Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op afstand gebaseerde weerstandstraining op cardiometabole risicofactoren, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij volwassenen die leven met de ziekte van Alzheimer en/of gerelateerde dementieën

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Michael Bruneau, Drexel University

Effecten van een 24 weken durend op afstand gebaseerd weerstandstrainingsprogramma op de parameters van het metabool syndroom, de cognitieve functie en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen die leven met milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer en/of een gerelateerde dementie

De onderzoekers willen de effecten bestuderen van een 24 weken durend op afstand gebaseerd trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen op de risicofactoren voor hart- en vaatziekten, de cognitieve functie en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer en/of een gerelateerde dementie. Gegevens voor deze studie zullen worden verzameld aan het begin, midden en einde van het weerstandstrainingsprogramma. Deelnemers aan deze studie zullen aan het begin van de studie een baseline gezondheids-fitness assessment ontvangen. Metingen van bloeddruk in rust, nuchtere bloedglucose en -lipiden, taille- en heupomtrek, lengte en gewicht, cognitieve functie en kwaliteit van leven zullen worden verzameld bij de gezondheidsfitnessbeoordeling. Deelnemers krijgen vervolgens onder toezicht weerstandstraining op afstand met Therabands, 3 dagen per week gedurende 12 weken voordat ze een tweede 12 weken durende gezondheids-fitnessbeoordeling ontvangen in het midden van de interventie. Deelnemers krijgen dan 12 extra weken begeleide weerstandstraining op afstand met Therabands, 3 dagen per week gedurende 12 weken voordat ze aan het einde van het onderzoek een derde 24 weken durende gezondheidsfitnessbeoordeling ontvangen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de effecten bestuderen van een 24 weken durend op afstand gebaseerd trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen op de risicofactoren voor hart- en vaatziekten, de cognitieve functie en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer en/of een gerelateerde dementie. Gegevens voor deze studie zullen worden verzameld aan het begin, midden en einde van het weerstandstrainingsprogramma. Metingen van de bloeddruk in rust zullen worden verzameld met een geautomatiseerde bloeddrukmeter. Nuchtere bloedglucose en -lipiden worden uit het elektronisch medisch dossier of uit een vingerprik gehaald. De taille- en heupomtrek wordt gemeten met een meetlint. Lengte en gewicht worden verzameld met een doktersweegschaal. Cognitieve functie en kwaliteit van leven zullen worden verzameld uit interviews met behulp van de Montreal Cognitive Assessment en Short-Form (36) Health Survey. Alle gegevens die uit dit onderzoek worden verzameld, worden geanonimiseerd met behulp van de "Safe-Harbor"-methode, die de blootstelling van persoonlijke gezondheidsinformatie minimaliseert door elke deelnemer een uniek deelnemers-ID te geven en alleen toegang te verlenen aan degenen die zijn vermeld en goedgekeurd voor toegang privileges. Gegevens die voor dit onderzoek zijn verzameld, worden ook opgeslagen op een versleutelde en met een wachtwoord beveiligde harde schijf, en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen met behulp van covariantieanalyses.

Wanneer deelnemers aan het onderzoek deelnemen, wordt hij/zij gegroepeerd op basis van hun cognitieve functiestatus van de Montreal Cognitive Assessment. Alle deelnemers krijgen dan begeleide krachttraining op afstand met Therabands, 3 dagen per week gedurende 24 weken. De risico's van deelname aan oefenprogramma's zijn minimaal. Enkele van de mogelijke risico's van deelname aan weerstandsoefeningen zijn onder meer moe worden en/of last krijgen van spierpijn met vertraagde aanvang, krampen in de benen of spierspanning door het uitvoeren van weerstandsoefeningen. Er zijn verschillende voordelen verbonden aan het deelnemen aan programma's voor weerstandsoefeningen. Deelnemers aan deze studie zullen aan het begin, halverwege en aan het einde van de studie een gezondheids-fitnessbeoordeling ontvangen, en als zodanig zullen ze er baat bij hebben als ze bewust worden gemaakt van hun risicofactoren voor hart- en vaatziekten, cognitieve functie en kwaliteit van leven. Andere mogelijke voordelen van deelname aan het programma voor weerstandsoefeningen zijn verbeteringen in spieromvang en -kracht en/of dagelijkse activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder
  • Zittend of niet voldoen aan de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit van ten minste 150 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week
  • Woon samen met of heb een primaire thuisverzorger of wettelijke vertegenwoordiger die fysiek aanwezig kan zijn tijdens de op afstand gebaseerde oefensessies
  • Toegang hebben tot een computer, tablet of smartphone met internet en webcamtoegang voor de HIPAA-compatibele virtuele Zoom-vergaderingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 55 jaar
  • Gewend aan krachttraining in het afgelopen jaar
  • Leef met een bekende of suggestieve ongecontroleerde cardiovasculaire, metabolische en/of nierziekte
  • Leef met musculoskeletale letsels die hun vermogen om weerstandstraining op afstand uit te voeren onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining op afstand
Alle deelnemers die aan de proef deelnemen, krijgen onder toezicht weerstandstraining op afstand. De oefeningen worden uitgevoerd met behulp van Therabands en omvatten 8-10 oefeningen uitgevoerd voor 1 set van 15 herhalingen, uitgevoerd 3 dagen per week gedurende 24 weken.
Alle deelnemers die aan de proef deelnemen, krijgen onder toezicht weerstandstraining op afstand. De oefeningen worden uitgevoerd met behulp van Therabands en omvatten 8-10 oefeningen uitgevoerd voor 1 set van 15 herhalingen, uitgevoerd 3 dagen per week gedurende 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk in rust, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
Tijdsspanne: Basislijn
De systolische bloeddruk in rust wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukapparaat, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
Basislijn
Systolische bloeddruk in rust, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
Tijdsspanne: 12 weken
De systolische bloeddruk in rust wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukapparaat, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
12 weken
Systolische bloeddruk in rust, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
Tijdsspanne: 24 weken
De systolische bloeddruk in rust wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukapparaat, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
24 weken
Diastolische bloeddruk in rust, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
Tijdsspanne: Basislijn
De diastolische bloeddruk in rust wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukapparaat, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
Basislijn
Diastolische bloeddruk in rust, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
Tijdsspanne: 12 weken
De diastolische bloeddruk in rust wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukapparaat, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
12 weken
Diastolische bloeddruk in rust, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
Tijdsspanne: 24 weken
De diastolische bloeddruk in rust wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukapparaat, gemeten in mmHg vanaf 0 en hoger, waarbij hogere getallen een hogere bloeddruk aangeven
24 weken
Hoogte, rood met een stadiometer in inches vanaf 0 en hoger met hogere cijfers die een grotere lengte aangeven
Tijdsspanne: Basislijn
De hoogte wordt gemeten met een stadiometer in inches vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een grotere lengte aangeven
Basislijn
Hoogte, rood met een stadiometer in inches vanaf 0 en hoger met hogere cijfers die een grotere lengte aangeven
Tijdsspanne: 12 weken
De hoogte wordt gemeten met een stadiometer in inches vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een grotere lengte aangeven
12 weken
Hoogte, rood met een stadiometer in inches vanaf 0 en hoger met hogere cijfers die een grotere lengte aangeven
Tijdsspanne: 24 weken
De hoogte wordt gemeten met een stadiometer in inches vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een grotere lengte aangeven
24 weken
Gewicht, gemeten met een fysieke schaal in ponden vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een zwaarder gewicht aangeven
Tijdsspanne: Basislijn
Het gewicht wordt gemeten met een fysieke weegschaal in ponden vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een zwaarder gewicht aangeven
Basislijn
Gewicht, gemeten met een fysieke schaal in ponden vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een zwaarder gewicht aangeven
Tijdsspanne: 12 weken
Het gewicht wordt gemeten met een fysieke weegschaal in ponden vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een zwaarder gewicht aangeven
12 weken
Gewicht, gemeten met een fysieke schaal in ponden vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een zwaarder gewicht aangeven
Tijdsspanne: 24 weken
Het gewicht wordt gemeten met een fysieke weegschaal in ponden vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een zwaarder gewicht aangeven
24 weken
Body mass index, gemeten in vierkante meters, vanaf 0 en hoger met grotere waarden die een hogere body mass index aangeven
Tijdsspanne: Basislijn
De body mass index wordt gemeten als het gewicht gemeten in kilogrammen gedeeld door de lengte gemeten in meters in het kwadraat, vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden een hogere body mass index aangeven
Basislijn
Body mass index, gemeten in vierkante meters, vanaf 0 en hoger met grotere waarden die een hogere body mass index aangeven
Tijdsspanne: 12 weken
De body mass index wordt gemeten als het gewicht gemeten in kilogrammen gedeeld door de lengte gemeten in meters in het kwadraat, vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden een hogere body mass index aangeven
12 weken
Body mass index, gemeten in vierkante meters, vanaf 0 en hoger met grotere waarden die een hogere body mass index aangeven
Tijdsspanne: 24 weken
De body mass index wordt gemeten als het gewicht gemeten in kilogrammen gedeeld door de lengte gemeten in meters in het kwadraat, vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden een hogere body mass index aangeven
24 weken
Tailleomtrek, rood in inches met een Gulick meetlint vanaf 0 en hoger waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
Tijdsspanne: Basislijn
De tailleomtrek wordt gemeten in inches met een Gulick-meetlint vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
Basislijn
Tailleomtrek, rood in inches met een Gulick meetlint vanaf 0 en hoger waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
Tijdsspanne: 12 weken
De tailleomtrek wordt gemeten in inches met een Gulick-meetlint vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
12 weken
Tailleomtrek, rood in inches met een Gulick meetlint vanaf 0 en hoger waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
Tijdsspanne: 24 weken
De tailleomtrek wordt gemeten in inches met een Gulick-meetlint vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
24 weken
Heupomtrek, bepaald in inches met een Gulick meetlint vanaf 0 en hoger waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
Tijdsspanne: Basislijn
Heupomtrek wordt gemeten in inches met een Gulick-meetlint vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
Basislijn
Heupomtrek, bepaald in inches met een Gulick meetlint vanaf 0 en hoger waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
Tijdsspanne: 12 weken
Heupomtrek wordt gemeten in inches met een Gulick-meetlint vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
12 weken
Heupomtrek, bepaald in inches met een Gulick meetlint vanaf 0 en hoger waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
Tijdsspanne: 24 weken
Heupomtrek wordt gemeten in inches met een Gulick-meetlint vanaf 0 en hoger, waarbij hogere cijfers een grotere tailleomtrek aangeven
24 weken
Bloedglucose, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden een hogere bloedglucoseconcentratie aangeven
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedglucose wordt gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden een hogere bloedglucoseconcentratie aangeven
Basislijn
Bloedglucose, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden een hogere bloedglucoseconcentratie aangeven
Tijdsspanne: 12 weken
Bloedglucose wordt gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden een hogere bloedglucoseconcentratie aangeven
12 weken
Bloedglucose, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden een hogere bloedglucoseconcentratie aangeven
Tijdsspanne: 24 weken
Bloedglucose wordt gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden een hogere bloedglucoseconcentratie aangeven
24 weken
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, ed in mg/dL vanaf 0 en hoger met grotere waarden die hogere lipoproteïneconcentraties met hoge dichtheid aangeven, een wenselijke bevinding
Tijdsspanne: Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid zal worden gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden wijzen op hogere lipoproteïneconcentraties met hoge dichtheid, een wenselijke bevinding
Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, ed in mg/dL vanaf 0 en hoger met grotere waarden die hogere lipoproteïneconcentraties met hoge dichtheid aangeven, een wenselijke bevinding
Tijdsspanne: 12 weken
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid zal worden gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden wijzen op hogere lipoproteïneconcentraties met hoge dichtheid, een wenselijke bevinding
12 weken
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, ed in mg/dL vanaf 0 en hoger met grotere waarden die hogere lipoproteïneconcentraties met hoge dichtheid aangeven, een wenselijke bevinding
Tijdsspanne: 24 weken
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid zal worden gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden wijzen op hogere lipoproteïneconcentraties met hoge dichtheid, een wenselijke bevinding
24 weken
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, gemeten in mg / dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden wijzen op hogere lipoproteïneconcentraties met lage dichtheid, een ongewenste bevinding
Tijdsspanne: Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid wordt gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere lipoproteïneconcentraties met lage dichtheid, een ongewenste bevinding
Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, gemeten in mg / dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden wijzen op hogere lipoproteïneconcentraties met lage dichtheid, een ongewenste bevinding
Tijdsspanne: 12 weken
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid wordt gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere lipoproteïneconcentraties met lage dichtheid, een ongewenste bevinding
12 weken
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, gemeten in mg / dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden wijzen op hogere lipoproteïneconcentraties met lage dichtheid, een ongewenste bevinding
Tijdsspanne: 24 weken
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid wordt gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere lipoproteïneconcentraties met lage dichtheid, een ongewenste bevinding
24 weken
Triglyceriden, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere triglyceridenconcentraties, een ongewenste bevinding
Tijdsspanne: Basislijn
Triglyceriden zullen worden gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden wijzen op hogere triglyceridenconcentraties, een ongewenste bevinding
Basislijn
Triglyceriden, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere triglyceridenconcentraties, een ongewenste bevinding
Tijdsspanne: 12 weken
Triglyceriden zullen worden gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden wijzen op hogere triglyceridenconcentraties, een ongewenste bevinding
12 weken
Triglyceriden, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere triglyceridenconcentraties, een ongewenste bevinding
Tijdsspanne: 24 weken
Triglyceriden zullen worden gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden wijzen op hogere triglyceridenconcentraties, een ongewenste bevinding
24 weken
Totaal cholesterol, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere totale cholesterolconcentraties, een ongewenste bevinding
Tijdsspanne: Basislijn
Het totale cholesterol wordt gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere totale cholesterolconcentraties, een ongewenste bevinding
Basislijn
Totaal cholesterol, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere totale cholesterolconcentraties, een ongewenste bevinding
Tijdsspanne: 12 weken
Het totale cholesterol wordt gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere totale cholesterolconcentraties, een ongewenste bevinding
12 weken
Totaal cholesterol, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere totale cholesterolconcentraties, een ongewenste bevinding
Tijdsspanne: 24 weken
Het totale cholesterol wordt gemeten met een Cholestech LDX-analysator via vingerprikken, gemeten in mg/dL vanaf 0 en hoger, waarbij grotere waarden duiden op hogere totale cholesterolconcentraties, een ongewenste bevinding
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Basislijn
De cognitieve functie wordt beoordeeld met het Montreal Cognitive Assessment Screen, gemeten van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven
Basislijn
Cognitieve functie zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: 12 weken
De cognitieve functie wordt beoordeeld met het Montreal Cognitive Assessment Screen, gemeten van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven
12 weken
Cognitieve functie zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: 24 weken
De cognitieve functie wordt beoordeeld met het Montreal Cognitive Assessment Screen, gemeten van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven
24 weken
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Short-Form (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de Short-Form (36) Gezondheidsenquête, gemeten van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
Basislijn
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Short-Form (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 12 weken
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de Short-Form (36) Gezondheidsenquête, gemeten van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
12 weken
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Short-Form (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 24 weken
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de Short-Form (36) Gezondheidsenquête, gemeten van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren