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血浆置换患者的生物储存库和登记处

2025年5月15日更新者：Charles M Knudson

血浆置换患者正常和病理免疫因子变化的评估

患有免疫介导疾病的患者通常会接受血浆置换 (PLEX) 程序以去除通常被认为是抗体的病理物质。在我们的设施中，每年对 40-60 名不同的患者进行大约 400 次此类手术。这些程序被认为在这些患者的护理标准范围内，并且在保险范围内。本研究不会影响参与本研究的受试者的治疗方案。该研究的目标是为当前和未来的研究收集和冷冻保存血液生物样本（血浆、血清、PBMC）。任何接受血浆置换程序的患者都将有资格参加该研究。在将患者或合法授权代表 (LAR) 转诊至 DeGowin 进行血浆置换后，将尽快同意研究。该研究的直接目标是在血浆置换治疗过程中检查这些患者血液中的抗体水平（IgG/IgM）和 BAFF 水平。将收集标本和临床数据，以便研究可能调节 B 细胞存活、增殖和抗体分泌的其他免疫因素。该研究的另一个目标是在患者治疗期间的不同时间点分离和冷冻保存 PBMC。这将允许研究可能介导这些疾病的免疫细胞。该研究还将随着时间的推移跟踪这些患者的病理抗体，因此即使在完成血浆置换治疗过程后也可以获得生物样本。从这些受试者中收集生物样本和临床信息将有助于我们了解血浆置换对接受这些手术的各种患者的正常和病理免疫因子的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Charles Knudson, MD, PHD
电话号码：+1 319 467-5129
邮箱：c-knudson@uiowa.edu

学习地点

美国
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - 招聘中
    - DeGowin blood Center
    - 接触：
      
      charles knudson, MD;PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有接受血浆置换治疗的> 12岁患者。

描述

接受血浆置换治疗的患者有资格参与本方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
等离子臂接受血浆作为主要置换液之一的患者
无等离子接受生理盐水和/或 5% 白蛋白作为置换液的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
IgG 和 IgM 抗体水平大体时间：将比较治疗过程中的水平。通常为 1-2 周。	将检查置换液对 IgG 和 IgM 抗体水平的影响。	将比较治疗过程中的水平。通常为 1-2 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charles M Knudson

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月28日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2040年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月5日

首次发布 (实际的)

2021年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月15日

最后验证

2025年5月1日