Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosmeettiset tuotteet ja kasvojen ihon mikrobiomi

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Prof. dr. Franciscus D. Suyatna, PhD, SpFK, Indonesia University

Kosmeettisten tuotteiden tehokkuus ja sen vaikutukset kasvojen ihon mikrobiomiin

Terveiden vapaaehtoisten naispuolisten ihon mikrobiomien monimuotoisuutta tutkitaan yhdessä kosmeettisten tuotteiden käytön kanssa 1 kuukauden aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tutkia kosmeettisten tuotteiden tehoa ihon nuorentumiseen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään COVID-19-pandemian aikakaudella, joten jokaisen tähän tutkimukseen osallistuvan tulee noudattaa COVID-19:n terveyskäytäntöä.

Tutkimusmenettely koostuu seulontakäynnistä (D -7), 7 päivän pesusta, peruskäynnistä (D 0), ensimmäisestä seurannasta (D 14) ja toisesta seurannasta (D 28).

  1. Seulontakäynti: hankittu tietoinen suostumus, COVID-19-havaitseminen vanupuikko RT-PCR:llä ja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, huuhtelutuotteen annostelu ja potilaan päiväkirjan jakelu.
  2. Peruskäynti: Tutkija tarkistaa elintoiminnot, kasvojen ihon arvon Cutometer-, Mexameter-, Sebumeter-, Corneometer-, Colorimeter-, Tewameter- ja pH-mittarilla sekä sukulaisen teippauksen Corneofix-teipillä. Tutkimustuotteita jaetaan tällä vierailulla 2 viikon ajan.
  3. Ensimmäinen seuranta: Tutkija tarkistaa elintoiminnot ja kasvojen ihon arvon. Tutkimustuotteita jaetaan tällä vierailulla 2 viikon ajan.
  4. Toinen seuranta: Tutkija tarkistaa elintoiminnot, kasvojen ihon arvon ja ihon teippauksen Corneofix-teipillä.

Kaikki tutkimuksen aikana esiintyneet haittatapahtumat (AE) kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. nainen 18-35 vuotta
  2. allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. COVID-19-tartunnan saanut
  2. naiset, joilla on kasvojen ja kaulan ihosairauksia, kuten atooppinen ihottuma, ihoallergia, keskivaikea ja vaikea akne, seborrooinen ihottuma, maligniteetti
  3. naiset, joilla on meneillään ihohoitoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ihon mikrobiomin arviointi
Naispuoliset terveet vapaaehtoiset levittivät kosmeettisia tuotteita (puhdistus- ja kosteusvoide), ihon mikrobiomin monimuotoisuus selvitetään ennen ja jälkeen tuotteiden käytön
Muut: Kosmeettisten tuotteiden käyttö
Terveet naispuoliset vapaaehtoiset levittivät kosmeettisia tuotteita (puhdistusainetta ja kosteusvoidetta) aamulla ja iltapäivällä 1 kuukauden ajan. Seitsemän päivän pesujakso suoritetaan ennen tutkimuksen alkamista. Arviointi suoritetaan ennen hoidon aloittamista, kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin monimuotoisuusindeksi
Aikaikkuna: 28 päivää
Mikrobiootan määrää ja monimuotoisuutta tarkkaillaan kasvojen iholla ennen tuotteen käyttöä ja sen jälkeen
28 päivää
Kasvojen ihon joustavuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Taipuisuuden/kiinteyden ja millimetreinä ilmaistun suhde. Tulos ennen ja jälkeen tuotteen levityksen tarkkaillaan cutometrillä.
28 päivää
Kasvojen ihon taliyksikkö
Aikaikkuna: 28 päivää
Kasvojen ihon talimittariyksikkö (mcg/cm2) ennen tuotteen levitystä ja sen jälkeen tarkkaillaan talimittarilla. Tämä talimittari heijastaa talin pitoisuutta iholla havainnoitua aluetta kohti.
28 päivää
Korneometriyksikön kapasiteetti
Aikaikkuna: 28 päivää
Korneometriyksikkö heijastaa ihon kosteusindeksiä. Corneometrin havaitsema korneometriyksikkö ennen tuotteen levitystä ja sen jälkeen.
28 päivää
Ihon värin intensiteetti
Aikaikkuna: 28 päivää
Ihon väri ilmaistuna kolorimetriindeksinä. Tarkkailu suoritetaan ennen ja jälkeen tuotteen levityksen
28 päivää
Transepidermaalinen vedenhäviö (g/h/m2)
Aikaikkuna: 28 päivää
Tewameter tarkkailee ihon kosteutta. Tarkkailu suoritetaan ennen ja jälkeen tuotteen levityksen
28 päivää
kasvojen ihon pH
Aikaikkuna: 28 päivää
Kasvojen ihon pH:ta tarkkaillaan skin-pH-mittarilla. Tarkkailu suoritetaan ennen ja jälkeen tuotteen levityksen
28 päivää
Minimaaliseen eryteeman annostukseen (MED) liittyvä ihonväri
Aikaikkuna: 28 päivää
Ihon väriä (MED) tarkkaillaan Mexameterilla ja se tehdään ennen tuotteen levittämistä ja sen jälkeen
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Yhteistyökumppanit

PT Paragon Technology and Innovation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRSU.P.PTI/11/20/17.02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kosmeettisten tuotteiden vaikutukset

Kliiniset tutkimukset Kosmeettisten tuotteiden käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa