Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fjernbasert motstandstrening på kardiometabolske risikofaktorer, kognitiv funksjon og livskvalitet hos voksne som lever med Alzheimers sykdom og/eller relaterte demens

9. august 2021 oppdatert av: Michael Bruneau, Drexel University

Effekter av et 24-ukers fjernbasert motstandstreningsprogram på parametere for metabolsk syndrom, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre voksne som lever med mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom og/eller relatert demens

Etterforskerne tar sikte på å studere effekten av et 24-ukers fjernbasert treningsprogram for styrketrening på risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre voksne som lever med mild kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom og/eller relatert demens. Data for denne studien vil bli samlet inn i begynnelsen, midten og slutten av motstandstreningsprogrammet. Deltakere i denne studien vil motta en baseline helse-kondisjonsvurdering i begynnelsen av studien. Målinger av hvileblodtrykk, fastende blodsukker og lipider, midje- og hofteomkrets, høyde og vekt, kognitiv funksjon og livskvalitet vil bli samlet inn ved helse-treningsvurderingen. Deltakerne vil deretter motta veiledet fjernbasert motstandstrening med Therabands, 3 dager per uke i 12 uker før de mottar en andre 12-ukers helse-kondisjonsvurdering midt i intervensjonen. Deltakerne vil deretter motta 12 ekstra uker med overvåket fjernbasert motstandstrening med Therabands, 3 dager per uke i 12 uker før de mottar en tredje 24-ukers helsemessig vurdering ved slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å studere effekten av et 24-ukers fjernbasert treningsprogram for styrketrening på risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre voksne som lever med mild kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom og/eller relatert demens. Data for denne studien vil bli samlet inn i begynnelsen, midten og slutten av motstandstreningsprogrammet. Målinger av blodtrykk i hvile vil bli samlet inn med en automatisk blodtrykksmåler. Fastende blodsukker og lipider vil bli hentet fra den elektroniske journalen eller fra en fingerpinne. Midje- og hofteomkrets vil bli samlet med et målebånd. Høyde og vekt vil bli samlet med en legevekt. Kognitiv funksjon og livskvalitet vil bli samlet inn fra intervjuer ved bruk av Montreal Cognitive Assessment and Short-Form (36) Health Survey. Alle data som samles inn fra denne studien vil bli avidentifisert ved å bruke "Safe-Harbor"-metoden, som minimerer eksponering av personlig helseinformasjon ved å gi hver deltaker en unik deltaker-ID og bare gi tilgang til de som er oppført og godkjent for tilgang privilegier. Data som samles inn for denne studien vil også bli lagret på en kryptert og passordbeskyttet harddisk, og data analysert vil bli utført med Statistisk pakke for samfunnsvitenskap ved bruk av analyser av kovarians.

Når deltakerne er registrert i studien, vil han/hun bli gruppert på grunnlag av deres kognitive funksjonsstatus fra Montreal Cognitive Assessment. Alle deltakerne vil da motta veiledet fjernbasert motstandstrening med Therabands, 3 dager per uke i 24 uker. Risikoen ved å delta i treningsprogrammer er minimal. Noen av de mulige risikoene ved å delta i motstandstrening inkluderer å bli trøtt og/eller oppleve forsinket muskelømhet, kramper i bena eller muskelbelastning fra å utføre motstandstrening. Det er flere fordeler ved å delta i motstandstreningsprogrammer. Deltakere av denne studien vil motta helse-fitness-vurdering i begynnelsen, midten og slutten av studien, og som sådan vil de dra nytte av å bli gjort oppmerksomme på risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, kognitiv funksjon og livskvalitet. Andre mulige fordeler ved å delta i motstandstreningsprogrammet kan inkludere forbedringer i muskelstørrelse og styrke og/eller daglige aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 år eller eldre
  • Stillesittende eller ikke oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet på minst 150 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke
  • Bor med eller har en primær omsorgsperson eller juridisk representant som kan være fysisk til stede under de fjernbaserte treningsøktene
  • Ha tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med internett- og webkameratilgang for HIPAA-kompatible virtuelle Zoom-møter.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 55 år
  • Vant til motstandstrening i løpet av året før
  • Leve med kjent eller suggestiv ukontrollert kardiovaskulær, metabolsk og/eller nyresykdom
  • Leve med muskel- og skjelettskade som utelukker deres evne til å utføre fjernbasert motstandstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fjernbasert motstandstrening
Alle deltakere som er registrert i forsøket vil motta veiledet fjernbasert motstandstrening. Øvelsene vil bli utført med bruk av Therabands og vil inkludere 8-10 øvelser utført for 1 sett med 15 repetisjoner, utført 3 dager per uke i 24 uker.
Annen: Fjernbasert motstandstrening
Alle deltakere som er registrert i forsøket vil motta veiledet fjernbasert motstandstrening. Øvelsene vil bli utført med bruk av Therabands og vil inkludere 8-10 øvelser utført for 1 sett med 15 repetisjoner, utført 3 dager per uke i 24 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk i hvile, målt i mmHg fra 0 og over med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk blodtrykk i hvile vil bli målt med en automatisert blodtrykksenhet, målt i mmHg fra 0 og høyere med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
Grunnlinje
Systolisk blodtrykk i hvile, målt i mmHg fra 0 og over med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Systolisk blodtrykk i hvile vil bli målt med en automatisert blodtrykksenhet, målt i mmHg fra 0 og høyere med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
12 uker
Systolisk blodtrykk i hvile, målt i mmHg fra 0 og over med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
Tidsramme: 24 uker
Systolisk blodtrykk i hvile vil bli målt med en automatisert blodtrykksenhet, målt i mmHg fra 0 og høyere med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
24 uker
Diastolisk blodtrykk i hvile, målt i mmHg fra 0 og høyere med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk i hvile vil bli målt med en automatisert blodtrykksenhet, målt i mmHg fra 0 og høyere med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk i hvile, målt i mmHg fra 0 og høyere med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Diastolisk blodtrykk i hvile vil bli målt med en automatisert blodtrykksenhet, målt i mmHg fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
12 uker
Diastolisk blodtrykk i hvile, målt i mmHg fra 0 og høyere med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
Tidsramme: 24 uker
Diastolisk blodtrykk i hvile vil bli målt med en automatisert blodtrykksenhet, målt i mmHg fra 0 og høyere med høyere tall som indikerer høyere blodtrykk
24 uker
Høyde, rød med et stadiometer i tommer fra 0 og over med høyere tall som indikerer høyere høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Høyde vil bli målt med et stadiometer i tommer fra 0 og over med høyere tall som indikerer høyere høyde
Grunnlinje
Høyde, rød med et stadiometer i tommer fra 0 og over med høyere tall som indikerer høyere høyde
Tidsramme: 12 uker
Høyde vil bli målt med et stadiometer i tommer fra 0 og over med høyere tall som indikerer høyere høyde
12 uker
Høyde, rød med et stadiometer i tommer fra 0 og over med høyere tall som indikerer høyere høyde
Tidsramme: 24 uker
Høyde vil bli målt med et stadiometer i tommer fra 0 og over med høyere tall som indikerer høyere høyde
24 uker
Vekt, ured med en fysisk vekt i pounds fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer tyngre vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Vekten vil bli målt med en fysisk skala i pounds fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer tyngre vekt
Grunnlinje
Vekt, ured med en fysisk vekt i pounds fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer tyngre vekt
Tidsramme: 12 uker
Vekten vil bli målt med en fysisk skala i pounds fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer tyngre vekt
12 uker
Vekt, ured med en fysisk vekt i pounds fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer tyngre vekt
Tidsramme: 24 uker
Vekten vil bli målt med en fysisk skala i pounds fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer tyngre vekt
24 uker
Kroppsmasseindeks, målt i kvadrat, fra 0 og oppover med større verdier som indikerer en høyere kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsmasseindeksen vil bli målt som vekten målt i kilogram delt på høyden målt i meter i kvadrat, fra 0 og oppover med større verdier som indikerer en høyere kroppsmasseindeks
Grunnlinje
Kroppsmasseindeks, målt i kvadrat, fra 0 og oppover med større verdier som indikerer en høyere kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
Kroppsmasseindeksen vil bli målt som vekten målt i kilogram delt på høyden målt i meter i kvadrat, fra 0 og oppover med større verdier som indikerer en høyere kroppsmasseindeks
12 uker
Kroppsmasseindeks, målt i kvadrat, fra 0 og oppover med større verdier som indikerer en høyere kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 uker
Kroppsmasseindeksen vil bli målt som vekten målt i kilogram delt på høyden målt i meter i kvadrat, fra 0 og oppover med større verdier som indikerer en høyere kroppsmasseindeks
24 uker
Midjeomkrets, rød i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
Midjeomkrets vil bli målt i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
Grunnlinje
Midjeomkrets, rød i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
Midjeomkrets vil bli målt i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
12 uker
Midjeomkrets, rød i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
Tidsramme: 24 uker
Midjeomkrets vil bli målt i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
24 uker
Hofteomkrets, sikret i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
Hofteomkrets vil bli målt i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
Grunnlinje
Hofteomkrets, sikret i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
Hofteomkrets vil bli målt i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
12 uker
Hofteomkrets, sikret i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
Tidsramme: 24 uker
Hofteomkrets vil bli målt i tommer med et Gulick-målebånd fra 0 og oppover med høyere tall som indikerer en større midjeomkrets
24 uker
Blodsukker, målt i mg/dL fra 0 og høyere med høyere verdier som indikerer en høyere blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Blodsukker vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og høyere med større verdier som indikerer en høyere blodsukkerkonsentrasjon
Grunnlinje
Blodsukker, målt i mg/dL fra 0 og høyere med høyere verdier som indikerer en høyere blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 12 uker
Blodsukker vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og høyere med større verdier som indikerer en høyere blodsukkerkonsentrasjon
12 uker
Blodsukker, målt i mg/dL fra 0 og høyere med høyere verdier som indikerer en høyere blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 24 uker
Blodsukker vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og høyere med større verdier som indikerer en høyere blodsukkerkonsentrasjon
24 uker
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet, ed i mg/dL fra 0 og oppover med høyere verdier som indikerer høyere lipoproteinkonsentrasjoner med høy tetthet, et ønskelig funn
Tidsramme: Grunnlinje
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere lipoproteinkonsentrasjoner med høy tetthet, et ønskelig funn
Grunnlinje
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet, ed i mg/dL fra 0 og oppover med høyere verdier som indikerer høyere lipoproteinkonsentrasjoner med høy tetthet, et ønskelig funn
Tidsramme: 12 uker
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere lipoproteinkonsentrasjoner med høy tetthet, et ønskelig funn
12 uker
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet, ed i mg/dL fra 0 og oppover med høyere verdier som indikerer høyere lipoproteinkonsentrasjoner med høy tetthet, et ønskelig funn
Tidsramme: 24 uker
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere lipoproteinkonsentrasjoner med høy tetthet, et ønskelig funn
24 uker
Lavdensitetslipoproteinkolesterol, målt i mg/dL fra 0 og oppover med høyere verdier som indikerer høyere lavdensitetslipoproteinkonsentrasjoner, et uønsket funn
Tidsramme: Grunnlinje
Lavdensitetslipoproteinkolesterol vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere lavdensitetslipoproteinkonsentrasjoner, et uønsket funn
Grunnlinje
Lavdensitetslipoproteinkolesterol, målt i mg/dL fra 0 og oppover med høyere verdier som indikerer høyere lavdensitetslipoproteinkonsentrasjoner, et uønsket funn
Tidsramme: 12 uker
Lavdensitetslipoproteinkolesterol vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere lavdensitetslipoproteinkonsentrasjoner, et uønsket funn
12 uker
Lavdensitetslipoproteinkolesterol, målt i mg/dL fra 0 og oppover med høyere verdier som indikerer høyere lavdensitetslipoproteinkonsentrasjoner, et uønsket funn
Tidsramme: 24 uker
Lavdensitetslipoproteinkolesterol vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere lavdensitetslipoproteinkonsentrasjoner, et uønsket funn
24 uker
Triglyserider, målt i mg/dL fra 0 og høyere med høyere verdier som indikerer høyere triglyseridkonsentrasjoner, et uønsket funn
Tidsramme: Grunnlinje
Triglyserider vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere triglyseridkonsentrasjoner, et uønsket funn
Grunnlinje
Triglyserider, målt i mg/dL fra 0 og høyere med høyere verdier som indikerer høyere triglyseridkonsentrasjoner, et uønsket funn
Tidsramme: 12 uker
Triglyserider vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere triglyseridkonsentrasjoner, et uønsket funn
12 uker
Triglyserider, målt i mg/dL fra 0 og høyere med høyere verdier som indikerer høyere triglyseridkonsentrasjoner, et uønsket funn
Tidsramme: 24 uker
Triglyserider vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere triglyseridkonsentrasjoner, et uønsket funn
24 uker
Totalkolesterol, målt i mg/dL fra 0 og oppover med høyere verdier som indikerer høyere totalkolesterolkonsentrasjon, et uønsket funn
Tidsramme: Grunnlinje
Totalkolesterol vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere totalkolesterolkonsentrasjon, et uønsket funn
Grunnlinje
Totalkolesterol, målt i mg/dL fra 0 og oppover med høyere verdier som indikerer høyere totalkolesterolkonsentrasjon, et uønsket funn
Tidsramme: 12 uker
Totalkolesterol vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere totalkolesterolkonsentrasjon, et uønsket funn
12 uker
Totalkolesterol, målt i mg/dL fra 0 og oppover med høyere verdier som indikerer høyere totalkolesterolkonsentrasjon, et uønsket funn
Tidsramme: 24 uker
Totalkolesterol vil bli målt med en Cholestech LDX-analysator via fingerstikking, målt i mg/dL fra 0 og oppover med større verdier som indikerer høyere totalkolesterolkonsentrasjon, et uønsket funn
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Grunnlinje
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Montreal Cognitive Assessment Screen, målt fra 0 til 30 med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon
Grunnlinje
Kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 12 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Montreal Cognitive Assessment Screen, målt fra 0 til 30 med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon
12 uker
Kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 24 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Montreal Cognitive Assessment Screen, målt fra 0 til 30 med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon
24 uker
Livskvalitet målt ved Short-Form (36) Health Survey
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet vil bli vurdert med Short-Form (36) Health Survey, målt fra 0 til 100 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet
Grunnlinje
Livskvalitet målt ved Short-Form (36) Health Survey
Tidsramme: 12 uker
Livskvalitet vil bli vurdert med Short-Form (36) Health Survey, målt fra 0 til 100 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet
12 uker
Livskvalitet målt ved Short-Form (36) Health Survey
Tidsramme: 24 uker
Livskvalitet vil bli vurdert med Short-Form (36) Health Survey, målt fra 0 til 100 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Samarbeidspartnere

Mercy Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THMA 2021-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere