Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosmetiske produkter og ansiktshudmikrobiom

12. august 2021 oppdatert av: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

Effekten av kosmetiske produkter og dens effekter på ansiktshudens mikrobiom

Mangfoldet av hudmikrobiomer hos kvinnelige friske frivillige vil bli studert sammen med påføring av kosmetiske produkter i løpet av 1 måned. Denne studien er også rettet mot å undersøke effekten av kosmetiske produkter på hudforyngelse. .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er utført i COVID-19-pandemitiden, og derfor må alle som er involvert i denne studien følge helseprotokollen for COVID-19.

Studieprosedyren består av screeningbesøk (D -7), 7-dagers utvasking, baseline-besøk (D 0), første oppfølging (D 14) og andre oppfølging (D 28).

  1. Screeningbesøk: innhentet informert samtykke, COVID-19-deteksjon ved RT-PCR-pinne, og inklusjons- og eksklusjonskriterier, utvasking av produktdispensering og forsøkspersonens dagbokdispensering.
  2. Utgangsbesøk: Etterforskeren vil sjekke vitale tegn, ansiktshudverdi ved hjelp av kutometer, mexameter, talgmåler, korneometer, kolorimeter, tewameter, og pH-meter, og kinetaping med Corneofix-tape. Undersøkelsesprodukter vil utleveres i dette besøket i 2 ukers bruk.
  3. Første oppfølging: Etterforskeren vil sjekke vitale tegn og ansiktshudverdi. Undersøkelsesprodukter vil utleveres i dette besøket i 2 ukers bruk.
  4. Andre oppfølging: Etterforsker vil sjekke vitale tegn, ansiktshudverdi og hudtaping med Corneofix-tape.

Alle uønskede hendelser (AE) som oppstod under studien vil bli registrert i case Report Form.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinne 18-35 år
  2. signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. infisert av COVID-19
  2. kvinner med hudsykdommer i ansikt og hals som atopisk dermatitt, hudallergi, akne med moderat og alvorlig grad, seboreisk dermatitt, malignitet
  3. kvinner med pågående hudbehandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Evaluering av hudmikrobiom
Kvinnelige friske frivillige brukte kosmetiske produkter (rense- og fuktighetskrem), mangfoldet av hudmikrobiomer vil bli undersøkt før og etter bruk av produktene
Annen: Bruk av kosmetiske produkter
Kvinnelige friske frivillige brukte kosmetiske produkter (rens og fuktighetskrem) om morgenen og ettermiddagen i 1 måned. Sju dagers utvaskingsperiode vil bli utført før studiestart. Evalueringen vil bli utført før, to uker etter behandlingsstart og ved slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom mangfoldsindeks
Tidsramme: 28 dager
Mengden og mangfoldet av mikrobiota vil bli observert på ansiktshuden før og etter påføring av produktet
28 dager
Ansiktshudens elastisitet
Tidsramme: 28 dager
Forholdet mellom smidighet/fasthet og uttrykt i mm. Resultatet før og etter påføring av produktet vil bli observert med kutometer.
28 dager
Talgenhet i ansiktshuden
Tidsramme: 28 dager
Sebumeterenhet (mcg/cm2) av ansiktshuden før og etter påføring av produktet vil bli observert ved hjelp av sebumeter. Denne sebumeterenheten gjenspeiler konsentrasjonen av talg på huden per observert område.
28 dager
Kapasitet til korneometerenhet
Tidsramme: 28 dager
Korneometerenhet reflekterer hudens fuktighetsindeks. Korneometerenheten observert av Corneometer, før og etter påføring av produktet.
28 dager
Hudfargeintensitet
Tidsramme: 28 dyas
Hudfargen uttrykt i kolorimeterindeksverdi. Observasjonen utføres før og etter påføring av produktet
28 dyas
Transepidermalt vanntap (g/t/m2)
Tidsramme: 28 dager
Hydratiseringen av huden observeres av Tewameter. Observasjonen utføres før og etter påføring av produktet
28 dager
pH i ansiktshuden
Tidsramme: 28 dager
PH-verdien i ansiktshuden observeres ved hjelp av hud-pH-meter. Observasjon utføres før og etter påføring av produktet
28 dager
Hudfargen relatert til minimal erytemdosering (MED)
Tidsramme: 28 dager
Hudfargen (MED) observeres ved bruk av Mexameter og utføres før og etter påføring av produktet
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Samarbeidspartnere

PT Paragon Technology and Innovation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosmetikkprodukteffekter

Kliniske studier på Bruk av kosmetiske produkter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere