Produtos cosméticos e microbioma da pele facial
12 de agosto de 2021 atualizado por: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University
A eficácia de produtos cosméticos e seus efeitos no microbioma da pele facial
A diversidade do microbioma da pele em mulheres voluntárias saudáveis será estudada juntamente com a aplicação de produtos cosméticos no período de 1 mês.
Este estudo também tem como objetivo investigar a eficácia de produtos cosméticos no rejuvenescimento da pele. .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é conduzido na era da pandemia de COVID-19, portanto, todas as pessoas envolvidas neste estudo devem seguir o protocolo de saúde para COVID-19.
O procedimento do estudo consiste em visita de triagem (D -7), lavagem de 7 dias, visita inicial (D 0), primeiro acompanhamento (D 14) e segundo acompanhamento (D 28).
- Visita de triagem: consentimento informado obtido, detecção de COVID-19 por swab RT-PCR e critérios de inclusão e exclusão, dispensação de produtos de lavagem e dispensação diária do sujeito.
- Visita inicial: O investigador verificará os sinais vitais, o valor da pele facial por Cutometer, Mexameter, Sebumeter, Corneometer, Colorimeter, Tewameter, dan pH meter e Kin taping pela fita Corneofix. Os Produtos Investigacionais serão dispensados nesta visita por 2 semanas de uso.
- Primeiro acompanhamento: O investigador verificará os sinais vitais e o valor da pele facial. Os Produtos Investigacionais serão dispensados nesta visita por 2 semanas de uso.
- Segundo acompanhamento: O investigador verificará os sinais vitais, o valor da pele facial e a fita adesiva da pele com a fita Corneofix.
Todos os eventos adversos (EAs) ocorridos durante o estudo serão registrados no Formulário de Relato de Caso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Clinical Research Supporting Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- feminino 18-35 anos
- assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- infectados pelo COVID-19
- mulheres com doenças de pele na face e pescoço, como dermatite atópica, alergia de pele, acne de grau moderado e grave, dermatite seborreica, malignidade
- mulheres com tratamentos de pele em andamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Avaliação do microbioma da pele
Voluntárias saudáveis aplicaram produtos cosméticos (creme de limpeza e hidratante), a diversidade do microbioma da pele será examinada antes e depois de usar os produtos
|
Voluntárias saudáveis aplicaram produtos cosméticos (limpeza e hidratante) pela manhã e à tarde durante 1 mês.
Um período de lavagem de sete dias será conduzido antes do início do estudo.
A avaliação será realizada antes, duas semanas após o início do tratamento e ao final do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de diversidade do microbioma
Prazo: 28 dias
|
A quantidade e diversidade da microbiota serão observadas na pele facial antes e após a aplicação do produto
|
28 dias
|
|
Elasticidade da pele do rosto
Prazo: 28 dias
|
A relação entre maleabilidade/firmeza e expressa em mm.
O resultado antes e depois da aplicação do produto será observado por cutômetro.
|
28 dias
|
|
Unidade de sebo da pele facial
Prazo: 28 dias
|
A unidade de sebômetro (mcg/cm2) da pele facial antes e depois da aplicação do produto será observada usando sebômetro.
Esta unidade de sebômetro reflete a concentração de sebo na pele por área observada.
|
28 dias
|
|
Capacidade da unidade do corneômetro
Prazo: 28 dias
|
A unidade do corneômetro reflete o índice de umidade da pele.
A unidade do corneômetro observada pelo Corneometer, antes e depois da aplicação do produto.
|
28 dias
|
|
Intensidade da cor da pele
Prazo: 28 dias
|
A cor da pele expressa no valor do índice do colorímetro.
A observação é realizada antes e depois da aplicação do produto
|
28 dias
|
|
Perda de água transepidérmica (g/h/m2)
Prazo: 28 dias
|
A hidratação da pele é observada pelo Tewameter.
A observação é realizada antes e depois da aplicação do produto
|
28 dias
|
|
pH da pele do rosto
Prazo: 28 dias
|
O pH da pele facial é observado usando o medidor de pH da pele.
A observação é realizada antes e depois da aplicação do produto
|
28 dias
|
|
A cor da pele relacionada à Dosagem Mínima de Eritema (MED)
Prazo: 28 dias
|
A cor da pele (MED) é observada usando Mexameter e é realizada antes e depois da aplicação do produto
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Collins-Fulea C, Klima K, Wegienka GR. Prevalence of low vitamin D levels in an urban midwestern obstetric practice. J Midwifery Womens Health. 2012 Sep-Oct;57(5):439-44. doi: 10.1111/j.1542-2011.2012.00167.x.
- Vijay A, Gupta S, Rawat S, Jain SK. A Rare Case of Coinfection with White Piedra and Pediculosis Capitis. Indian Dermatol Online J. 2017 Jul-Aug;8(4):279-280. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_353_16. No abstract available.
- Wallen-Russell, C. The Role of Every-Day Cosmetics in Altering the Skin Microbiome: A Study Using Biodiversity. Cosmetics 2019, 6, 2. https://doi.org/10.3390/cosmetics6010002
- Byrd AL, Belkaid Y, Segre JA. The human skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2018 Mar;16(3):143-155. doi: 10.1038/nrmicro.2017.157. Epub 2018 Jan 15.
- Ogai K, Nagase S, Mukai K, Iuchi T, Mori Y, Matsue M, Sugitani K, Sugama J, Okamoto S. A Comparison of Techniques for Collecting Skin Microbiome Samples: Swabbing Versus Tape-Stripping. Front Microbiol. 2018 Oct 2;9:2362. doi: 10.3389/fmicb.2018.02362. eCollection 2018. Erratum In: Front Microbiol. 2018 Nov 20;9:2812.
- Lee HJ, Jeong SE, Lee S, Kim S, Han H, Jeon CO. Effects of cosmetics on the skin microbiome of facial cheeks with different hydration levels. Microbiologyopen. 2018 Apr;7(2):e00557. doi: 10.1002/mbo3.557. Epub 2017 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRSU.P.PTI/11/20/17.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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