만성 목 통증 환자에서 멀리건 치료의 임상 예측 효과
만성 목 통증 환자에서 멀리건 치료의 임상적 예측 효과: 기계 학습 접근
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
무작위, 종적, 실험적, 전향적, 평행 및 이중 맹검 임상 시험이 수행되었으며, 여기서 연구 피험자와 측정을 수행하는 연구원 모두 자신이 속한 치료 그룹을 알지 못합니다. GraphPad Software의 QuickCals 애플리케이션(La Joya, CA, USA)을 사용하여 실험군과 위약군이라는 2개의 연구 그룹 중 하나에 환자를 무작위로 할당했습니다.
참가자들:
샘플은 마드리드 커뮤니티에 거주하는 42명의 아급성 및 비특이성 목 통증 환자로 구성되었으며, 모두 연구를 위해 개인적으로 모집되었습니다. 실험군은 총 4회기 동안 Mobilization with Movement(MWM)라는 도수치료기법을 주당 2회에 걸쳐 시행한 21명으로 구성되었다. . 위약 그룹에는 같은 시간에 위약 기술을 받은 21명의 피험자가 포함됩니다.
측정 도구:
주요 관심 결과는 참 및 전체 경추 ROM, 통증 압력 역치(PPT), 통증 강도, 목 장애 지수, 불안 척도 및 우울증 척도였습니다. 이차 결과는 근골격계 원인에 대한 통증 및/또는 목 경직이었습니다.
고니오메트리
이것은 관절의 운동 호에 대한 각도 측정입니다. Goniometry는 정량적 변수이며 숫자 및 측정 단위는 도입니다.
CROM(Cervical Range Of Motion) 장치의 신뢰성에 대한 광범위한 증거로 인해 경추 운동 측정을 수행했습니다. 이 장치에는 두 개의 중력 고니오미터가 있어 시상면과 정면면의 이동성을 나타냅니다(각각 굴곡-신장 및 측면 기울기 측정). 가로 평면의 경우 고니오미터에는 목 회전을 측정하기 위해 어깨에 자석이 있는 나침반인 나침반이 있습니다.
알고리즘
압력 수용체를 자극하여 통증 역치 압력을 측정하는 것으로 구성됩니다. 이 역치는 통증을 유발하는 최소한의 압력으로 정의됩니다.
Algometry는 정량적 변수이며 킬로그램/cm2 단위로 숫자 값을 제공합니다.
알고리즘을 연구하기 위해 1cm2 헤드가 있는 디지털 알고리즘 Wagner Force One Digital Force Gage FDX 모델 100을 사용했습니다. 수동의 힘을 점진적으로 지속적으로 가하면서 사용하는 이 장치는 사용자에게 사전에 친숙하여 높은 실행성을 갖는다.
- 치료 직전과 직후에 VAS(visual analogue scale)로 측정한 통증의 강도.
- 목 장애 지수: 치료 전 환자가 작성한 척도
- BECK: 치료 전에 환자가 완성한 척도.
- STAI: 치료 전에 환자가 완료한 척도.
- 움직임 기법을 이용한 동원: 실험군에 적용된 기법 요법.
절차 프로토콜:
개입 전과 후에 조치를 수집하여 적용된 기술과 관련하여 이유와 즉각적인 효과에 대한 가설을 확립했습니다.
환자에 대한 후속 조치는 수행되지 않습니다. 그것은 그 연구에서 경계 요소처럼 여겨집니다.
- Goniometric 측정 절차: Goniometric 측정을 위한 환자 위치는 앞에서 설명한 물리 치료사 개입과 유사합니다.
환자는 능동적으로 모든 운동 범위에서 굴곡, 신전, 양측 측면 굴곡 및 양측 회전 운동을 수행합니다. 그런 다음 치료사는 모든 동작이 끝날 때마다 매개 변수를 수집합니다.
모든 측각 측정은 세 번 보고되고 세 측정의 평균이 계산됩니다.
측각 정보는 치료 개입 직전과 5분 후에 수집됩니다.
- 압력 algometer 측정 절차: 평가를 위해 algometer가 정확한 지점에 수직으로 환자를 앙와위로 눕히고 압력은 천천히 선형으로 증가합니다. 적용되는 개입 속도는 환자가 통증을 느낄 때까지 1kg/cm2/초입니다. 그 순간 연구원은 압력을 멈춘다.
환자가 통증을 느끼기 시작할 때 반응 시간이 더 길다는 사실 때문에 목표 반응이 선호됩니다. 그 순간 연구원은 알고리즘계로 압력을 가했다.
모든 해부학적 참조에서 정적 분석에 필요한 평균을 생성하기 위해 측정을 위해 30초 간격으로 세 가지 측정이 연속적으로 수행됩니다.
통증 압력 역치 측정은 치료 개입 직전과 5분 후에 수행됩니다.
- 연구할 해부학적 참고자료: 척추 C2 상부 경추 부위의 양측 측정: 척추 C2 사이를 척추 지점에서 1 cm 떨어진 양쪽으로 수평선을 계획합니다.
척추 C7의 상부 경추 부위 양측 측정: 척추 C7 사이의 수평선을 척추 지점에서 1cm 떨어진 양쪽으로 계획합니다.
상완승모근 측정: 견봉에서 척추 사이의 수평선 C7 외측 상완골 측정: 테이블에 지지된 상지와 함께 원위 상완 골단의 외측 융기.
algometer 기술은 치료 개입 직전과 5분 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이.
- 상지/들에 통증이 있는/없는 목 통증.
- NDI ≥ 10
- 연구 수락 및 정보에 입각한 동의서 양식 작성.
제외 기준:
- 비 근골격계 기원의 의사 진단 "위험 신호" 제시.
- 지난 2년 동안 Whiplash를 겪었습니다.
- 작년에 자궁 경부 보호대 사용.
- CNS 관련 증거.
- 전정 장애
- 염증성 관절 질환
- 척수 병리학
- 뼈 질환 또는 현저한 골다공증
- 추간판 돌출
- 3개월 전에 경부 또는 흉부 부위의 물리치료를 받은 피험자.
- 목의 골절, 염좌 또는 탈구가 2개월 미만의 기간에 발생했습니다.
- 조사 전 12개월 동안 발생한 이전 어깨, 상지 및 경추 수술.
- 임신
- 병
- 자발적 포기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 움직임 기술을 통한 동원
치료사는 오른쪽과 왼쪽 및 관절면에 지지 압력을 가합니다. 한편, 환자는 능동적인 움직임을 실행하고 치료사는 부분적 또는 전체적인 통증 완화 또는 제한된 움직임을 얻기 위해 특정 경추 관절을 찾으려고 노력합니다. 치료사가 압력 수행으로 통증이나 제한을 완화하거나 제거할 수 없는 경우 압력을 재조정하고 다른 동작 평면으로 미끄러질 것입니다. 그 목표를 달성하는 것이 필요합니다. 그 후, 환자는 등을 벽에 대고 의자에 올려 앉은 자세를 유지합니다. 환자의 고관절, 무릎 및 발목은 특정 위치를 지지합니다: 기존 각도계로 확인되는 90º 굴곡. 그의 손은 허벅지에 있습니다. 치료는 5분간 지속됩니다. |
연구원은 기술이 수행되는 동안 수행해야 할 자궁 경부 움직임을 환자에게 설명합니다.
이 움직임은 치료 전 고니오메트릭 개입에서 감지되는 고통스럽고 제한적인 움직임과 모든 움직임 범위에서 능동적으로 수행되는 움직임입니다.
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가짜 비교기: 플라시보 기법
위약 수동 기법은 실험 그룹 기법과 유사하게 수행되지만 슬라이드는 수행되지 않습니다.
치료사는 단순히 양손으로 경추 부위를 감싸 안으며 압력이나 통증을 유발하는 자극을 피합니다.
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연구원은 기술이 수행되는 동안 수행해야 할 자궁 경부 움직임을 환자에게 설명합니다.
이 움직임은 치료 전 고니오메트릭 개입에서 감지되는 고통스럽고 제한적인 움직임과 모든 움직임 범위에서 능동적으로 수행되는 움직임입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 변경하고 개입 직후
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환자의 통증을 평가하기 위해 VAS를 사용합니다(부록 1).
통증 강도를 측정하는 100mm 라인입니다.
선의 왼쪽 끝은 통증이 없는 상태를 나타내고 오른쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
숫자 통증 강도 척도는 숫자 눈금을 추가하며 1은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
이 척도의 신뢰도와 신뢰성은 여러 연구에서 승인되고 검증되었습니다.
이 척도는 전처리 측정뿐만 아니라 각 CROM 측정과 함께 사용됩니다.
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기준선에서 변경하고 개입 직후
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압박 통증 역치
기간: 기준선에서 변경하고 개입 직후
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환자는 평가를 위해 정확한 지점에 수직인 algometer로 누웠고 압력은 천천히 선형적으로 증가합니다. 적용되는 개입 속도는 환자가 통증을 느낄 때까지 1kg/cm2/초입니다. 그 순간 연구원은 압력을 멈춘다. 환자가 통증을 느끼기 시작할 때 반응 시간이 더 길다는 사실 때문에 목표 반응이 선호됩니다. 그 순간 연구원은 알고리즘계로 압력을 가했다. 모든 해부학적 참조에서 정적 분석에 필요한 평균을 생성하기 위해 측정을 위해 30초 간격으로 세 가지 측정이 연속적으로 수행됩니다. 통증 압력 역치 측정은 치료 개입 직전과 5분 후에 수행됩니다. |
기준선에서 변경하고 개입 직후
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CROM(경추 운동 범위)
기간: 기준선에서 변경하고 개입 직후
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경사계를 이용한 이동 범위 측정.
움직임의 범위를 측정하기 위해 환자는 의자에 앉게 됩니다. 발은 바닥에 지지, 다리는 90º(엉덩이, 무릎, 발) 3중 굴곡, 등은 잘 지지되고 곧게 펴고, 머리는 곧게 펴고 수평선을 봅니다.
경사계는 굴곡, 확장, 오른쪽 및 왼쪽 기울기 및 오른쪽 및 왼쪽 회전을 측정하도록 배치됩니다.
CROM(경추 운동 범위)용 경사계는 여러 연구에서 승인 및 검증되었습니다.
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기준선에서 변경하고 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 기준선에서 변경하고 개입 직후
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기술 수행 후 목 통증으로 인해 환자가 느끼는 장애 수준을 측정하고 대조 측정 중에 나타나는지 확인하는 데 사용됩니다.
다양한 일상 생활 활동(ADL)에 대한 10개의 섹션으로 구성된 설문지입니다. 자기 관리, 독서, 웨이트 리프팅, 운전, 수면, 레크리에이션 활동, 일, 집중력, 통증 강도 및 두통.
각 섹션은 0에서 5까지 점수를 매기며 0은 통증이 없고 5는 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
(최대 50점).
따라서 나타나는 순서대로 6개의 옵션 중 각 항목의 첫 번째 옵션은 0, 마지막 옵션은 5를 나타냅니다.
얻은 점수가 높을수록 환자의 장애가 더 큽니다.
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기준선에서 변경하고 개입 직후
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STAI(상태 특성 불안)
기간: 기준선에서 변경하고 개입 직후
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"상태 불안"(불안을 감소시키거나 증가시키는 환경 요인에 의해 영향을 받는 일시적인 감정 상태)을 평가하는 각각 4점의 20개 항목과 "특성 불안"(불안을 겪거나 겪지 않는 경향이 있는 성격 요인)을 평가하는 또 다른 20개 항목으로 구성된 설문지 .
2 부분 점수는 일반 인구에 대한 백분위수에서 환자의 순위를 매깁니다.
점수가 높을수록 불안이 크다.
일반적인 불안 수준을 측정하기 위해 연구에서 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
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기준선에서 변경하고 개입 직후
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Beck II(우울증)
기간: 기준선에서 변경하고 개입 직후
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우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 21개 항목 척도.
환자는 각 항목에 대해 지난 주 동안 자신의 상태를 가장 잘 반영하는 응답 대안을 선택해야 합니다.
총점은 선택한 항목의 값을 0에서 3까지 더하여 얻습니다. 등급 강도/심각도에 대해 일반적으로 허용되는 컷오프 포인트는 다음과 같습니다. 0에서 9, 우울하지 않음; 10~18, 가벼운 우울증; 19~29점은 중등도 우울증, 30점 이상은 심한 우울증이다.
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기준선에서 변경하고 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- 수석 연구원: Eleuterio A Sánchez Romero, PhD, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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