Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционных тренировок с отягощениями на кардиометаболические факторы риска, когнитивные функции и качество жизни у взрослых, живущих с болезнью Альцгеймера и/или связанными с ней деменциями

9 августа 2021 г. обновлено: Michael Bruneau, Drexel University

Влияние 24-недельной дистанционной программы тренировок с отягощениями на параметры метаболического синдрома, когнитивные функции и качество жизни у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера и/или сопутствующей деменцией

Исследователи стремятся изучить влияние 24-недельной дистанционной программы тренировок с отягощениями на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, когнитивные функции и качество жизни пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера и/или связанной с ней деменцией. Данные для этого исследования будут собираться в начале, середине и конце программы тренировок с отягощениями. Участники этого исследования получат базовую оценку состояния здоровья в начале исследования. Во время оценки состояния здоровья будут проводиться измерения артериального давления в покое, уровня глюкозы и липидов в крови натощак, окружности талии и бедер, роста и веса, когнитивных функций и качества жизни. Затем участники будут проходить контролируемые дистанционные тренировки с отягощениями с Therabands 3 дня в неделю в течение 12 недель, а затем получат вторую 12-недельную оценку состояния здоровья в середине вмешательства. Затем участники получат дополнительные 12 недель контролируемых дистанционных тренировок с отягощениями с Therabands, 3 дня в неделю в течение 12 недель, прежде чем они получат третью 24-недельную оценку состояния здоровья в конце исследования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся изучить влияние 24-недельной дистанционной программы тренировок с отягощениями на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, когнитивные функции и качество жизни пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера и/или связанной с ней деменцией. Данные для этого исследования будут собираться в начале, середине и конце программы тренировок с отягощениями. Измерения артериального давления в покое будут собираться с помощью автоматического монитора артериального давления. Уровень глюкозы и липидов в крови натощак будет получен из электронной медицинской карты или из пальца. Обхваты талии и бедер будем измерять рулеткой. Рост и вес будут измеряться с помощью медицинских весов. Когнитивные функции и качество жизни будут собраны из интервью с использованием Монреальской когнитивной оценки и краткого (36) опроса о состоянии здоровья. Все данные, собранные в ходе этого исследования, будут деидентифицированы с использованием метода «Safe-Harbor», который сводит к минимуму раскрытие личной информации о здоровье, предоставляя каждому участнику уникальный идентификатор участника и предоставляя доступ только тем, кто указан в списке и одобрен для доступа. привилегии. Данные, собранные для этого исследования, также будут храниться на зашифрованном и защищенном паролем жестком диске, а анализ данных будет выполняться с помощью Статистического пакета для социальных наук с использованием ковариационного анализа.

Когда участники будут включены в исследование, они будут сгруппированы на основе состояния их когнитивных функций согласно Монреальскому когнитивному тесту. Затем все участники будут проходить дистанционные тренировки с отягощениями под наблюдением Therabands 3 дня в неделю в течение 24 недель. Риски участия в программах упражнений минимальны. Некоторые из возможных рисков участия в упражнениях с отягощениями включают усталость и/или отсроченную болезненность мышц, судороги в ногах или мышечное напряжение при выполнении упражнений с отягощениями. Есть несколько преимуществ участия в программах упражнений с отягощениями. Участники этого исследования получат оценку состояния здоровья в начале, середине и конце исследования, и поэтому им будет полезно узнать о своих факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, когнитивных функциях и качестве жизни. Другими возможными преимуществами участия в программе упражнений с отягощениями могут быть увеличение мышечной массы и силы и/или увеличение активности в повседневной жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 55 лет и старше
  • Малоподвижный образ жизни или несоблюдение действующих рекомендаций по физической активности, предусматривающих не менее 150 минут умеренной или интенсивной физической активности в неделю.
  • Проживать или иметь основного опекуна на дому или законного представителя, который может физически присутствовать во время дистанционных тренировок.
  • Получите доступ к компьютеру, планшету или смартфону с доступом к Интернету и веб-камере для виртуальных собраний Zoom, соответствующих требованиям HIPAA.

Критерий исключения:

  • Моложе 55 лет
  • Привыкшие к тренировкам с отягощениями в течение предыдущего года
  • Жить с известными или предполагаемыми неконтролируемыми сердечно-сосудистыми, метаболическими и/или почечными заболеваниями
  • Живут с травмой опорно-двигательного аппарата, которая лишает их возможности выполнять дистанционные тренировки с отягощениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дистанционная тренировка с отягощениями
Все участники, зачисленные в испытание, пройдут удаленную тренировку с отягощениями под наблюдением. Упражнения будут выполняться с использованием Therabands и будут включать 8-10 упражнений, выполняемых по 1 подходу по 15 повторений, выполняемых 3 дня в неделю в течение 24 недель.
Другой: Дистанционная тренировка с отягощениями
Все участники, зачисленные в испытание, пройдут удаленную тренировку с отягощениями под наблюдением. Упражнения будут выполняться с использованием Therabands и будут включать 8-10 упражнений, выполняемых по 1 подходу по 15 повторений, выполняемых 3 дня в неделю в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление в покое, измеренное в мм рт. ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
Временное ограничение: Базовый уровень
Систолическое артериальное давление в покое будет измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления в мм рт.ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
Базовый уровень
Систолическое артериальное давление в покое, измеренное в мм рт. ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
Временное ограничение: 12 недель
Систолическое артериальное давление в покое будет измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления в мм рт.ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
12 недель
Систолическое артериальное давление в покое, измеренное в мм рт. ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
Временное ограничение: 24 недели
Систолическое артериальное давление в покое будет измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления в мм рт.ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
24 недели
Диастолическое артериальное давление в покое, измеренное в мм рт. ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
Временное ограничение: Базовый уровень
Диастолическое артериальное давление в покое будет измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления в мм рт.ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
Базовый уровень
Диастолическое артериальное давление в покое, измеренное в мм рт. ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
Временное ограничение: 12 недель
Диастолическое артериальное давление в покое будет измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления в мм рт.ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
12 недель
Диастолическое артериальное давление в покое, измеренное в мм рт. ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
Временное ограничение: 24 недели
Диастолическое артериальное давление в покое будет измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления в мм рт.ст. от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на более высокое артериальное давление.
24 недели
Рост, красный, с ростомером в дюймах от 0 и выше, с более высокими цифрами, указывающими на более высокий рост.
Временное ограничение: Базовый уровень
Рост будет измеряться ростомером в дюймах от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на более высокий рост.
Базовый уровень
Рост, красный, с ростомером в дюймах от 0 и выше, с более высокими цифрами, указывающими на более высокий рост.
Временное ограничение: 12 недель
Рост будет измеряться ростомером в дюймах от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на более высокий рост.
12 недель
Рост, красный, с ростомером в дюймах от 0 и выше, с более высокими цифрами, указывающими на более высокий рост.
Временное ограничение: 24 недели
Рост будет измеряться ростомером в дюймах от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на более высокий рост.
24 недели
Вес, указанный на физических весах в фунтах от 0 и выше, где более высокие числа указывают на больший вес
Временное ограничение: Базовый уровень
Вес будет измеряться с помощью физических весов в фунтах от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на больший вес.
Базовый уровень
Вес, указанный на физических весах в фунтах от 0 и выше, где более высокие числа указывают на больший вес
Временное ограничение: 12 недель
Вес будет измеряться с помощью физических весов в фунтах от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на больший вес.
12 недель
Вес, указанный на физических весах в фунтах от 0 и выше, где более высокие числа указывают на больший вес
Временное ограничение: 24 недели
Вес будет измеряться с помощью физических весов в фунтах от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на больший вес.
24 недели
Индекс массы тела, измеряемый в квадратных метрах, от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокий индекс массы тела.
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс массы тела будет измеряться как вес, измеренный в килограммах, разделенный на рост, измеренный в метрах в квадрате, от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокий индекс массы тела.
Базовый уровень
Индекс массы тела, измеряемый в квадратных метрах, от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокий индекс массы тела.
Временное ограничение: 12 недель
Индекс массы тела будет измеряться как вес, измеренный в килограммах, разделенный на рост, измеренный в метрах в квадрате, от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокий индекс массы тела.
12 недель
Индекс массы тела, измеряемый в квадратных метрах, от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокий индекс массы тела.
Временное ограничение: 24 недели
Индекс массы тела будет измеряться как вес, измеренный в килограммах, разделенный на рост, измеренный в метрах в квадрате, от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокий индекс массы тела.
24 недели
Окружность талии, красный цвет в дюймах с рулеткой Гулика от 0 и выше с более высокими цифрами, указывающими на большую окружность талии
Временное ограничение: Базовый уровень
Окружность талии будет измеряться в дюймах с помощью рулетки Гулика от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на большую окружность талии.
Базовый уровень
Окружность талии, красный цвет в дюймах с рулеткой Гулика от 0 и выше с более высокими цифрами, указывающими на большую окружность талии
Временное ограничение: 12 недель
Окружность талии будет измеряться в дюймах с помощью рулетки Гулика от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на большую окружность талии.
12 недель
Окружность талии, красный цвет в дюймах с рулеткой Гулика от 0 и выше с более высокими цифрами, указывающими на большую окружность талии
Временное ограничение: 24 недели
Окружность талии будет измеряться в дюймах с помощью рулетки Гулика от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на большую окружность талии.
24 недели
Окружность бедер, определенная в дюймах с помощью рулетки Гулика от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на большую окружность талии.
Временное ограничение: Базовый уровень
Окружность бедер будет измеряться в дюймах с помощью рулетки Гулика от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на большую окружность талии.
Базовый уровень
Окружность бедер, определенная в дюймах с помощью рулетки Гулика от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на большую окружность талии.
Временное ограничение: 12 недель
Окружность бедер будет измеряться в дюймах с помощью рулетки Гулика от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на большую окружность талии.
12 недель
Окружность бедер, определенная в дюймах с помощью рулетки Гулика от 0 и выше, причем более высокие цифры указывают на большую окружность талии.
Временное ограничение: 24 недели
Окружность бедер будет измеряться в дюймах с помощью рулетки Гулика от 0 и выше, где более высокие цифры указывают на большую окружность талии.
24 недели
Глюкоза крови, измеряемая в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокую концентрацию глюкозы в крови.
Временное ограничение: Базовый уровень
Глюкоза крови будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX путем прокола пальца, измеряется в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокую концентрацию глюкозы в крови.
Базовый уровень
Глюкоза крови, измеряемая в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокую концентрацию глюкозы в крови.
Временное ограничение: 12 недель
Глюкоза крови будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX путем прокола пальца, измеряется в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокую концентрацию глюкозы в крови.
12 недель
Глюкоза крови, измеряемая в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокую концентрацию глюкозы в крови.
Временное ограничение: 24 недели
Глюкоза крови будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX путем прокола пальца, измеряется в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокую концентрацию глюкозы в крови.
24 недели
Холестерин липопротеинов высокой плотности, ed в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов высокой плотности, что является желательным результатом
Временное ограничение: Базовый уровень
Холестерин липопротеинов высокой плотности будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX методом прокалывания пальца, измеряться в мг/дл от 0 и выше, причем более высокие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов высокой плотности, что является желательным результатом.
Базовый уровень
Холестерин липопротеинов высокой плотности, ed в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов высокой плотности, что является желательным результатом
Временное ограничение: 12 недель
Холестерин липопротеинов высокой плотности будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX методом прокалывания пальца, измеряться в мг/дл от 0 и выше, причем более высокие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов высокой плотности, что является желательным результатом.
12 недель
Холестерин липопротеинов высокой плотности, ed в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов высокой плотности, что является желательным результатом
Временное ограничение: 24 недели
Холестерин липопротеинов высокой плотности будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX методом прокалывания пальца, измеряться в мг/дл от 0 и выше, причем более высокие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов высокой плотности, что является желательным результатом.
24 недели
Холестерин липопротеинов низкой плотности, измеряемый в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов низкой плотности, что является нежелательным результатом.
Временное ограничение: Базовый уровень
Холестерин липопротеинов низкой плотности будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX путем прокалывания пальца, измеряется в мг/дл от 0 и выше, при этом большие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов низкой плотности, что является нежелательным результатом.
Базовый уровень
Холестерин липопротеинов низкой плотности, измеряемый в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов низкой плотности, что является нежелательным результатом.
Временное ограничение: 12 недель
Холестерин липопротеинов низкой плотности будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX путем прокалывания пальца, измеряется в мг/дл от 0 и выше, при этом большие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов низкой плотности, что является нежелательным результатом.
12 недель
Холестерин липопротеинов низкой плотности, измеряемый в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов низкой плотности, что является нежелательным результатом.
Временное ограничение: 24 недели
Холестерин липопротеинов низкой плотности будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX путем прокалывания пальца, измеряется в мг/дл от 0 и выше, при этом большие значения указывают на более высокие концентрации липопротеинов низкой плотности, что является нежелательным результатом.
24 недели
Триглицериды, измеренные в мг/дл от 0 и выше, с более высокими значениями, указывающими на более высокие концентрации триглицеридов, нежелательный результат
Временное ограничение: Базовый уровень
Триглицериды будут измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX методом прокалывания пальца, измеряться в мг/дл от 0 и выше, при этом большие значения указывают на более высокие концентрации триглицеридов, что является нежелательным результатом.
Базовый уровень
Триглицериды, измеренные в мг/дл от 0 и выше, с более высокими значениями, указывающими на более высокие концентрации триглицеридов, нежелательный результат
Временное ограничение: 12 недель
Триглицериды будут измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX методом прокалывания пальца, измеряться в мг/дл от 0 и выше, при этом большие значения указывают на более высокие концентрации триглицеридов, что является нежелательным результатом.
12 недель
Триглицериды, измеренные в мг/дл от 0 и выше, с более высокими значениями, указывающими на более высокие концентрации триглицеридов, нежелательный результат
Временное ограничение: 24 недели
Триглицериды будут измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX методом прокалывания пальца, измеряться в мг/дл от 0 и выше, при этом большие значения указывают на более высокие концентрации триглицеридов, что является нежелательным результатом.
24 недели
Общий холестерин, измеряемый в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокие концентрации общего холестерина, что является нежелательным результатом.
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий уровень холестерина будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX методом прокалывания пальца, измеряется в мг/дл от 0 и выше, при этом большие значения указывают на более высокие концентрации общего холестерина, что является нежелательным результатом.
Базовый уровень
Общий холестерин, измеряемый в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокие концентрации общего холестерина, что является нежелательным результатом.
Временное ограничение: 12 недель
Общий уровень холестерина будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX методом прокалывания пальца, измеряется в мг/дл от 0 и выше, при этом большие значения указывают на более высокие концентрации общего холестерина, что является нежелательным результатом.
12 недель
Общий холестерин, измеряемый в мг/дл от 0 и выше, причем большие значения указывают на более высокие концентрации общего холестерина, что является нежелательным результатом.
Временное ограничение: 24 недели
Общий уровень холестерина будет измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX методом прокалывания пальца, измеряется в мг/дл от 0 и выше, при этом большие значения указывают на более высокие концентрации общего холестерина, что является нежелательным результатом.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная функция, измеренная Монреальским когнитивным тестом
Временное ограничение: Базовый уровень
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью Монреальского когнитивного теста, измеряемого от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Базовый уровень
Когнитивная функция, измеренная Монреальским когнитивным тестом
Временное ограничение: 12 недель
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью Монреальского когнитивного теста, измеряемого от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
12 недель
Когнитивная функция, измеренная Монреальским когнитивным тестом
Временное ограничение: 24 недели
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью Монреальского когнитивного теста, измеряемого от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
24 недели
Качество жизни, измеренное с помощью краткого (36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткого (36) опроса о состоянии здоровья, измеряемого от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Базовый уровень
Качество жизни, измеренное с помощью краткого (36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткого (36) опроса о состоянии здоровья, измеряемого от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
12 недель
Качество жизни, измеренное с помощью краткого (36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: 24 недели
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткого (36) опроса о состоянии здоровья, измеряемого от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Соавторы

Mercy Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THMA 2021-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться