- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05004558
Wpływ zdalnego treningu oporowego na czynniki ryzyka kardiometabolicznego, funkcje poznawcze i jakość życia osób dorosłych z chorobą Alzheimera i/lub powiązanymi demencjami
Wpływ 24-tygodniowego zdalnego programu treningu oporowego na parametry zespołu metabolicznego, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera i/lub powiązaną demencją
Przegląd badań
Status
Warunki
- Jakość życia
- Nadciśnienie
- Otyłość
- Masy ciała
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Dyslipidemie
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Ciśnienie krwi
- Starzenie się
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
- Choroba ciał Lewy'ego
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Demencja, naczyniowy
- Otyłość, brzuch
- Poziom glukozy we krwi, wysoki
- Poziom glukozy we krwi, niski
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają zbadać wpływ 24-tygodniowego zdalnego programu ćwiczeń oporowych na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub chorobą Alzheimera i/lub pokrewną demencją. Dane do tego badania zostaną zebrane na początku, w środku i na końcu programu treningu oporowego. Pomiary spoczynkowego ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą automatycznego ciśnieniomierza. Stężenie glukozy i lipidów we krwi na czczo zostanie pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej lub z opuszki palca. Obwody talii i bioder będą mierzone za pomocą taśmy mierniczej. Wzrost i wagę będą mierzone na wadze lekarskiej. Funkcje poznawcze i jakość życia zostaną zebrane z wywiadów za pomocą Montrealskiej oceny funkcji poznawczych i krótkiej (36) ankiety dotyczącej stanu zdrowia. Wszystkie dane zebrane podczas tego badania zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przy użyciu metody „Safe-Harbor”, która minimalizuje narażenie na osobiste informacje o stanie zdrowia, zapewniając każdemu uczestnikowi unikalny identyfikator uczestnika i zapewniając dostęp tylko tym osobom, które są wymienione i zatwierdzone do dostępu przywileje. Dane zebrane do tego badania będą również przechowywane na zaszyfrowanym i chronionym hasłem dysku twardym, a analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych z wykorzystaniem analiz kowariancji.
Gdy uczestnicy zostaną włączeni do badania, zostaną pogrupowani na podstawie stanu ich funkcji poznawczych z Montrealskiej Oceny Poznawczej. Wszyscy uczestnicy przejdą następnie nadzorowany zdalny trening oporowy z Therabands, 3 dni w tygodniu przez 24 tygodnie. Ryzyko związane z uczestnictwem w programach ćwiczeń jest minimalne. Niektóre z możliwych zagrożeń związanych z uczestnictwem w ćwiczeniach oporowych obejmują zmęczenie i/lub doświadczanie opóźnionej bolesności mięśni, skurczów nóg lub nadwyrężenia mięśni podczas wykonywania ćwiczeń oporowych. Istnieje kilka korzyści z angażowania się w programy ćwiczeń oporowych. Uczestnicy tego badania otrzymają ocenę kondycji zdrowotnej na początku, w połowie i na końcu badania i jako tacy skorzystają na uświadomieniu im czynników ryzyka chorób układu krążenia, funkcji poznawczych i jakości życia. Inne możliwe korzyści z udziału w programie ćwiczeń oporowych mogą obejmować poprawę wielkości i siły mięśni i/lub czynności życia codziennego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat lub więcej
- Siedzący tryb życia lub niezgodny z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej co najmniej 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
- Mieszkaj lub miej głównego opiekuna domowego lub przedstawiciela prawnego, który może być fizycznie obecny podczas zdalnych sesji ćwiczeń
- Mieć dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu i kamery internetowej na potrzeby wirtualnych spotkań Zoom zgodnych z ustawą HIPAA.
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 55 lat
- Przyzwyczajony do treningu siłowego w ciągu ostatniego roku
- Żyj ze stwierdzoną lub podejrzewaną niekontrolowaną chorobą układu krążenia, metaboliczną i/lub nerek
- Żyj z urazem układu mięśniowo-szkieletowego, który uniemożliwia im wykonywanie zdalnych ćwiczeń oporowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdalny trening ćwiczeń oporowych
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymają nadzorowane zdalne szkolenie w zakresie ćwiczeń oporowych.
Ćwiczenia będą wykonywane z użyciem Therabands i będą obejmowały 8-10 ćwiczeń wykonywanych w 1 zestawie po 15 powtórzeń, wykonywanych 3 dni w tygodniu przez 24 tygodnie.
|
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymają nadzorowane zdalne szkolenie w zakresie ćwiczeń oporowych.
Ćwiczenia będą wykonywane z użyciem Therabands i będą obejmowały 8-10 ćwiczeń wykonywanych w 1 zestawie po 15 powtórzeń, wykonywanych 3 dni w tygodniu przez 24 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi, mierzone w mmHg od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, mierzone w mmHg od 0 i więcej, przy czym wyższe liczby wskazują wyższe ciśnienie krwi
|
Linia bazowa
|
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi, mierzone w mmHg od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, mierzone w mmHg od 0 i więcej, przy czym wyższe liczby wskazują wyższe ciśnienie krwi
|
12 tygodni
|
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi, mierzone w mmHg od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, mierzone w mmHg od 0 i więcej, przy czym wyższe liczby wskazują wyższe ciśnienie krwi
|
24 tygodnie
|
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, mierzone w mmHg od 0 i więcej, przy czym wyższe liczby wskazują wyższe ciśnienie krwi
|
Linia bazowa
|
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, mierzone w mmHg od 0 i więcej, przy czym wyższe liczby wskazują wyższe ciśnienie krwi
|
12 tygodni
|
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, mierzone w mmHg od 0 i więcej, przy czym wyższe liczby wskazują wyższe ciśnienie krwi
|
24 tygodnie
|
|
Wzrost, czerwony ze stadiometrem w calach od 0 wzwyż, z wyższymi liczbami wskazującymi wyższy wzrost
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru w calach od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują wyższy wzrost
|
Linia bazowa
|
|
Wzrost, czerwony ze stadiometrem w calach od 0 wzwyż, z wyższymi liczbami wskazującymi wyższy wzrost
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru w calach od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują wyższy wzrost
|
12 tygodni
|
|
Wzrost, czerwony ze stadiometrem w calach od 0 wzwyż, z wyższymi liczbami wskazującymi wyższy wzrost
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru w calach od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują wyższy wzrost
|
24 tygodnie
|
|
Waga wyrażona na wadze lekarskiej w funtach od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby oznaczają większą wagę
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga zostanie zmierzona na wadze fizycznej w funtach od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby oznaczają większą wagę
|
Linia bazowa
|
|
Waga wyrażona na wadze lekarskiej w funtach od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby oznaczają większą wagę
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Waga zostanie zmierzona na wadze fizycznej w funtach od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby oznaczają większą wagę
|
12 tygodni
|
|
Waga wyrażona na wadze lekarskiej w funtach od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby oznaczają większą wagę
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Waga zostanie zmierzona na wadze fizycznej w funtach od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby oznaczają większą wagę
|
24 tygodnie
|
|
Wskaźnik masy ciała, mierzony w metrach do kwadratu, od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższy wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik masy ciała będzie mierzony jako waga mierzona w kilogramach podzielona przez wzrost mierzony w metrach do kwadratu, od 0 wzwyż, przy czym większe wartości wskazują na wyższy wskaźnik masy ciała
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała, mierzony w metrach do kwadratu, od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższy wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała będzie mierzony jako waga mierzona w kilogramach podzielona przez wzrost mierzony w metrach do kwadratu, od 0 wzwyż, przy czym większe wartości wskazują na wyższy wskaźnik masy ciała
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała, mierzony w metrach do kwadratu, od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższy wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wskaźnik masy ciała będzie mierzony jako waga mierzona w kilogramach podzielona przez wzrost mierzony w metrach do kwadratu, od 0 wzwyż, przy czym większe wartości wskazują na wyższy wskaźnik masy ciała
|
24 tygodnie
|
|
Obwód talii, czerwony w calach z miarką Gulick od 0 wzwyż, z wyższymi liczbami wskazującymi większy obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód talii będzie mierzony w calach za pomocą taśmy mierniczej Gulick od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują większy obwód talii
|
Linia bazowa
|
|
Obwód talii, czerwony w calach z miarką Gulick od 0 wzwyż, z wyższymi liczbami wskazującymi większy obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii będzie mierzony w calach za pomocą taśmy mierniczej Gulick od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują większy obwód talii
|
12 tygodni
|
|
Obwód talii, czerwony w calach z miarką Gulick od 0 wzwyż, z wyższymi liczbami wskazującymi większy obwód talii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obwód talii będzie mierzony w calach za pomocą taśmy mierniczej Gulick od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby wskazują większy obwód talii
|
24 tygodnie
|
|
Obwód bioder, podawany w calach za pomocą taśmy mierniczej Gulick od 0 wzwyż, gdzie wyższe liczby oznaczają większy obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód bioder będzie mierzony w calach za pomocą taśmy mierniczej Gulick od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby oznaczają większy obwód talii
|
Linia bazowa
|
|
Obwód bioder, podawany w calach za pomocą taśmy mierniczej Gulick od 0 wzwyż, gdzie wyższe liczby oznaczają większy obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód bioder będzie mierzony w calach za pomocą taśmy mierniczej Gulick od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby oznaczają większy obwód talii
|
12 tygodni
|
|
Obwód bioder, podawany w calach za pomocą taśmy mierniczej Gulick od 0 wzwyż, gdzie wyższe liczby oznaczają większy obwód talii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obwód bioder będzie mierzony w calach za pomocą taśmy mierniczej Gulick od 0 wzwyż, przy czym wyższe liczby oznaczają większy obwód talii
|
24 tygodnie
|
|
Stężenie glukozy we krwi mierzone w mg/dl od 0 wzwyż, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wkłucie palca, mierzony w mg/dL od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie glukozy we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie glukozy we krwi mierzone w mg/dl od 0 wzwyż, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wkłucie palca, mierzony w mg/dL od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie glukozy we krwi
|
12 tygodni
|
|
Stężenie glukozy we krwi mierzone w mg/dl od 0 wzwyż, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wkłucie palca, mierzony w mg/dL od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie glukozy we krwi
|
24 tygodnie
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, ed w mg/dl od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o dużej gęstości, pożądane odkrycie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości będzie mierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wtykanie palca, mierzony w mg/dL od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o dużej gęstości, co jest pożądanym wynikiem
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, ed w mg/dl od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o dużej gęstości, pożądane odkrycie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości będzie mierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wtykanie palca, mierzony w mg/dL od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o dużej gęstości, co jest pożądanym wynikiem
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, ed w mg/dl od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o dużej gęstości, pożądane odkrycie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości będzie mierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wtykanie palca, mierzony w mg/dL od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o dużej gęstości, co jest pożądanym wynikiem
|
24 tygodnie
|
|
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości, mierzony w mg/dl od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o małej gęstości, niepożądane odkrycie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości będzie mierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wtykanie palca, mierzony w mg/dl od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o niskiej gęstości, co jest niepożądanym wynikiem
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości, mierzony w mg/dl od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o małej gęstości, niepożądane odkrycie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości będzie mierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wtykanie palca, mierzony w mg/dl od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o niskiej gęstości, co jest niepożądanym wynikiem
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości, mierzony w mg/dl od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o małej gęstości, niepożądane odkrycie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości będzie mierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wtykanie palca, mierzony w mg/dl od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia lipoprotein o niskiej gęstości, co jest niepożądanym wynikiem
|
24 tygodnie
|
|
Trójglicerydy, mierzone w mg/dl od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia triglicerydów, niepożądane odkrycie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trójglicerydy będą mierzone za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wkłucie palca, mierzone w mg/dl od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia triglicerydów, co jest niepożądanym wynikiem
|
Linia bazowa
|
|
Trójglicerydy, mierzone w mg/dl od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia triglicerydów, niepożądane odkrycie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Trójglicerydy będą mierzone za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wkłucie palca, mierzone w mg/dl od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia triglicerydów, co jest niepożądanym wynikiem
|
12 tygodni
|
|
Trójglicerydy, mierzone w mg/dl od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia triglicerydów, niepożądane odkrycie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Trójglicerydy będą mierzone za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wkłucie palca, mierzone w mg/dl od 0 i powyżej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenia triglicerydów, co jest niepożądanym wynikiem
|
24 tygodnie
|
|
Cholesterol całkowity, mierzony w mg/dl od 0 wzwyż, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie cholesterolu całkowitego, co jest wynikiem niepożądanym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cholesterol całkowity zostanie zmierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wkłucie palca, mierzony w mg/dL od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie cholesterolu całkowitego, co jest niepożądanym wynikiem
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol całkowity, mierzony w mg/dl od 0 wzwyż, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie cholesterolu całkowitego, co jest wynikiem niepożądanym
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Cholesterol całkowity zostanie zmierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wkłucie palca, mierzony w mg/dL od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie cholesterolu całkowitego, co jest niepożądanym wynikiem
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity, mierzony w mg/dl od 0 wzwyż, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie cholesterolu całkowitego, co jest wynikiem niepożądanym
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Cholesterol całkowity zostanie zmierzony za pomocą analizatora Cholestech LDX poprzez wkłucie palca, mierzony w mg/dL od 0 i więcej, przy czym większe wartości wskazują na wyższe stężenie cholesterolu całkowitego, co jest niepożądanym wynikiem
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą oceny poznawczej z Montrealu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiego Ekranu Oceny Poznawczej, mierzonego od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą oceny poznawczej z Montrealu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiego Ekranu Oceny Poznawczej, mierzonego od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze
|
12 tygodni
|
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą oceny poznawczej z Montrealu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiego Ekranu Oceny Poznawczej, mierzonego od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą krótkiej (36) ankiety dotyczącej zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiej (36) ankiety zdrowotnej, mierzonej od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą krótkiej (36) ankiety dotyczącej zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiej (36) ankiety zdrowotnej, mierzonej od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą krótkiej (36) ankiety dotyczącej zdrowia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiej (36) ankiety zdrowotnej, mierzonej od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Leukoencefalopatie
- Afazja
- Otyłość
- Demencja
- Dyslipidemie
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Masy ciała
- Choroba ciał Lewy'ego
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Demencja, naczyniowy
- Otyłość, brzuch
Inne numery identyfikacyjne badania
- THMA 2021-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .