이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원격 기반 저항 훈련이 알츠하이머병 및/또는 관련 치매를 앓고 있는 성인의 심혈관 대사 위험 요인, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향

2021년 8월 9일 업데이트: Michael Bruneau, Drexel University

24주 원격 기반 저항 훈련 프로그램이 경도 인지 장애 및 알츠하이머병 및/또는 관련 치매를 앓고 있는 노인의 대사 증후군, 인지 기능 및 삶의 질 매개 변수에 미치는 영향

연구자들은 경미한 인지 장애 또는 알츠하이머병 및/또는 관련 치매를 앓고 있는 노인의 심혈관 질환 위험 요인, 인지 기능 및 삶의 질에 대한 24주 원격 기반 저항 운동 훈련 프로그램의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구를 위한 데이터는 저항 훈련 프로그램의 시작, 중간 및 끝에서 수집됩니다. 이 연구의 참가자는 연구 시작 시 기본 건강-적합성 평가를 받게 됩니다. 건강-적합성 평가 시 안정시 혈압, 공복 혈당 및 지질, 허리 및 엉덩이 둘레, 키 및 체중, 인지 기능 및 삶의 질을 측정합니다. 그런 다음 참가자는 중재 중간에 두 번째 12주 건강 적합성 평가를 받기 전에 12주 동안 주당 3일 Therabands와 함께 감독된 원격 기반 저항 운동 훈련을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 연구가 끝날 때 세 번째 24주 건강 적합성 평가를 받기 전에 12주 동안 주당 3일, Therabands와 함께 원격 기반 저항 운동 훈련을 12주간 추가로 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 경미한 인지 장애 또는 알츠하이머병 및/또는 관련 치매를 앓고 있는 노인의 심혈관 질환 위험 요인, 인지 기능 및 삶의 질에 대한 24주 원격 기반 저항 운동 훈련 프로그램의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구를 위한 데이터는 저항 훈련 프로그램의 시작, 중간 및 끝에서 수집됩니다. 안정시 혈압 측정은 자동 혈압 모니터로 수집됩니다. 공복 혈당 및 지질은 전자 의료 기록 또는 손가락 스틱에서 검색됩니다. 허리와 엉덩이 둘레는 줄자로 수집됩니다. 신장과 체중은 의사 저울로 수집됩니다. 인지 기능 및 삶의 질은 몬트리올 인지 평가 및 약식(36) 건강 조사를 사용한 인터뷰에서 수집됩니다. 이 연구에서 수집된 모든 데이터는 각 참가자에게 고유한 참가자 ID를 제공하고 목록에 있고 접근이 승인된 사람에게만 접근을 제공함으로써 개인 건강 정보 노출을 최소화하는 "Safe-Harbor" 방법을 사용하여 비식별화됩니다. 특권. 이 연구를 위해 수집된 데이터는 암호화되고 암호로 보호된 하드 드라이브에 저장되며 분석된 데이터는 공분산 분석을 사용하여 사회 과학용 통계 패키지로 수행됩니다.

참가자가 연구에 등록되면 몬트리올 인지 평가의 인지 기능 상태에 따라 그룹화됩니다. 그런 다음 모든 참가자는 24주 동안 주당 3일 Therabands를 사용하여 감독된 원격 기반 저항 운동 훈련을 받게 됩니다. 운동 프로그램 참여의 위험은 최소화됩니다. 저항 운동에 참여할 때 발생할 수 있는 위험 중 일부는 피로감 및/또는 지연성 근육통, 다리 경련 또는 저항 운동 수행으로 인한 근육 긴장을 경험하는 것을 포함합니다. 저항 운동 프로그램에 참여하면 여러 가지 이점이 있습니다. 본 연구의 참여자는 연구의 시작, 중간 및 종료 시점에 건강-적합성 평가를 받게 되며, 이에 따라 심혈관 질환 위험 요인, 인지 기능 및 삶의 질을 인지함으로써 도움이 될 것입니다. 저항 운동 프로그램에 참여함으로써 얻을 수 있는 다른 이점으로는 근육 크기와 근력 및/또는 일상 생활 활동의 개선이 포함될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 앉아 있거나 주당 최소 150분의 중등도에서 격렬한 신체 활동의 현재 신체 활동 지침을 충족하지 않음
  • 원격 기반 운동 세션 동안 물리적으로 참석할 수 있는 기본 재택 간병인 또는 법적 대리인과 함께 거주하거나 동거합니다.
  • HIPAA 준수 가상 Zoom 회의를 위해 인터넷과 웹캠 액세스가 가능한 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 만 55세 미만
  • 전년도에 저항운동 훈련에 익숙해진 자
  • 통제되지 않는 알려진 또는 암시적인 심혈관, 대사 및/또는 신장 질환이 있는 생활
  • 원격 기반 저항 운동 훈련을 수행할 수 없는 근골격계 부상을 안고 살고 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 기반 저항 운동 훈련
시험에 등록한 모든 참가자는 감독하에 원격 기반 저항 운동 훈련을 받게 됩니다. 운동은 Therabands를 사용하여 수행되며 24주 동안 주당 3일 수행되는 15회 반복의 1세트로 수행되는 8-10개의 운동이 포함됩니다.
다른: 원격 기반 저항 운동 훈련
시험에 등록한 모든 참가자는 감독하에 원격 기반 저항 운동 훈련을 받게 됩니다. 운동은 Therabands를 사용하여 수행되며 24주 동안 주당 3일 수행되는 15회 반복의 1세트로 수행되는 8-10개의 운동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식기 수축기 혈압, 0 이상에서 mmHg 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
기간: 기준선
휴식기 수축기 혈압은 자동 혈압 장치로 측정되며, 0 이상부터 mmHg 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
기준선
휴식기 수축기 혈압, 0 이상에서 mmHg 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
기간: 12주
휴식기 수축기 혈압은 자동 혈압 장치로 측정되며, 0 이상부터 mmHg 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
12주
휴식기 수축기 혈압, 0 이상에서 mmHg 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
기간: 24주
휴식기 수축기 혈압은 자동 혈압 장치로 측정되며, 0 이상부터 mmHg 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
24주
휴식기 이완기 혈압, 0 이상에서 mmHg 단위로 측정, 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냄
기간: 기준선
이완기 혈압은 자동 혈압 장치로 측정되며 0부터 mmHg 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
기준선
휴식기 이완기 혈압, 0 이상에서 mmHg 단위로 측정, 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냄
기간: 12주
이완기 혈압은 자동 혈압 장치로 측정되며 0부터 mmHg 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
12주
휴식기 이완기 혈압, 0 이상에서 mmHg 단위로 측정, 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냄
기간: 24주
이완기 혈압은 자동 혈압 장치로 측정되며 0부터 mmHg 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
24주
높이, 0 이상에서 인치 단위의 stadiometer가 있는 빨간색, 높은 숫자는 키가 큰 키를 나타냅니다.
기간: 기준선
키는 0 이상에서 인치 단위의 스타디오미터로 측정되며 숫자가 높을수록 키가 큰 키를 나타냅니다.
기준선
높이, 0 이상에서 인치 단위의 stadiometer가 있는 빨간색, 높은 숫자는 키가 큰 키를 나타냅니다.
기간: 12주
키는 0 이상에서 인치 단위의 스타디오미터로 측정되며 숫자가 높을수록 키가 큰 키를 나타냅니다.
12주
높이, 0 이상에서 인치 단위의 stadiometer가 있는 빨간색, 높은 숫자는 키가 큰 키를 나타냅니다.
기간: 24주
키는 0 이상에서 인치 단위의 스타디오미터로 측정되며 숫자가 높을수록 키가 큰 키를 나타냅니다.
24주
무게, 0 이상에서 파운드 단위로 물리 저울로 측정하고 숫자가 높을수록 무거운 무게를 나타냅니다.
기간: 기준선
체중은 0부터 파운드 단위로 물리 저울로 측정되며 숫자가 높을수록 무거운 무게를 나타냅니다.
기준선
무게, 0 이상에서 파운드 단위로 물리 저울로 측정하고 숫자가 높을수록 무거운 무게를 나타냅니다.
기간: 12주
체중은 0부터 파운드 단위로 물리 저울로 측정되며 숫자가 높을수록 무거운 무게를 나타냅니다.
12주
무게, 0 이상에서 파운드 단위로 물리 저울로 측정하고 숫자가 높을수록 무거운 무게를 나타냅니다.
기간: 24주
체중은 0부터 파운드 단위로 물리 저울로 측정되며 숫자가 높을수록 무거운 무게를 나타냅니다.
24주
미터 제곱으로 측정한 체질량 지수(0 이상) 값이 클수록 체질량 지수가 높음을 나타냅니다.
기간: 기준선
체질량 지수는 킬로그램으로 측정한 체중을 미터로 측정한 키의 제곱으로 나눈 값으로 측정되며, 0 이상부터 값이 클수록 체질량 지수가 높음을 나타냅니다.
기준선
미터 제곱으로 측정한 체질량 지수(0 이상) 값이 클수록 체질량 지수가 높음을 나타냅니다.
기간: 12주
체질량 지수는 킬로그램으로 측정한 체중을 미터로 측정한 키의 제곱으로 나눈 값으로 측정되며, 0 이상부터 값이 클수록 체질량 지수가 높음을 나타냅니다.
12주
미터 제곱으로 측정한 체질량 지수(0 이상) 값이 클수록 체질량 지수가 높음을 나타냅니다.
기간: 24주
체질량 지수는 킬로그램으로 측정한 체중을 미터로 측정한 키의 제곱으로 나눈 값으로 측정되며, 0 이상부터 값이 클수록 체질량 지수가 높음을 나타냅니다.
24주
허리 둘레, Gulick 줄자를 사용하여 0 이상에서 빨간색 인치로 숫자가 높을수록 허리 둘레가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 기준선
허리 둘레는 Gulick 줄자를 사용하여 0 이상에서 인치 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 허리 둘레가 크다는 것을 나타냅니다.
기준선
허리 둘레, Gulick 줄자를 사용하여 0 이상에서 빨간색 인치로 숫자가 높을수록 허리 둘레가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 12주
허리 둘레는 Gulick 줄자를 사용하여 0 이상에서 인치 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 허리 둘레가 크다는 것을 나타냅니다.
12주
허리 둘레, Gulick 줄자를 사용하여 0 이상에서 빨간색 인치로 숫자가 높을수록 허리 둘레가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 24주
허리 둘레는 Gulick 줄자를 사용하여 0 이상에서 인치 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 허리 둘레가 크다는 것을 나타냅니다.
24주
엉덩이 둘레, Gulick 줄자를 사용하여 0 이상에서 인치 단위로 측정하고 더 큰 숫자는 허리 둘레가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 기준선
엉덩이 둘레는 Gulick 줄자를 사용하여 0부터 인치 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 허리 둘레가 커짐을 나타냅니다.
기준선
엉덩이 둘레, Gulick 줄자를 사용하여 0 이상에서 인치 단위로 측정하고 더 큰 숫자는 허리 둘레가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 12주
엉덩이 둘레는 Gulick 줄자를 사용하여 0부터 인치 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 허리 둘레가 커짐을 나타냅니다.
12주
엉덩이 둘레, Gulick 줄자를 사용하여 0 이상에서 인치 단위로 측정하고 더 큰 숫자는 허리 둘레가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 24주
엉덩이 둘레는 Gulick 줄자를 사용하여 0부터 인치 단위로 측정되며 숫자가 높을수록 허리 둘레가 커짐을 나타냅니다.
24주
혈당, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 더 큰 값은 더 높은 혈당 농도를 나타냅니다.
기간: 기준선
혈당은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정되며, 0 이상부터 mg/dL 단위로 측정되며 값이 클수록 혈당 농도가 높음을 나타냅니다.
기준선
혈당, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 더 큰 값은 더 높은 혈당 농도를 나타냅니다.
기간: 12주
혈당은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정되며, 0 이상부터 mg/dL 단위로 측정되며 값이 클수록 혈당 농도가 높음을 나타냅니다.
12주
혈당, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 더 큰 값은 더 높은 혈당 농도를 나타냅니다.
기간: 24주
혈당은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정되며, 0 이상부터 mg/dL 단위로 측정되며 값이 클수록 혈당 농도가 높음을 나타냅니다.
24주
고밀도 지단백질 콜레스테롤, 0 이상에서 mg/dL 단위로 측정되며 더 큰 값은 더 높은 고밀도 지단백질 농도를 나타내며 바람직한 결과입니다.
기간: 기준선
고밀도 지단백 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 고밀도 지단백 농도가 높음을 나타냅니다. 바람직한 결과입니다.
기준선
고밀도 지단백질 콜레스테롤, 0 이상에서 mg/dL 단위로 측정되며 더 큰 값은 더 높은 고밀도 지단백질 농도를 나타내며 바람직한 결과입니다.
기간: 12주
고밀도 지단백 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 고밀도 지단백 농도가 높음을 나타냅니다. 바람직한 결과입니다.
12주
고밀도 지단백질 콜레스테롤, 0 이상에서 mg/dL 단위로 측정되며 더 큰 값은 더 높은 고밀도 지단백질 농도를 나타내며 바람직한 결과입니다.
기간: 24주
고밀도 지단백 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 고밀도 지단백 농도가 높음을 나타냅니다. 바람직한 결과입니다.
24주
저밀도 지단백질 콜레스테롤, 0 이상에서 mg/dL로 측정, 더 큰 값은 더 높은 저밀도 지단백질 농도를 나타내며, 바람직하지 않은 결과
기간: 기준선
저밀도 지단백 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 저밀도 지단백 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
기준선
저밀도 지단백질 콜레스테롤, 0 이상에서 mg/dL로 측정, 더 큰 값은 더 높은 저밀도 지단백질 농도를 나타내며, 바람직하지 않은 결과
기간: 12주
저밀도 지단백 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 저밀도 지단백 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
12주
저밀도 지단백질 콜레스테롤, 0 이상에서 mg/dL로 측정, 더 큰 값은 더 높은 저밀도 지단백질 농도를 나타내며, 바람직하지 않은 결과
기간: 24주
저밀도 지단백 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 저밀도 지단백 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
24주
트리글리세라이드, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 더 큰 값은 더 높은 트리글리세라이드 농도를 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
기간: 기준선
트리글리세리드는 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 찔러서 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 트리글리세리드 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
기준선
트리글리세라이드, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 더 큰 값은 더 높은 트리글리세라이드 농도를 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
기간: 12주
트리글리세리드는 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 찔러서 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 트리글리세리드 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
12주
트리글리세라이드, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 더 큰 값은 더 높은 트리글리세라이드 농도를 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
기간: 24주
트리글리세리드는 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 찔러서 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 트리글리세리드 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
24주
총 콜레스테롤, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 총 콜레스테롤 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
기간: 기준선
총 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 총 콜레스테롤 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
기준선
총 콜레스테롤, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 총 콜레스테롤 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
기간: 12주
총 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 총 콜레스테롤 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
12주
총 콜레스테롤, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 총 콜레스테롤 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
기간: 24주
총 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기로 손가락을 대고 측정하며, 0 이상에서 mg/dL로 측정되며 값이 클수록 총 콜레스테롤 농도가 높음을 나타내며 바람직하지 않은 결과입니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능
기간: 기준선
인지 기능은 0에서 30까지 측정되는 몬트리올 인지 평가 스크린으로 평가되며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선
몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능
기간: 12주
인지 기능은 0에서 30까지 측정되는 몬트리올 인지 평가 스크린으로 평가되며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
12주
몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능
기간: 24주
인지 기능은 0에서 30까지 측정되는 몬트리올 인지 평가 스크린으로 평가되며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
24주
약식(36) 건강 설문조사로 측정한 삶의 질
기간: 기준선
삶의 질은 0에서 100까지 측정되는 약식(36) 건강 설문조사로 평가되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선
약식(36) 건강 설문조사로 측정한 삶의 질
기간: 12주
삶의 질은 0에서 100까지 측정되는 약식(36) 건강 설문조사로 평가되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
12주
약식(36) 건강 설문조사로 측정한 삶의 질
기간: 24주
삶의 질은 0에서 100까지 측정되는 약식(36) 건강 설문조사로 평가되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

협력자

Mercy Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • THMA 2021-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다