Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biorepository en register voor plasma-uitwisselingspatiënten

15 mei 2025 bijgewerkt door: Charles M Knudson

Beoordeling van veranderingen in normale en pathologische immuunfactoren bij patiënten die een plasma-uitwisseling ondergaan

Patiënten met immuungemedieerde ziekten ondergaan gewoonlijk plasma-uitwisselingsprocedures (PLEX) om pathologische stoffen te verwijderen, waarvan doorgaans wordt aangenomen dat het antilichamen zijn. In onze instelling worden jaarlijks ongeveer 400 van deze procedures uitgevoerd bij 40-60 verschillende patiënten. Deze procedures vallen binnen de zorgstandaard voor deze patiënten en worden gedekt door een verzekering. Deze studie zal geen invloed hebben op het behandelplan voor proefpersonen die deelnemen aan deze studie. Het doel van de studie is het verzamelen en cryopreserveren van bloedbiospecimens (plasma, serum, PBMC's) voor huidige en toekomstige studies. Elke patiënt die plasma-uitwisselingsprocedures ondergaat, komt in aanmerking voor de studie. Patiënten of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) zullen zo snel mogelijk toestemming krijgen voor het onderzoek nadat ze zijn doorverwezen naar DeGowin voor plasma-uitwisseling. Het onmiddellijke doel van de studie is het onderzoeken van antilichaamniveaus (IgG/IgM) en BAFF-niveaus in het bloed van deze patiënten tijdens de plasma-uitwisselingsbehandelingen. Specimens en klinische gegevens zullen zodanig worden verzameld dat andere immuunfactoren die de overleving, proliferatie en antilichaamsecretie van B-cellen kunnen reguleren, kunnen worden bestudeerd. Een ander doel van de studie is het isoleren en cryopreserveren van PBMC's op verschillende punten tijdens de behandeling van de patiënt. Dit zou de studie mogelijk maken van immuuncellen die deze ziekten kunnen mediëren. De studie zal ook pathologische antilichamen in de loop van de tijd volgen bij deze patiënten, zodat biospecimens kunnen worden verkregen, zelfs nadat hun kuur met plasma-uitwisselingsbehandelingen is voltooid. Het verzamelen van biospecimens en klinische informatie van deze proefpersonen zal ons helpen de impact van plasma-uitwisseling op zowel normale als pathologische immuunfactoren te begrijpen bij een verscheidenheid aan patiënten die deze procedures ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • DeGowin blood Center
        • Contact:
          • charles knudson, MD;PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 12 jaar die plasma-uitwisselingstherapie ondergaan.

Beschrijving

Patiënten die plasma-uitwisselingstherapie ondergaan, komen in aanmerking voor deelname aan dit protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Plasma-arm
Patiënten die plasma krijgen als een van de belangrijkste vervangingsvloeistoffen
Geen Plasma
Patiënten die zoutoplossing en/of 5% albumine krijgen als vervangende vloeistof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IgG- en IgM-antilichaamniveaus
Tijdsspanne: Niveaus in de loop van de behandeling zullen worden vergeleken. Meestal 1-2 weken.
Het effect van vervangingsvloeistoffen op IgG- en IgM-antilichaamniveaus zal worden onderzocht.
Niveaus in de loop van de behandeling zullen worden vergeleken. Meestal 1-2 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen per geval met andere onderzoekers worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren