Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosmetiske produkter og ansigtshudmikrobiom

12. august 2021 opdateret af: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

Effekten af ​​kosmetiske produkter og dens virkninger på ansigtshudens mikrobiom

Hudens mikrobiomdiversitet hos kvindelige raske frivillige vil blive undersøgt sammen med kosmetiske produkters anvendelse i løbet af 1 måned. Denne undersøgelse har også til formål at undersøge effektiviteten af ​​kosmetiske produkter på hudforyngelse. .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er udført i COVID-19 pandemi-æraen, og derfor skal hver person, der er involveret i denne undersøgelse, følge sundhedsprotokollen for COVID-19.

Undersøgelsesproceduren består af screeningsbesøg (D -7), 7-dages udvaskning, baselinebesøg (D 0), første opfølgning (D 14) og anden opfølgning (D 28).

  1. Screeningbesøg: opnået informeret samtykke, COVID-19-detektion ved RT-PCR-podepinde og inklusions- og eksklusionskriterier, udvaskning af produktdispensering og forsøgspersonens dagbogsdispensering.
  2. Baselinebesøg: Efterforskeren vil kontrollere vitale tegn, ansigtshudens værdi ved hjælp af Cutometer, Mexameter, Sebumeter, Corneometer, Colorimeter, Tewameter, og pH-meter, og kin-tape med Corneofix-tape. Undersøgelsesprodukter udleveres ved dette besøg i 2 ugers brug.
  3. Første opfølgning: Efterforskeren vil kontrollere vitale tegn og ansigtshudens værdi. Undersøgelsesprodukter udleveres ved dette besøg i 2 ugers brug.
  4. Anden opfølgning: Undersøger vil kontrollere vitale tegn, ansigtshudværdi og hudtape med Corneofix-tape.

Alle uønskede hændelser (AE'er) opstået under undersøgelsen vil blive registreret i Case Report Form.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinde 18-35 år
  2. underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. smittet af COVID-19
  2. kvinder med hudsygdomme i ansigt og hals såsom atopisk dermatitis, hudallergi, acne med moderat og svær grad, seborrheisk dermatitis, malignitet
  3. kvinder med løbende hudbehandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hudmikrobiom evaluering
Kvindelige raske frivillige påførte kosmetiske produkter (rens og fugtighedscreme), mangfoldigheden af ​​hudmikrobiom vil blive undersøgt før og efter brug af produkterne
Andet: Anvendelse af kosmetiske produkter
Kvindelige raske frivillige påførte kosmetiske produkter (rens og fugtighedscreme) om morgenen og eftermiddagen i 1 måned. Syv dages udvaskningsperiode vil blive gennemført før undersøgelsens start. Evalueringen vil blive udført før, to uger efter behandlingsstart og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom diversitetsindeks
Tidsramme: 28 dage
Mængden og mangfoldigheden af ​​mikrobiota vil blive observeret på ansigtshuden før og efter påføring af produktet
28 dage
Ansigtshudens elasticitet
Tidsramme: 28 dage
Forholdet mellem bøjelighed/fasthed og udtrykt i mm. Resultatet før og efter påføring af produktet vil blive observeret med cutometer.
28 dage
Talgenhed i ansigtshuden
Tidsramme: 28 dage
Sebumeterenhed (mcg/cm2) af ansigtshuden før og efter påføring af produktet vil blive observeret ved hjælp af talgmåler. Denne talgmålerenhed afspejler koncentrationen af ​​talg på huden pr. observeret område.
28 dage
Kapacitet af corneometerenhed
Tidsramme: 28 dage
Corneometerenhed afspejler hudens fugtighedsindeks. Corneometerenheden observeret af Corneometer, før og efter produktpåføring.
28 dage
Hudfarveintensitet
Tidsramme: 28 dyas
Hudfarven udtrykt i kolorimeterindeksværdi. Observationen udføres før og efter påføring af produktet
28 dyas
Transepidermalt vandtab (g/h/m2)
Tidsramme: 28 dage
Hydratiseringen af ​​huden observeres af Tewameter. Observationen udføres før og efter påføring af produktet
28 dage
pH i ansigtshuden
Tidsramme: 28 dage
PH-værdien af ​​ansigtshud observeres ved hjælp af hud-pH-meter. Observation udføres før og efter påføring af produktet
28 dage
Hudfarven relateret til den minimale erytemdosering (MED)
Tidsramme: 28 dage
Hudfarven (MED) observeres ved hjælp af Mexameter og udføres før og efter påføring af produktet
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Samarbejdspartnere

PT Paragon Technology and Innovation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosmetikprodukteffekter

Kliniske forsøg med Anvendelse af kosmetiske produkter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner