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Efectos del entrenamiento de resistencia a distancia sobre los factores de riesgo cardiometabólicos, la función cognitiva y la calidad de vida en adultos que viven con la enfermedad de Alzheimer y/o demencias relacionadas

9 de agosto de 2021 actualizado por: Michael Bruneau, Drexel University

Efectos de un programa de entrenamiento de resistencia a distancia de 24 semanas sobre los parámetros del síndrome metabólico, la función cognitiva y la calidad de vida en adultos mayores que viven con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer y/o demencia relacionada

El objetivo de los investigadores es estudiar los efectos de un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia a distancia de 24 semanas sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, la función cognitiva y la calidad de vida en adultos mayores que viven con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer y/o una demencia relacionada. Los datos para este estudio se recopilarán al principio, a la mitad y al final del programa de entrenamiento de resistencia. Los participantes de este estudio recibirán una evaluación básica de salud y estado físico al comienzo del estudio. Las mediciones de la presión arterial en reposo, la glucosa y los lípidos en sangre en ayunas, las circunferencias de la cintura y la cadera, la altura y el peso, la función cognitiva y la calidad de vida se recopilarán en la evaluación de salud y estado físico. Luego, los participantes recibirán entrenamiento de ejercicios de resistencia a distancia supervisado con Therabands, 3 días a la semana durante 12 semanas antes de recibir una segunda evaluación de salud y estado físico de 12 semanas en medio de la intervención. Luego, los participantes recibirán 12 semanas adicionales de entrenamiento de ejercicios de resistencia supervisado a distancia con Therabands, 3 días a la semana durante 12 semanas antes de recibir una tercera evaluación de estado físico de 24 semanas al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es estudiar los efectos de un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia a distancia de 24 semanas sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, la función cognitiva y la calidad de vida en adultos mayores que viven con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer y/o una demencia relacionada. Los datos para este estudio se recopilarán al principio, a la mitad y al final del programa de entrenamiento de resistencia. Las mediciones de la presión arterial en reposo se recopilarán con un monitor de presión arterial automatizado. La glucosa y los lípidos en sangre en ayunas se recuperarán de la historia clínica electrónica o de una punción en el dedo. Las circunferencias de cintura y cadera se tomarán con una cinta métrica. La altura y el peso se recogerán con una balanza médica. La función cognitiva y la calidad de vida se recopilarán a partir de entrevistas utilizando la Evaluación cognitiva de Montreal y la Encuesta de salud de formato corto (36). Todos los datos recopilados de este estudio serán desidentificados utilizando el método "Safe-Harbor", que minimiza la exposición de la información de salud personal al proporcionar a cada participante una identificación de participante única y solo brindar acceso a aquellos que están en la lista y aprobados para el acceso. privilegios Los datos recopilados para este estudio también se almacenarán en un disco duro encriptado y protegido con contraseña, y los datos analizados se realizarán con el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales utilizando análisis de covarianza.

Cuando los participantes se inscriban en el estudio, se agruparán según el estado de su función cognitiva de la Evaluación Cognitiva de Montreal. Luego, todos los participantes recibirán entrenamiento de ejercicios de resistencia supervisado a distancia con Therabands, 3 días a la semana durante 24 semanas. Los riesgos de participar en programas de ejercicio son mínimos. Algunos de los posibles riesgos de participar en ejercicios de resistencia incluyen cansarse y/o experimentar dolor muscular de aparición tardía, calambres en las piernas o tensión muscular al realizar ejercicios de resistencia. Hay varios beneficios al participar en programas de ejercicios de resistencia. Los participantes de este estudio recibirán una evaluación de la salud y el estado físico al principio, a la mitad y al final del estudio y, como tal, se beneficiarán al ser conscientes de sus factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, función cognitiva y calidad de vida. Otros posibles beneficios de la participación en el programa de ejercicios de resistencia pueden incluir mejoras en el tamaño y la fuerza muscular y/o en las actividades de la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años de edad o más
  • Sedentario o que no cumple con las pautas actuales de actividad física de al menos 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana
  • Vivir con o tener un cuidador principal en el hogar o un representante legal que pueda estar físicamente presente durante las sesiones de ejercicio a distancia.
  • Tenga acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente con acceso a Internet y cámara web para las reuniones virtuales de Zoom que cumplen con HIPAA.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 55 años
  • Acostumbrado al entrenamiento con ejercicios de resistencia durante el año anterior
  • Vivir con enfermedad cardiovascular, metabólica y/o renal no controlada conocida o sugestiva
  • Vivir con una lesión musculoesquelética que impide su capacidad para realizar entrenamiento de ejercicios de resistencia a distancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicios de resistencia a distancia
Todos los participantes inscritos en la prueba recibirán entrenamiento de ejercicios de resistencia supervisado a distancia. Los ejercicios se realizarán con el uso de Therabands e incluirán de 8 a 10 ejercicios realizados para 1 serie de 15 repeticiones, realizadas 3 días a la semana durante 24 semanas.
Otro: Entrenamiento de ejercicios de resistencia a distancia
Todos los participantes inscritos en la prueba recibirán entrenamiento de ejercicios de resistencia supervisado a distancia. Los ejercicios se realizarán con el uso de Therabands e incluirán de 8 a 10 ejercicios realizados para 1 serie de 15 repeticiones, realizadas 3 días a la semana durante 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica en reposo, medida en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta
Periodo de tiempo: Base
La presión arterial sistólica en reposo se medirá con un dispositivo de presión arterial automatizado, medido en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta.
Base
Presión arterial sistólica en reposo, medida en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presión arterial sistólica en reposo se medirá con un dispositivo de presión arterial automatizado, medido en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta.
12 semanas
Presión arterial sistólica en reposo, medida en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta
Periodo de tiempo: 24 semanas
La presión arterial sistólica en reposo se medirá con un dispositivo de presión arterial automatizado, medido en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta.
24 semanas
Presión arterial diastólica en reposo, medida en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta
Periodo de tiempo: Base
La presión arterial diastólica en reposo se medirá con un dispositivo automático de presión arterial, medida en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta.
Base
Presión arterial diastólica en reposo, medida en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presión arterial diastólica en reposo se medirá con un dispositivo automático de presión arterial, medida en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta.
12 semanas
Presión arterial diastólica en reposo, medida en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta
Periodo de tiempo: 24 semanas
La presión arterial diastólica en reposo se medirá con un dispositivo automático de presión arterial, medida en mmHg desde 0 y más, donde los números más altos indican una presión arterial más alta.
24 semanas
Altura, rojo con un estadiómetro en pulgadas desde 0 y más con números más altos que indican una altura más alta
Periodo de tiempo: Base
La altura se medirá con un estadiómetro en pulgadas a partir de 0 y los números más altos indican una altura más alta
Base
Altura, rojo con un estadiómetro en pulgadas desde 0 y más con números más altos que indican una altura más alta
Periodo de tiempo: 12 semanas
La altura se medirá con un estadiómetro en pulgadas a partir de 0 y los números más altos indican una altura más alta
12 semanas
Altura, rojo con un estadiómetro en pulgadas desde 0 y más con números más altos que indican una altura más alta
Periodo de tiempo: 24 semanas
La altura se medirá con un estadiómetro en pulgadas a partir de 0 y los números más altos indican una altura más alta
24 semanas
Peso, medido con una escala física en libras desde 0 y más con números más altos que indican un peso más pesado
Periodo de tiempo: Base
El peso se medirá con una báscula física en libras desde 0 y más con números más altos que indican un peso más pesado
Base
Peso, medido con una escala física en libras desde 0 y más con números más altos que indican un peso más pesado
Periodo de tiempo: 12 semanas
El peso se medirá con una báscula física en libras desde 0 y más con números más altos que indican un peso más pesado
12 semanas
Peso, medido con una escala física en libras desde 0 y más con números más altos que indican un peso más pesado
Periodo de tiempo: 24 semanas
El peso se medirá con una báscula física en libras desde 0 y más con números más altos que indican un peso más pesado
24 semanas
Índice de masa corporal, medido en metros cuadrados, de 0 en adelante con valores más grandes que indican un índice de masa corporal más alto
Periodo de tiempo: Base
El índice de masa corporal se medirá como el peso medido en kilogramos dividido por la altura medida en metros al cuadrado, de 0 en adelante, donde los valores más grandes indican un índice de masa corporal más alto.
Base
Índice de masa corporal, medido en metros cuadrados, de 0 en adelante con valores más grandes que indican un índice de masa corporal más alto
Periodo de tiempo: 12 semanas
El índice de masa corporal se medirá como el peso medido en kilogramos dividido por la altura medida en metros al cuadrado, de 0 en adelante, donde los valores más grandes indican un índice de masa corporal más alto.
12 semanas
Índice de masa corporal, medido en metros cuadrados, de 0 en adelante con valores más grandes que indican un índice de masa corporal más alto
Periodo de tiempo: 24 semanas
El índice de masa corporal se medirá como el peso medido en kilogramos dividido por la altura medida en metros al cuadrado, de 0 en adelante, donde los valores más grandes indican un índice de masa corporal más alto.
24 semanas
Circunferencia de la cintura, roja en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
Periodo de tiempo: Base
La circunferencia de la cintura se medirá en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
Base
Circunferencia de la cintura, roja en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
Periodo de tiempo: 12 semanas
La circunferencia de la cintura se medirá en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
12 semanas
Circunferencia de la cintura, roja en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
Periodo de tiempo: 24 semanas
La circunferencia de la cintura se medirá en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
24 semanas
Circunferencia de la cadera, medida en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
Periodo de tiempo: Base
La circunferencia de la cadera se medirá en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
Base
Circunferencia de la cadera, medida en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
Periodo de tiempo: 12 semanas
La circunferencia de la cadera se medirá en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
12 semanas
Circunferencia de la cadera, medida en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
Periodo de tiempo: 24 semanas
La circunferencia de la cadera se medirá en pulgadas con una cinta métrica Gulick de 0 en adelante con números más altos que indican una circunferencia de cintura más grande
24 semanas
Glucosa en sangre, medida en mg/dl desde 0 y más, con valores más grandes que indican una concentración de glucosa en sangre más alta
Periodo de tiempo: Base
La glucosa en sangre se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medida en mg/dL desde 0 y más, con valores más grandes que indican una concentración de glucosa en sangre más alta
Base
Glucosa en sangre, medida en mg/dl desde 0 y más, con valores más grandes que indican una concentración de glucosa en sangre más alta
Periodo de tiempo: 12 semanas
La glucosa en sangre se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medida en mg/dL desde 0 y más, con valores más grandes que indican una concentración de glucosa en sangre más alta
12 semanas
Glucosa en sangre, medida en mg/dl desde 0 y más, con valores más grandes que indican una concentración de glucosa en sangre más alta
Periodo de tiempo: 24 semanas
La glucosa en sangre se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medida en mg/dL desde 0 y más, con valores más grandes que indican una concentración de glucosa en sangre más alta
24 semanas
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad, ed en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de lipoproteínas de alta densidad más altas, un hallazgo deseable
Periodo de tiempo: Base
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medido en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de lipoproteínas de alta densidad más altas, un hallazgo deseable
Base
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad, ed en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de lipoproteínas de alta densidad más altas, un hallazgo deseable
Periodo de tiempo: 12 semanas
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medido en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de lipoproteínas de alta densidad más altas, un hallazgo deseable
12 semanas
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad, ed en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de lipoproteínas de alta densidad más altas, un hallazgo deseable
Periodo de tiempo: 24 semanas
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medido en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de lipoproteínas de alta densidad más altas, un hallazgo deseable
24 semanas
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad, medido en mg/dL desde 0 y más, con valores más altos que indican concentraciones más altas de lipoproteínas de baja densidad, un hallazgo indeseable
Periodo de tiempo: Base
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medido en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de lipoproteínas de baja densidad más altas, un hallazgo no deseado.
Base
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad, medido en mg/dL desde 0 y más, con valores más altos que indican concentraciones más altas de lipoproteínas de baja densidad, un hallazgo indeseable
Periodo de tiempo: 12 semanas
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medido en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de lipoproteínas de baja densidad más altas, un hallazgo no deseado.
12 semanas
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad, medido en mg/dL desde 0 y más, con valores más altos que indican concentraciones más altas de lipoproteínas de baja densidad, un hallazgo indeseable
Periodo de tiempo: 24 semanas
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medido en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de lipoproteínas de baja densidad más altas, un hallazgo no deseado.
24 semanas
Triglicéridos, medidos en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones más altas de triglicéridos, un hallazgo no deseado
Periodo de tiempo: Base
Los triglicéridos se medirán con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medidos en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de triglicéridos más altas, un hallazgo no deseado
Base
Triglicéridos, medidos en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones más altas de triglicéridos, un hallazgo no deseado
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los triglicéridos se medirán con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medidos en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de triglicéridos más altas, un hallazgo no deseado
12 semanas
Triglicéridos, medidos en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones más altas de triglicéridos, un hallazgo no deseado
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los triglicéridos se medirán con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medidos en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de triglicéridos más altas, un hallazgo no deseado
24 semanas
Colesterol total, medido en mg/dL desde 0 y más, con valores más grandes que indican concentraciones más altas de colesterol total, un hallazgo indeseable
Periodo de tiempo: Base
El colesterol total se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medido en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de colesterol total más altas, un hallazgo no deseado.
Base
Colesterol total, medido en mg/dL desde 0 y más, con valores más grandes que indican concentraciones más altas de colesterol total, un hallazgo indeseable
Periodo de tiempo: 12 semanas
El colesterol total se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medido en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de colesterol total más altas, un hallazgo no deseado.
12 semanas
Colesterol total, medido en mg/dL desde 0 y más, con valores más grandes que indican concentraciones más altas de colesterol total, un hallazgo indeseable
Periodo de tiempo: 24 semanas
El colesterol total se medirá con un analizador Cholestech LDX mediante punción en el dedo, medido en mg/dL desde 0 y más con valores más grandes que indican concentraciones de colesterol total más altas, un hallazgo no deseado.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva medida por la Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Base
La función cognitiva se evaluará con la Pantalla de Evaluación Cognitiva de Montreal, medida de 0 a 30 con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva
Base
Función cognitiva medida por la Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 semanas
La función cognitiva se evaluará con la Pantalla de Evaluación Cognitiva de Montreal, medida de 0 a 30 con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva
12 semanas
Función cognitiva medida por la Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 24 semanas
La función cognitiva se evaluará con la Pantalla de Evaluación Cognitiva de Montreal, medida de 0 a 30 con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva
24 semanas
Calidad de vida medida por la encuesta de salud Short-Form (36)
Periodo de tiempo: Base
La calidad de vida se evaluará con la Encuesta de Salud Short-Form (36), medida de 0 a 100 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida
Base
Calidad de vida medida por la encuesta de salud Short-Form (36)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La calidad de vida se evaluará con la Encuesta de Salud Short-Form (36), medida de 0 a 100 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida
12 semanas
Calidad de vida medida por la encuesta de salud Short-Form (36)
Periodo de tiempo: 24 semanas
La calidad de vida se evaluará con la Encuesta de Salud Short-Form (36), medida de 0 a 100 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

Mercy Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • THMA 2021-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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