Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biorepository och register för plasmautbytespatienter

15 maj 2025 uppdaterad av: Charles M Knudson

Bedömning av förändringar i normala och patologiska immunfaktorer hos patienter som genomgår plasmautbyte

Patienter som har immunmedierade sjukdomar genomgår vanligtvis plasmautbytesprocedurer (PLEX) för att avlägsna patologiska substanser, som vanligtvis tros vara antikroppar. På vår anläggning utförs cirka 400 av dessa ingrepp årligen på 40-60 olika patienter. Dessa procedurer anses vara inom standarden för vården för dessa patienter och täcks av försäkringen. Denna studie kommer inte att påverka behandlingsplanen för försökspersoner som deltar i denna studie. Målet med studien är att samla in och kryobevara blodbioprover (plasma, serum, PBMC) för nuvarande och framtida studier. Alla patienter som genomgår plasmautbytesprocedurer kommer att vara berättigade till studien. Patienter eller den juridiskt auktoriserade representanten (LAR) kommer att ge sitt samtycke till studien så snart som möjligt efter det att de remitterats till DeGowin för plasmabyte. Det omedelbara syftet med studien är att undersöka antikroppsnivåer (IgG/IgM) och BAFF-nivåer i blodet hos dessa patienter under loppet av plasmautbytesbehandlingarna. Prover och kliniska data kommer att samlas in så att andra immunfaktorer som kan reglera B-cellsöverlevnad, proliferation och antikroppsutsöndring kan studeras. Ett annat mål med studien är att isolera och kryobevara PBMC vid olika tillfällen under patientens behandling. Detta skulle möjliggöra studier av immunceller som kan förmedla dessa sjukdomar. Studien kommer också att följa patologiska antikroppar över tid hos dessa patienter så att bioprover kan erhållas även efter avslutad kur av plasmautbytesbehandlingar. Insamlingen av bioprover och klinisk information från dessa försökspersoner kommer att hjälpa oss att förstå effekten av plasmautbyte på både normala och patologiska immunfaktorer hos en mängd patienter som genomgår dessa procedurer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • DeGowin blood Center
        • Kontakt:
          • charles knudson, MD;PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter > 12 år som genomgår plasmabytesbehandling.

Beskrivning

Pts som genomgår plasmautbytesterapi är berättigade att ingå i detta protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Plasma arm
Patienter som får plasma som en av de huvudsakliga ersättningsvätskorna
Inget plasma
Patienter som får koksaltlösning och/eller 5 % albumin som ersättningsvätska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IgG- och IgM-antikroppsnivåer
Tidsram: Nivåer under behandlingsförloppet kommer att jämföras. Typiskt 1-2 veckor.
Effekten av ersättningsvätskor på IgG- och IgM-antikroppsnivåerna kommer att undersökas.
Nivåer under behandlingsförloppet kommer att jämföras. Typiskt 1-2 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kan delas med andra utredare från fall till fall.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera