Dan-pH-Meter und Hauttape mit Corneofix-Tape. Prüfprodukte werden bei diesem Besuch für die Verwendung von 2 Wochen ausgegeben.
  3. Erste Nachsorge: Der Ermittler überprüft die Vitalfunktionen und den Wert der Gesichtshaut. Prüfprodukte werden bei diesem Besuch für die Verwendung von 2 Wochen ausgegeben.
  4. Zweites Follow-up: Der Ermittler überprüft die Vitalfunktionen, den Wert der Gesichtshaut und die Hautverklebung mit Corneofix-Klebeband.

Alle unerwünschten Ereignisse (AEs), die während der Studie aufgetreten sind, werden im Fallberichtsformular aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. weiblich 18-35 Jahre alt
  2. die Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  1. von COVID-19 infiziert
  2. Frauen mit Hautkrankheiten an Gesicht und Hals wie atopische Dermatitis, Hautallergie, Akne mit mittlerem und schwerem Grad, seborrhoische Dermatitis, bösartige Erkrankungen
  3. Frauen mit laufenden Hautbehandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bewertung des Hautmikrobioms
Weibliche gesunde Freiwillige wendeten kosmetische Produkte (Reinigungs- und Feuchtigkeitscreme) an, die Vielfalt des Hautmikrobioms wird vor und nach der Anwendung der Produkte untersucht
Sonstiges: Anwendung von kosmetischen Produkten
Gesunde weibliche Freiwillige trugen 1 Monat lang morgens und nachmittags kosmetische Produkte (Reinigungsmittel und Feuchtigkeitscreme) auf. Vor Beginn der Studie wird eine siebentägige Auswaschphase durchgeführt. Die Bewertung wird vor, zwei Wochen nach Behandlungsbeginn und am Ende der Studie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom-Diversitätsindex
Zeitfenster: 28 Tage
Die Menge und Vielfalt der Mikrobiota wird vor und nach der Produktanwendung auf der Gesichtshaut beobachtet
28 Tage
Elastizität der Gesichtshaut
Zeitfenster: 28 Tage
Das Verhältnis zwischen Geschmeidigkeit/Festigkeit und ausgedrückt in mm. Das Ergebnis vor und nach dem Auftragen des Produkts wird mit einem Cutometer beobachtet.
28 Tage
Talgeinheit der Gesichtshaut
Zeitfenster: 28 Tage
Die Sebumeter-Einheit (mcg/cm2) der Gesichtshaut vor und nach dem Auftragen des Produkts wird mit einem Sebumeter gemessen. Diese Sebumeter-Einheit gibt die Talgkonzentration auf der Haut pro beobachtetem Bereich wieder.
28 Tage
Kapazität der Corneometereinheit
Zeitfenster: 28 Tage
Die Corneometer-Einheit spiegelt den Feuchtigkeitsindex der Haut wider. Die von Corneometer beobachtete Corneometer-Einheit vor und nach dem Auftragen des Produkts.
28 Tage
Intensität der Hautfarbe
Zeitfenster: 28 Tage
Die Hautfarbe, ausgedrückt als Colorimeter-Indexwert. Die Beobachtung wird vor und nach der Produktanwendung durchgeführt
28 Tage
Transepidermaler Wasserverlust (g/h/m2)
Zeitfenster: 28 Tage
Die Hydratation der Haut wird von Tewameter beobachtet. Die Beobachtung wird vor und nach der Produktanwendung durchgeführt
28 Tage
pH-Wert der Gesichtshaut
Zeitfenster: 28 Tage
Der pH-Wert der Gesichtshaut wird mit einem Haut-pH-Meter beobachtet. Die Beobachtung wird vor und nach der Produktanwendung durchgeführt
28 Tage
Die Hautfarbe im Zusammenhang mit der minimalen Erythem-Dosierung (MED)
Zeitfenster: 28 Tage
Die Hautfarbe (MED) wird mit Mexameter beobachtet und vor und nach der Produktanwendung durchgeführt
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Mitarbeiter

PT Paragon Technology and Innovation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

20. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anwendung von kosmetischen Produkten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren