Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fjernbaseret modstandstræning på kardiometaboliske risikofaktorer, kognitiv funktion og livskvalitet hos voksne, der lever med Alzheimers sygdom og/eller relaterede demenssygdomme

9. august 2021 opdateret af: Michael Bruneau, Drexel University

Effekter af et 24-ugers fjernbaseret modstandstræningsprogram på parametre for metabolisk syndrom, kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre voksne, der lever med mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom og/eller relateret demens

Efterforskerne sigter mod at studere virkningerne af et 24-ugers fjernbaseret modstandstræningsprogram på risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme, kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre voksne, der lever med mild kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom og/eller en relateret demens. Data til denne undersøgelse vil blive indsamlet i begyndelsen, midten og slutningen af ​​modstandstræningsprogrammet. Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage en baseline sundheds-fitness vurdering i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Målinger af hvileblodtryk, fastende blodsukker og lipider, talje- og hofteomkreds, højde og vægt, kognitiv funktion og livskvalitet vil blive indsamlet ved helbreds-konditionsvurderingen. Deltagerne vil derefter modtage overvåget fjernbaseret modstandstræning med Therabands, 3 dage om ugen i 12 uger, før de modtager en anden 12-ugers sundheds-konditionsvurdering midt i interventionen. Deltagerne vil derefter modtage 12 ekstra ugers overvåget fjernbaseret modstandstræning med Therabands, 3 dage om ugen i 12 uger, før de modtager en tredje 24-ugers sundhedskonditionsvurdering ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at studere virkningerne af et 24-ugers fjernbaseret modstandstræningsprogram på risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme, kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre voksne, der lever med mild kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom og/eller en relateret demens. Data til denne undersøgelse vil blive indsamlet i begyndelsen, midten og slutningen af ​​modstandstræningsprogrammet. Målinger af hvileblodtryk vil blive opsamlet med en automatisk blodtryksmåler. Fastende blodsukker og lipider vil blive hentet fra den elektroniske journal eller fra en fingerpind. Talje- og hofteomkreds vil blive opsamlet med et målebånd. Højde og vægt vil blive opsamlet med en lægevægt. Kognitiv funktion og livskvalitet vil blive indsamlet fra interviews ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment og Short-Form (36) Health Survey. Alle data indsamlet fra denne undersøgelse vil blive afidentificeret ved hjælp af "Safe-Harbor"-metoden, som minimerer eksponering af personlige helbredsoplysninger ved at give hver deltager et unikt deltager-id og kun give adgang til dem, der er opført og godkendt til adgang. privilegier. Data indsamlet til denne undersøgelse vil også blive lagret på en krypteret og password-beskyttet harddisk, og de analyserede data vil blive udført med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab ved hjælp af analyser af kovarians.

Når deltagerne er tilmeldt undersøgelsen, vil han/hun blive grupperet på basis af deres kognitive funktionsstatus fra Montreal Cognitive Assessment. Alle deltagere vil derefter modtage overvåget fjernbaseret modstandstræning med Therabands, 3 dage om ugen i 24 uger. Risikoen ved at deltage i træningsprogrammer er minimal. Nogle af de mulige risici ved at deltage i modstandsøvelser inkluderer at blive træt og/eller opleve forsinket begyndende muskelømhed, kramper i benene eller muskelspændinger fra at udføre modstandsøvelser. Der er flere fordele ved at deltage i modstandstræningsprogrammer. Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage sundheds-fitness vurdering i begyndelsen, midten og slutningen af ​​undersøgelsen, og som sådan vil de drage fordel af at blive gjort opmærksomme på deres risikofaktorer for hjertekarsygdomme, kognitive funktion og livskvalitet. Andre mulige fordele ved at deltage i modstandstræningsprogrammet kan omfatte forbedringer i muskelstørrelse og -styrke og/eller dagligdags aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • Stillesiddende eller ikke opfylder de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet på mindst 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
  • Bor hos eller har en primær hjemmeplejer eller juridisk repræsentant, som kan være fysisk til stede under de fjernbaserede træningssessioner
  • Få adgang til en computer, tablet eller smartphone med internet- og webcam-adgang til de HIPAA-kompatible virtuelle Zoom-møder.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 55 år
  • Vant til modstandstræning i løbet af det foregående år
  • Lev med kendt eller suggestiv ukontrolleret kardiovaskulær, metabolisk og/eller nyresygdom
  • Leve med muskuloskeletale skader, der udelukker deres evne til at udføre fjernbaseret modstandstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernbaseret modstandstræning
Alle deltagere, der er tilmeldt forsøget, vil modtage overvåget fjernbaseret modstandstræning. Øvelserne vil blive udført med brug af Therabands og vil omfatte 8-10 øvelser udført i 1 sæt af 15 gentagelser, udført 3 dage om ugen i 24 uger.
Andet: Fjernbaseret modstandstræning
Alle deltagere, der er tilmeldt forsøget, vil modtage overvåget fjernbaseret modstandstræning. Øvelserne vil blive udført med brug af Therabands og vil omfatte 8-10 øvelser udført i 1 sæt af 15 gentagelser, udført 3 dage om ugen i 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilesystolisk blodtryk, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk blodtryk i hvile vil blive målt med en automatiseret blodtryksenhed, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
Baseline
Hvilesystolisk blodtryk, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Systolisk blodtryk i hvile vil blive målt med en automatiseret blodtryksenhed, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
12 uger
Hvilesystolisk blodtryk, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Systolisk blodtryk i hvile vil blive målt med en automatiseret blodtryksenhed, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
24 uger
Diastolisk blodtryk i hvile, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
Tidsramme: Baseline
Hvilende diastolisk blodtryk vil blive målt med en automatiseret blodtryksenhed, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
Baseline
Diastolisk blodtryk i hvile, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Hvilende diastolisk blodtryk vil blive målt med en automatiseret blodtryksenhed, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
12 uger
Diastolisk blodtryk i hvile, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Hvilende diastolisk blodtryk vil blive målt med en automatiseret blodtryksenhed, målt i mmHg fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere blodtryk
24 uger
Højde, rød med et stadiometer i tommer fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere højde
Tidsramme: Baseline
Højden vil blive målt med et stadiometer i tommer fra 0 og derover med højere tal, der angiver højere højde
Baseline
Højde, rød med et stadiometer i tommer fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere højde
Tidsramme: 12 uger
Højden vil blive målt med et stadiometer i tommer fra 0 og derover med højere tal, der angiver højere højde
12 uger
Højde, rød med et stadiometer i tommer fra 0 og derover med højere tal, der indikerer højere højde
Tidsramme: 24 uger
Højden vil blive målt med et stadiometer i tommer fra 0 og derover med højere tal, der angiver højere højde
24 uger
Vægt, ured med en fysisk vægt i pounds fra 0 og derover med højere tal, der indikerer tungere vægt
Tidsramme: Baseline
Vægt vil blive målt med en fysisk skala i pounds fra 0 og derover med højere tal, der indikerer tungere vægt
Baseline
Vægt, ured med en fysisk vægt i pounds fra 0 og derover med højere tal, der indikerer tungere vægt
Tidsramme: 12 uger
Vægt vil blive målt med en fysisk skala i pounds fra 0 og derover med højere tal, der indikerer tungere vægt
12 uger
Vægt, ured med en fysisk vægt i pounds fra 0 og derover med højere tal, der indikerer tungere vægt
Tidsramme: 24 uger
Vægt vil blive målt med en fysisk skala i pounds fra 0 og derover med højere tal, der indikerer tungere vægt
24 uger
Body mass index, målt i kvadratmetre, fra 0 og derover med større værdier, der indikerer et højere body mass index
Tidsramme: Baseline
Body mass index vil blive målt som vægten målt i kilogram divideret med højden målt i meter i kvadrat, fra 0 og derover med større værdier, der indikerer et højere body mass index
Baseline
Body mass index, målt i kvadratmetre, fra 0 og derover med større værdier, der indikerer et højere body mass index
Tidsramme: 12 uger
Body mass index vil blive målt som vægten målt i kilogram divideret med højden målt i meter i kvadrat, fra 0 og derover med større værdier, der indikerer et højere body mass index
12 uger
Body mass index, målt i kvadratmetre, fra 0 og derover med større værdier, der indikerer et højere body mass index
Tidsramme: 24 uger
Body mass index vil blive målt som vægten målt i kilogram divideret med højden målt i meter i kvadrat, fra 0 og derover med større værdier, der indikerer et højere body mass index
24 uger
Taljeomkreds, rød i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
Tidsramme: Baseline
Taljeomkreds vil blive målt i tommer med et Gulick målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
Baseline
Taljeomkreds, rød i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
Tidsramme: 12 uger
Taljeomkreds vil blive målt i tommer med et Gulick målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
12 uger
Taljeomkreds, rød i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
Tidsramme: 24 uger
Taljeomkreds vil blive målt i tommer med et Gulick målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
24 uger
Hofteomkreds, sikret i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
Tidsramme: Baseline
Hofteomkreds vil blive målt i tommer med et Gulick målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
Baseline
Hofteomkreds, sikret i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
Tidsramme: 12 uger
Hofteomkreds vil blive målt i tommer med et Gulick målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
12 uger
Hofteomkreds, sikret i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
Tidsramme: 24 uger
Hofteomkreds vil blive målt i tommer med et Gulick målebånd fra 0 og derover med højere tal, der indikerer en større taljeomkreds
24 uger
Blodsukker, målt i mg/dL fra 0 og derover med højere værdier, der indikerer en højere blodsukkerkoncentration
Tidsramme: Baseline
Blodsukker vil blive målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikning, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere blodsukkerkoncentration
Baseline
Blodsukker, målt i mg/dL fra 0 og derover med højere værdier, der indikerer en højere blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 12 uger
Blodsukker vil blive målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikning, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere blodsukkerkoncentration
12 uger
Blodsukker, målt i mg/dL fra 0 og derover med højere værdier, der indikerer en højere blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 24 uger
Blodsukker vil blive målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikning, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere blodsukkerkoncentration
24 uger
High density lipoprotein kolesterol, ed i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere high density lipoprotein koncentrationer, et ønskeligt fund
Tidsramme: Baseline
High density lipoprotein kolesterol vil blive målt med en Cholestech LDX analysator via finger sticking, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere high density lipoprotein koncentrationer, et ønskeligt fund
Baseline
High density lipoprotein kolesterol, ed i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere high density lipoprotein koncentrationer, et ønskeligt fund
Tidsramme: 12 uger
High density lipoprotein kolesterol vil blive målt med en Cholestech LDX analysator via finger sticking, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere high density lipoprotein koncentrationer, et ønskeligt fund
12 uger
High density lipoprotein kolesterol, ed i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere high density lipoprotein koncentrationer, et ønskeligt fund
Tidsramme: 24 uger
High density lipoprotein kolesterol vil blive målt med en Cholestech LDX analysator via finger sticking, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere high density lipoprotein koncentrationer, et ønskeligt fund
24 uger
Low density lipoprotein kolesterol, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer højere low density lipoprotein koncentrationer, et uønsket fund
Tidsramme: Baseline
Low density lipoprotein kolesterol vil blive målt med en Cholestech LDX analysator via finger sticking, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer højere low density lipoprotein koncentrationer, et uønsket fund
Baseline
Low density lipoprotein kolesterol, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer højere low density lipoprotein koncentrationer, et uønsket fund
Tidsramme: 12 uger
Low density lipoprotein kolesterol vil blive målt med en Cholestech LDX analysator via finger sticking, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer højere low density lipoprotein koncentrationer, et uønsket fund
12 uger
Low density lipoprotein kolesterol, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer højere low density lipoprotein koncentrationer, et uønsket fund
Tidsramme: 24 uger
Low density lipoprotein kolesterol vil blive målt med en Cholestech LDX analysator via finger sticking, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer højere low density lipoprotein koncentrationer, et uønsket fund
24 uger
Triglycerider, målt i mg/dL fra 0 og derover med højere værdier, der indikerer højere triglyceridkoncentrationer, et uønsket fund
Tidsramme: Baseline
Triglycerider vil blive målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikning, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer højere triglyceridkoncentrationer, et uønsket fund
Baseline
Triglycerider, målt i mg/dL fra 0 og derover med højere værdier, der indikerer højere triglyceridkoncentrationer, et uønsket fund
Tidsramme: 12 uger
Triglycerider vil blive målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikning, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer højere triglyceridkoncentrationer, et uønsket fund
12 uger
Triglycerider, målt i mg/dL fra 0 og derover med højere værdier, der indikerer højere triglyceridkoncentrationer, et uønsket fund
Tidsramme: 24 uger
Triglycerider vil blive målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikning, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer højere triglyceridkoncentrationer, et uønsket fund
24 uger
Total kolesterol, målt i mg/dL fra 0 og derover med højere værdier, der indikerer en højere total kolesterolkoncentration, et uønsket fund
Tidsramme: Baseline
Total kolesterol vil blive målt med en Cholestech LDX analysator via fingersticking, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere total kolesterolkoncentration, et uønsket fund
Baseline
Total kolesterol, målt i mg/dL fra 0 og derover med højere værdier, der indikerer en højere total kolesterolkoncentration, et uønsket fund
Tidsramme: 12 uger
Total kolesterol vil blive målt med en Cholestech LDX analysator via fingersticking, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere total kolesterolkoncentration, et uønsket fund
12 uger
Total kolesterol, målt i mg/dL fra 0 og derover med højere værdier, der indikerer en højere total kolesterolkoncentration, et uønsket fund
Tidsramme: 24 uger
Total kolesterol vil blive målt med en Cholestech LDX analysator via fingersticking, målt i mg/dL fra 0 og derover med større værdier, der indikerer en højere total kolesterolkoncentration, et uønsket fund
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion målt ved Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline
Kognitiv funktion vil blive vurderet med Montreal Cognitive Assessment Screen, målt fra 0 til 30 med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion
Baseline
Kognitiv funktion målt ved Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 12 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet med Montreal Cognitive Assessment Screen, målt fra 0 til 30 med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion
12 uger
Kognitiv funktion målt ved Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 24 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet med Montreal Cognitive Assessment Screen, målt fra 0 til 30 med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion
24 uger
Livskvalitet målt ved Short-Form (36) Health Survey
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet vil blive vurderet med Short-Form (36) Health Survey, målt fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
Baseline
Livskvalitet målt ved Short-Form (36) Health Survey
Tidsramme: 12 uger
Livskvalitet vil blive vurderet med Short-Form (36) Health Survey, målt fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
12 uger
Livskvalitet målt ved Short-Form (36) Health Survey
Tidsramme: 24 uger
Livskvalitet vil blive vurderet med Short-Form (36) Health Survey, målt fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Samarbejdspartnere

Mercy Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THMA 2021-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fjernbaseret modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner