혈장 교환 환자를 위한 생물 저장소 및 등록
2025년 5월 15일 업데이트: Charles M Knudson
혈장 교환 환자의 정상 면역인자와 병리인자 면역인자의 변화 평가
면역 매개 질환이 있는 환자는 일반적으로 항체로 여겨지는 병리학적 물질을 제거하기 위해 혈장 교환(PLEX) 절차를 거칩니다.
저희 시설에서는 이러한 절차 중 약 400건이 매년 40-60명의 다른 환자에게 수행됩니다.
이러한 절차는 이러한 환자에 대한 치료 표준 내에서 간주되며 보험이 적용됩니다.
이 연구는 이 연구에 참여하는 피험자의 치료 계획에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구의 목표는 현재 및 향후 연구를 위해 혈액 생물 표본(혈장, 혈청, PBMC)을 수집하고 동결 보존하는 것입니다.
혈장 교환 절차를 진행 중인 모든 환자가 연구 대상이 됩니다.
환자 또는 법적 대리인(LAR)은 혈장 교환을 위해 DeGowin에 회부된 후 가능한 한 빨리 연구에 동의합니다.
이 연구의 즉각적인 목적은 혈장 교환 치료 과정에서 이들 환자의 혈액 내 항체 수준(IgG/IgM) 및 BAFF 수준을 조사하는 것입니다.
표본 및 임상 데이터는 B 세포 생존, 증식 및 항체 분비를 조절할 수 있는 다른 면역 요인을 연구할 수 있도록 수집됩니다.
이 연구의 또 다른 목표는 환자 치료 중 서로 다른 지점에서 PBMC를 분리하고 동결 보존하는 것입니다.
이것은 이러한 질병을 매개할 수 있는 면역 세포의 연구를 허용할 것입니다.
이 연구는 또한 이들 환자의 시간 경과에 따른 병리학적 항체를 추적하여 혈장 교환 치료 과정이 완료된 후에도 생체 표본을 얻을 수 있습니다.
이러한 피험자로부터의 생물 표본 및 임상 정보 수집은 이러한 절차를 거치는 다양한 환자의 정상 및 병리학적 면역 인자 모두에 대한 혈장 교환의 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charles Knudson, MD, PHD
- 전화번호: +1 319 467-5129
- 이메일: c-knudson@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- DeGowin blood Center
-
연락하다:
- charles knudson, MD;PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈장 교환 요법을 받고 있는 12세 이상의 모든 환자.
설명
혈장 교환 요법을 받는 환자는 이 프로토콜에 포함될 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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플라즈마 암
주요 대체액 중 하나로 혈장을 투여받는 환자
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플라즈마 없음
식염수 및/또는 5% 알부민을 대체액으로 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IgG 및 IgM 항체 수준
기간: 치료 과정에 걸친 수준을 비교할 것입니다. 일반적으로 1-2주.
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대체 수액이 IgG 및 IgM 항체 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
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치료 과정에 걸친 수준을 비교할 것입니다. 일반적으로 1-2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winters JL. Plasma exchange: concepts, mechanisms, and an overview of the American Society for Apheresis guidelines. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2012;2012:7-12. doi: 10.1182/asheducation-2012.1.7.
- Reeves HM, Winters JL. The mechanisms of action of plasma exchange. Br J Haematol. 2014 Feb;164(3):342-51. doi: 10.1111/bjh.12629. Epub 2013 Oct 30.
- Mockel T, Basta F, Weinmann-Menke J, Schwarting A. B cell activating factor (BAFF): Structure, functions, autoimmunity and clinical implications in Systemic Lupus Erythematosus (SLE). Autoimmun Rev. 2021 Feb;20(2):102736. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102736. Epub 2020 Dec 14.
- Schiemann B, Gommerman JL, Vora K, Cachero TG, Shulga-Morskaya S, Dobles M, Frew E, Scott ML. An essential role for BAFF in the normal development of B cells through a BCMA-independent pathway. Science. 2001 Sep 14;293(5537):2111-4. doi: 10.1126/science.1061964. Epub 2001 Aug 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2040년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202104462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 사례별로 다른 조사자와 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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