Klinische prädiktive Wirkungen der Mulligan-Behandlung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Klinische prädiktive Effekte der Mulligan-Behandlung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: ein Ansatz des maschinellen Lernens
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Es wurde eine randomisierte, longitudinale, experimentelle, prospektive, parallele und doppelblinde klinische Studie durchgeführt, bei der sowohl der Studienteilnehmer als auch der die Messungen durchführende Forscher nicht wissen, zu welcher Behandlungsgruppe sie gehören. Die Patienten wurden mithilfe der QuickCals-Anwendung von GraphPad Software (La Joya, CA, USA) nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Studiengruppen zugeordnet: Versuchsgruppe und Placebogruppe.
Teilnehmer:
Die Stichprobe bestand aus 42 Patienten mit subakuten und unspezifischen Nackenschmerzen mit Wohnsitz in der Autonomen Gemeinschaft Madrid, die alle persönlich für die Studie rekrutiert wurden. Die Versuchsgruppe umfasste 21 Probanden, die in insgesamt vier Sitzungen, verteilt auf zwei Sitzungen pro Woche, eine manuelle Therapietechnik namens Mobilisierung mit Bewegung (MWM) erhielten. . Die Placebo-Gruppe umfasst 21 Probanden, die gleichzeitig eine Placebo-Technik erhielten.
Messgeräte:
Die primären Ergebnisse von Interesse waren der wahre und gesamte zervikale ROM, die Schmerzdruckschwelle (PPT), die Schmerzintensität, der Nackenbehinderungsindex, die Angstskala und die Depressionsskala. Sekundäre Ergebnisse waren Schmerzen und/oder Nackensteifheit aus muskuloskelettalen Gründen.
Goniometrie
Dies ist die Messung von Winkeln auf dem Bewegungsbogen eines Gelenks. Goniometrie ist eine quantitative Variable und numerisch und die Maßeinheit ist in Grad.
Die Messung der Halsbewegung wurde mit dem Gerät CROM (Cervical Range Of Motion) durchgeführt, da dessen Zuverlässigkeit umfassend nachgewiesen wurde. Dieses Gerät verfügt über zwei Schwerkraftgoniometer, die die Beweglichkeit in der Sagittal- und Frontalebene anzeigen (Messung der Flexion-Extension bzw. der seitlichen Neigung). Für die Querebene verfügt das Goniometer über einen Kompass, einen Magneten mit Magnet, der auf den Schultern ruht, um die Halsdrehung zu messen.
Algometrie
Besteht in der Messung des Schmerzschwellendrucks durch Stimulierung der Druckrezeptoren. Dieser Schwellenwert ist definiert als der minimale Druck, der Schmerzen verursacht.
Algometrie ist eine quantitative Variable und gibt numerische Werte in Kilogramm/cm2 an.
Zur Untersuchung der Algometrie hat man sich auf ein digitales Algometer Wagner Force One Digital Force Gage FDX Modell 100 mit einem 1 cm2 großen Kopf verlassen. Dieses Gerät weist eine hohe Zuverlässigkeit auf, wenn es mit allmählicher manueller Kraftanwendung und konsequenter Anwendung sowie mit vorheriger Einarbeitung in den Benutzer verwendet wird.
- Schmerzintensität gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar vor und unmittelbar nach der Behandlung.
- Nackenbehinderungsindex: Vom Patienten vor der Behandlung ausgefüllte Skala
- BECK: Vom Patienten vor der Behandlung ausgefüllte Skala.
- STAI: Vom Patienten vor der Behandlung ausgefüllte Skala.
- Mobilisierung mit Bewegungstechnik: Techniktherapie angewendet auf die Versuchsgruppe.
Verfahrensprotokoll:
Vor und nach der Intervention wurden Maßnahmen erfasst, um Hypothesen über die Gründe und unmittelbaren Auswirkungen im Zusammenhang mit der angewandten Technik zu erstellen.
Es werden keine Nachuntersuchungen der Patienten durchgeführt. Es soll in dieser Studie ein begrenzender Faktor sein.
- Vorgehensweise bei der goniometrischen Messung: Die Position des Patienten für die goniometrische Messung ähnelt der zuvor beschriebenen physiotherapeutischen Intervention.
Der Patient führt aktiv und in allen Bewegungsbereichen Flexions-, Extension-, bilaterale Lateralflexions- und bilaterale Rotationsbewegungen aus. Anschließend erfasst der Therapeut die Parameter am Ende jeder Bewegung.
Alle goniometrischen Messungen werden dreimal gemeldet und der Durchschnitt von drei Messungen wird berechnet.
Goniometrische Informationen werden unmittelbar vor dem therapeutischen Eingriff und fünf Minuten später gesammelt.
- Verfahren zur Messung des Druckalgometers: Der Patient liegt auf dem Rücken, wobei das Algometer senkrecht zum genauen Punkt zur Auswertung steht, und der Druck steigt langsam und linear an. Die angewandte Eingriffsgeschwindigkeit beträgt 1 kg/cm2/Sekunde, bis der Patient Schmerzen verspürt. In diesem Moment hört der Forscher auf, Druck auszuüben.
Dadurch wird eine gezielte Reaktion begünstigt, da der Patient mehr Reaktionszeit hat, wenn er Schmerzen verspürt. In diesem Moment übte der Forscher unter Druck Druck auf das Algometer aus.
Bei jeder anatomischen Referenz werden drei Messungen nacheinander in Abständen von 30 Sekunden durchgeführt, um einen Durchschnittswert zu ermitteln, der für die statische Analyse erforderlich ist.
Die Messung der Schmerzdruckschwelle wird unmittelbar vor dem therapeutischen Eingriff und 5 Minuten später durchgeführt.
- Zu untersuchende anatomische Referenzen: Bilaterale Messung der oberen Halswirbelsäule in der Wirbelsäule C2: Zur Planung einer horizontalen Linie zwischen der Wirbelsäule C2 zu beiden Seiten, im Abstand von 1 cm zum Wirbelsäulenpunkt.
Bilaterale Messung des oberen Halsbereichs in der Wirbelsäule C7: Zur Planung einer horizontalen Linie zwischen der Wirbelsäule C7 zu beiden Seiten, im Abstand von 1 cm zum Wirbelsäulenpunkt.
Messung des oberen Trapezius: Horizontale Linie zwischen Akromion und Wirbelsäule C7. Messung des lateralen Epykondils: seitlicher Vorsprung der distalen Humerus-Epiphyse, wobei die obere Extremität auf dem Tisch liegt.
Die Algometertechnik wird unmittelbar vor dem therapeutischen Eingriff und 5 Minuten später durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Nackenschmerzen mit/ohne Schmerzen in den oberen Gliedmaßen.
- NDI ≥ 10
- Annahme der Studie und Ausfüllen der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer vom Arzt diagnostizierten „roten Fahne“ nicht muskuloskelettalen Ursprungs.
- Hatte in den letzten 2 Jahren ein Schleudertrauma.
- Verwendung einer Halskrause im letzten Jahr.
- Hinweise auf eine ZNS-Beteiligung.
- Vestibuläre Störungen
- Entzündliche Gelenkerkrankung
- Pathologie des Rückenmarks
- Knochenerkrankung oder ausgeprägte Osteoporose
- Bandscheibenvorfall
- Probanden, die drei Monate zuvor eine physiotherapeutische Behandlung der Hals- oder Brustregion erhalten haben.
- In einem Zeitraum von weniger als zwei Monaten kam es zu Frakturen, Verstauchungen oder Genickverrenkungen.
- Frühere Operationen an der Schulter, den oberen Gliedmaßen und der Halswirbelsäule, die in den zwölf Monaten vor der Untersuchung durchgeführt wurden.
- Schwangerschaft
- Erkrankung
- Freiwilliger Verzicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobilisierung mit Bewegungstechnik
Der Therapeut übt unterstützten Druck auf die rechte und linke Seite sowie die Gelenkebenen aus. Währenddessen führt der Patient aktive Bewegungen aus und der Therapeut versucht, das spezifizierte Halsgelenk zu finden, um eine teilweise oder vollständige Schmerzlinderung oder Bewegungen mit Einschränkungen zu erreichen. Wenn der Therapeut mit dem Druckpermorfem Schmerzen oder Einschränkungen nicht lindern oder beseitigen konnte, wird er den Druck neu anpassen und in verschiedenen Bewegungsebenen gleiten. Dieses Ziel muss erreicht werden. Danach bleibt der Patient in erhöhter Position auf einem Hocker sitzen, wobei sein Rücken die Wand berührt. Hüfte, Knie und Knöchel des Patienten nehmen eine bestimmte Position ein: 90° Flexion, die mit einem herkömmlichen Goniometer überprüft wird. Seine Hände liegen auf den Oberschenkeln. Die Behandlung dauert 5 Minuten. |
Der Forscher erklärt dem Patienten die Halsbewegungen, die während der Durchführung der Technik ausgeführt werden sollen.
Bei diesen Bewegungen handelt es sich um schmerzhafte und eingeschränkte Bewegungen, die bei goniometrischen Eingriffen vor der Behandlung erkannt werden, und um Bewegungen, die aktiv und in allen Bewegungsbereichen ausgeführt werden.
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Schein-Komparator: Placebo-Technik
Die manuelle Placebo-Technik wird ähnlich wie die experimentelle Gruppentechnik durchgeführt, es werden jedoch keine Objektträger durchgeführt.
Der Therapeut umfasst einfach die Halswirbelsäule mit beiden Händen und vermeidet jeglichen Druck oder schmerzhafte Berührungen.
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Der Forscher erklärt dem Patienten die Halsbewegungen, die während der Durchführung der Technik ausgeführt werden sollen.
Bei diesen Bewegungen handelt es sich um schmerzhafte und eingeschränkte Bewegungen, die bei goniometrischen Eingriffen vor der Behandlung erkannt werden, und um Bewegungen, die aktiv und in allen Bewegungsbereichen ausgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Um die Schmerzen des Patienten zu beurteilen, verwenden wir das VAS (Anhang 1).
Dies ist eine 100-mm-Linie, die die Schmerzintensität misst.
Das linke Ende der Linie stellt die Abwesenheit von Schmerzen dar, während das rechte Ende den schlimmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
Die numerische Schmerzintensitätsskala fügt eine numerische Skala hinzu, wobei 1 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Die Zuverlässigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala wurde in verschiedenen Studien bestätigt und validiert.
Diese Skala wird bei jeder CROM-Messung sowie bei Vorbehandlungsmessungen verwendet.
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Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Patient liegt auf dem Rücken, das Algometer steht senkrecht zum genauen Punkt zur Auswertung, und der Druck steigt langsam und linear an. Die angewandte Eingriffsgeschwindigkeit beträgt 1 kg/cm2/Sekunde, bis der Patient Schmerzen verspürt. In diesem Moment hört der Forscher auf, Druck auszuüben. Dadurch wird eine gezielte Reaktion begünstigt, da der Patient mehr Reaktionszeit hat, wenn er Schmerzen verspürt. In diesem Moment übte der Forscher unter Druck Druck auf das Algometer aus. Bei jeder anatomischen Referenz werden drei Messungen nacheinander in Abständen von 30 Sekunden durchgeführt, um einen Durchschnittswert zu ermitteln, der für die statische Analyse erforderlich ist. Die Messung der Schmerzdruckschwelle wird unmittelbar vor dem therapeutischen Eingriff und 5 Minuten später durchgeführt. |
Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Zervikaler Bewegungsumfang (CROM)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Messung des Bewegungsbereichs mittels Neigungsmesser.
Um den Bewegungsumfang zu messen, wird der Patient auf einen Stuhl gesetzt; Füße auf dem Boden abstützen, dreifache Beugung der unteren Gliedmaßen um 90° (Hüfte, Knie und Fuß), Rücken gut gestützt und gerade, Kopf gerade und zum Horizont blicken.
Der Neigungsmesser wird so positioniert, dass er Flexion, Extension, Rechts- und Linksneigung sowie Rechts- und Linksrotation misst.
Der Neigungsmesser für CROM (Cervical Range of Motion) ist in verschiedenen Studien zugelassen und validiert.
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Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Es wird verwendet, um den Grad der Behinderung zu messen, den der Patient aufgrund seiner Nackenschmerzen nach der Durchführung der Technik wahrnimmt, und um zu überprüfen, ob er bei den Kontrollmessungen auftritt.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 10 Abschnitten zu verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) besteht. Selbstpflege, Lesen, Gewichtheben, Autofahren, Schlafen, Freizeitaktivitäten, Arbeit, Konzentration, Schmerzintensität und Kopfschmerzen.
Für jeden Abschnitt werden Punkte zwischen 0 und 5 vergeben, wobei Null kein Schmerz bedeutet und fünf der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann.
(Maximal 50 Punkte).
In der Reihenfolge ihres Auftretens stellt daher von den 6 Optionen die erste Option jedes Elements 0 und die letzte 5 dar.
Je höher die erreichte Punktzahl, desto größer ist die Behinderung des Patienten.
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Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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STAI (State-Trait Anxiety)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen bestehend aus 20 Items mit jeweils 4 Punkten zur Bewertung der „Zustandsangst“ (vorübergehender emotionaler Zustand, der durch Umweltfaktoren beeinflusst wird, die die Angst verringern oder verstärken) und weiteren 20 zur Bewertung der „Trait-Angst“ (Persönlichkeitsfaktor, der dazu prädisponiert, unter Angst zu leiden oder nicht zu leiden) .
Der zweiteilige Score ordnet die Patienten prozentual im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein.
Je höher der Wert, desto größer die Angst.
Es ist eines der in der Forschung am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung des Ausmaßes allgemeiner Angstzustände.
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Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Beck II (Depression)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Eine 21-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression.
Der Patient muss für jedes Item die Antwortalternative auswählen, die seinen Zustand in der letzten Woche am besten widerspiegelt.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Werte der ausgewählten Elemente, die zwischen 0 und 3 liegen. Die allgemein akzeptierten Grenzwerte für die Einstufung der Intensität/Schwere sind wie folgt: 0 bis 9, keine Depression; 10 bis 18, leichte Depression; 19 bis 29, mittelschwere Depression und ≥ 30 Punkte, schwere Depression.
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Wechsel vom Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Hauptermittler: Eleuterio A Sánchez Romero, PhD, Universidad Europea de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Clinical predictive effects
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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