Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biovarasto ja rekisteri plasmanvaihtopotilaille

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Charles M Knudson

Normaalien ja patologisten immuunitekijöiden muutosten arviointi potilailla, joille tehdään plasmanvaihto

Potilaille, joilla on immuunivälitteisiä sairauksia, tehdään yleensä plasmanvaihto (PLEX) -toimenpiteitä patologisten aineiden poistamiseksi, joiden uskotaan tyypillisesti olevan vasta-aineita. Toimipisteessämme näitä toimenpiteitä tehdään vuosittain noin 400 40-60 eri potilaalle. Näitä toimenpiteitä pidetään näiden potilaiden hoidon standardina, ja ne on vakuutettu. Tämä tutkimus ei vaikuta tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden hoitosuunnitelmaan. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä ja kylmäsäilyttää veribionäytteitä (plasma, seerumi, PBMC:t) nykyisiä ja tulevia tutkimuksia varten. Kaikki potilaat, joille tehdään plasmanvaihtotoimenpiteitä, ovat kelvollisia tutkimukseen. Potilaat tai laillisesti valtuutetut edustajat (LAR) saavat suostumuksen tutkimukseen niin pian kuin mahdollista sen jälkeen, kun heidät on lähetetty DeGowinille plasman vaihtoa varten. Tutkimuksen välitön tavoite on tutkia vasta-ainetasoja (IgG/IgM) ja BAFF-tasoja näiden potilaiden veressä plasmanvaihtohoitojen aikana. Näytteitä ja kliinisiä tietoja kerätään siten, että voidaan tutkia muita immuunitekijöitä, jotka voivat säädellä B-solujen eloonjäämistä, lisääntymistä ja vasta-aineiden eritystä. Tutkimuksen toinen tavoite on eristää ja kylmäsäilyttää PBMC:t eri kohdissa potilaan hoidon aikana. Tämä mahdollistaisi immuunisolujen tutkimuksen, jotka voivat välittää näitä sairauksia. Tutkimuksessa seurataan myös näiden potilaiden patologisia vasta-aineita ajan myötä, joten bionäytteitä voidaan saada myös plasmanvaihtohoitojen päätyttyä. Bionäytteiden ja kliinisen tiedon kerääminen näistä koehenkilöistä auttaa meitä ymmärtämään plasman vaihdon vaikutuksen sekä normaaleihin että patologisiin immuunitekijöihin useilla potilailla, joille tehdään näitä toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Charles Knudson, MD, PHD
  • Puhelinnumero: +1 319 467-5129
  • Sähköposti: c-knudson@uiowa.edu

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • DeGowin blood Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • charles knudson, MD;PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 12-vuotiaat potilaat, jotka saavat plasmanvaihtohoitoa.

Kuvaus

Plasmanvaihtohoitoa saavat Pts ovat kelvollisia kuulumaan tähän protokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Plasma käsivarsi
Potilaat, jotka saavat plasmaa yhtenä tärkeimmistä korvausnesteistä
Ei plasmaa
Potilaat, jotka saavat korvaavana nesteenä suolaliuosta ja/tai 5 % albumiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG- ja IgM-vasta-ainetasot
Aikaikkuna: Hoidon aikana saatuja tasoja verrataan. Tyypillisesti 1-2 viikkoa.
Korvausnesteiden vaikutusta IgG- ja IgM-vasta-ainetasoihin tutkitaan.
Hoidon aikana saatuja tasoja verrataan. Tyypillisesti 1-2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa