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Effets de l'entraînement en résistance à distance sur les facteurs de risque cardiométabolique, la fonction cognitive et la qualité de vie chez les adultes atteints de la maladie d'Alzheimer et/ou de démences apparentées

9 août 2021 mis à jour par: Michael Bruneau, Drexel University

Effets d'un programme d'entraînement en résistance à distance de 24 semaines sur les paramètres du syndrome métabolique, de la fonction cognitive et de la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer et/ou d'une démence connexe

Les chercheurs visent à étudier les effets d'un programme d'exercices de résistance à distance de 24 semaines sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, la fonction cognitive et la qualité de vie chez les personnes âgées vivant avec une déficience cognitive légère ou la maladie d'Alzheimer et/ou une démence connexe. Les données de cette étude seront recueillies au début, au milieu et à la fin du programme d'entraînement en résistance. Les participants à cette étude recevront une évaluation de base de la santé et de la condition physique au début de l'étude. Les mesures de la pression artérielle au repos, de la glycémie et des lipides à jeun, du tour de taille et des hanches, de la taille et du poids, de la fonction cognitive et de la qualité de vie seront recueillies lors de l'évaluation de la santé et de la condition physique. Les participants recevront ensuite une formation supervisée d'exercices de résistance à distance avec Therabands, 3 jours par semaine pendant 12 semaines avant de recevoir une deuxième évaluation de la santé et de la condition physique de 12 semaines au milieu de l'intervention. Les participants recevront ensuite 12 semaines supplémentaires d'exercices de résistance à distance supervisés avec Therabands, 3 jours par semaine pendant 12 semaines avant de recevoir une troisième évaluation de la condition physique de 24 semaines à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs visent à étudier les effets d'un programme d'exercices de résistance à distance de 24 semaines sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, la fonction cognitive et la qualité de vie chez les personnes âgées vivant avec une déficience cognitive légère ou la maladie d'Alzheimer et/ou une démence connexe. Les données de cette étude seront recueillies au début, au milieu et à la fin du programme d'entraînement en résistance. Les mesures de la tension artérielle au repos seront recueillies à l'aide d'un tensiomètre automatisé. La glycémie et les lipides à jeun seront extraits du dossier médical électronique ou d'un prélèvement au doigt. Les tours de taille et de hanches seront relevés avec un ruban à mesurer. La taille et le poids seront relevés à l'aide d'une balance médicale. La fonction cognitive et la qualité de vie seront recueillies à partir d'entrevues à l'aide de l'Évaluation cognitive de Montréal et du questionnaire abrégé (36) de l'Enquête sur la santé. Toutes les données recueillies dans le cadre de cette étude seront anonymisées à l'aide de la méthode "Safe-Harbor", qui minimise l'exposition des informations personnelles sur la santé en fournissant à chaque participant un identifiant de participant unique et en ne donnant accès qu'à ceux qui sont répertoriés et dont l'accès est approuvé. privilèges. Les données recueillies pour cette étude seront également stockées sur un disque dur crypté et protégé par un mot de passe, et les données analysées seront effectuées avec le progiciel statistique pour les sciences sociales à l'aide d'analyses de covariance.

Lorsque les participants seront inscrits à l'étude, ils seront regroupés en fonction de leur statut de fonction cognitive à partir de l'Évaluation cognitive de Montréal. Tous les participants recevront ensuite une formation supervisée d'exercices de résistance à distance avec Therabands, 3 jours par semaine pendant 24 semaines. Les risques liés à la participation à des programmes d'exercices sont minimes. Certains des risques possibles liés à la participation à des exercices de résistance incluent la fatigue et/ou l'apparition tardive de douleurs musculaires, de crampes dans les jambes ou de tensions musculaires résultant d'exercices de résistance. Il y a plusieurs avantages à s'engager dans des programmes d'exercices de résistance. Les participants à cette étude recevront une évaluation de leur état de santé au début, au milieu et à la fin de l'étude et, à ce titre, bénéficieront d'une prise de conscience de leurs facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, de leur fonction cognitive et de leur qualité de vie. D'autres avantages possibles de la participation au programme d'exercices de résistance peuvent inclure des améliorations de la taille et de la force musculaire et/ou des activités de la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • Sédentaire ou ne respectant pas les directives actuelles en matière d'activité physique d'au moins 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine
  • Vivre avec ou avoir un soignant principal à domicile ou un représentant légal qui peut être physiquement présent pendant les séances d'exercices à distance
  • Accédez à un ordinateur, une tablette ou un smartphone avec accès Internet et webcam pour les réunions virtuelles Zoom conformes à la HIPAA.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 55 ans
  • Habitué à l'entraînement d'exercices de résistance au cours de l'année précédente
  • Vivant avec une maladie cardiovasculaire, métabolique et/ou rénale non contrôlée connue ou évocatrice
  • Vivre avec une blessure musculo-squelettique qui l'empêche d'effectuer des exercices de résistance à distance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement d'exercices de résistance à distance
Tous les participants inscrits à l'essai recevront une formation supervisée d'exercices de résistance à distance. Les exercices seront effectués avec l'utilisation de Therabands et comprendront 8 à 10 exercices effectués pour 1 série de 15 répétitions, effectuées 3 jours par semaine pendant 24 semaines.
Autre: Entraînement d'exercices de résistance à distance
Tous les participants inscrits à l'essai recevront une formation supervisée d'exercices de résistance à distance. Les exercices seront effectués avec l'utilisation de Therabands et comprendront 8 à 10 exercices effectués pour 1 série de 15 répétitions, effectuées 3 jours par semaine pendant 24 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique au repos, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, des chiffres plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
Délai: Ligne de base
La pression artérielle systolique au repos sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatisé, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, des chiffres plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
Ligne de base
Pression artérielle systolique au repos, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, des chiffres plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
Délai: 12 semaines
La pression artérielle systolique au repos sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatisé, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, des chiffres plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
12 semaines
Pression artérielle systolique au repos, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, des chiffres plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
Délai: 24 semaines
La pression artérielle systolique au repos sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatisé, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, des chiffres plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
24 semaines
Pression artérielle diastolique au repos, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, les chiffres les plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
Délai: Ligne de base
La pression artérielle diastolique au repos sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatisé, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, des chiffres plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
Ligne de base
Pression artérielle diastolique au repos, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, les chiffres les plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
Délai: 12 semaines
La pression artérielle diastolique au repos sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatisé, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, des chiffres plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
12 semaines
Pression artérielle diastolique au repos, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, les chiffres les plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
Délai: 24 semaines
La pression artérielle diastolique au repos sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatisé, mesurée en mmHg à partir de 0 et au-dessus, des chiffres plus élevés indiquant une pression artérielle plus élevée
24 semaines
Hauteur, rouge avec un stadiomètre en pouces à partir de 0 et au-dessus avec des nombres plus élevés indiquant une hauteur plus grande
Délai: Ligne de base
La hauteur sera mesurée avec un stadiomètre en pouces à partir de 0 et au-dessus avec des nombres plus élevés indiquant une hauteur plus grande
Ligne de base
Hauteur, rouge avec un stadiomètre en pouces à partir de 0 et au-dessus avec des nombres plus élevés indiquant une hauteur plus grande
Délai: 12 semaines
La hauteur sera mesurée avec un stadiomètre en pouces à partir de 0 et au-dessus avec des nombres plus élevés indiquant une hauteur plus grande
12 semaines
Hauteur, rouge avec un stadiomètre en pouces à partir de 0 et au-dessus avec des nombres plus élevés indiquant une hauteur plus grande
Délai: 24 semaines
La hauteur sera mesurée avec un stadiomètre en pouces à partir de 0 et au-dessus avec des nombres plus élevés indiquant une hauteur plus grande
24 semaines
Poids, mesuré avec une balance physique en livres de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un poids plus lourd
Délai: Ligne de base
Le poids sera mesuré avec une balance physique en livres à partir de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un poids plus lourd
Ligne de base
Poids, mesuré avec une balance physique en livres de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un poids plus lourd
Délai: 12 semaines
Le poids sera mesuré avec une balance physique en livres à partir de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un poids plus lourd
12 semaines
Poids, mesuré avec une balance physique en livres de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un poids plus lourd
Délai: 24 semaines
Le poids sera mesuré avec une balance physique en livres à partir de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un poids plus lourd
24 semaines
Indice de masse corporelle, mesuré en mètres carrés, à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant un indice de masse corporelle plus élevé
Délai: Ligne de base
L'indice de masse corporelle sera mesuré comme le poids mesuré en kilogrammes divisé par la taille mesurée en mètres au carré, de 0 et plus avec des valeurs plus grandes indiquant un indice de masse corporelle plus élevé
Ligne de base
Indice de masse corporelle, mesuré en mètres carrés, à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant un indice de masse corporelle plus élevé
Délai: 12 semaines
L'indice de masse corporelle sera mesuré comme le poids mesuré en kilogrammes divisé par la taille mesurée en mètres au carré, de 0 et plus avec des valeurs plus grandes indiquant un indice de masse corporelle plus élevé
12 semaines
Indice de masse corporelle, mesuré en mètres carrés, à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant un indice de masse corporelle plus élevé
Délai: 24 semaines
L'indice de masse corporelle sera mesuré comme le poids mesuré en kilogrammes divisé par la taille mesurée en mètres au carré, de 0 et plus avec des valeurs plus grandes indiquant un indice de masse corporelle plus élevé
24 semaines
Tour de taille, rouge en pouces avec un ruban à mesurer Gulick de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
Délai: Ligne de base
Le tour de taille sera mesuré en pouces avec un ruban à mesurer Gulick de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
Ligne de base
Tour de taille, rouge en pouces avec un ruban à mesurer Gulick de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
Délai: 12 semaines
Le tour de taille sera mesuré en pouces avec un ruban à mesurer Gulick de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
12 semaines
Tour de taille, rouge en pouces avec un ruban à mesurer Gulick de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
Délai: 24 semaines
Le tour de taille sera mesuré en pouces avec un ruban à mesurer Gulick de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
24 semaines
Circonférence des hanches, mesurée en pouces avec un ruban à mesurer Gulick à partir de 0 et au-dessus avec des chiffres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
Délai: Ligne de base
Le tour de hanche sera mesuré en pouces avec un ruban à mesurer Gulick de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
Ligne de base
Circonférence des hanches, mesurée en pouces avec un ruban à mesurer Gulick à partir de 0 et au-dessus avec des chiffres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
Délai: 12 semaines
Le tour de hanche sera mesuré en pouces avec un ruban à mesurer Gulick de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
12 semaines
Circonférence des hanches, mesurée en pouces avec un ruban à mesurer Gulick à partir de 0 et au-dessus avec des chiffres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
Délai: 24 semaines
Le tour de hanche sera mesuré en pouces avec un ruban à mesurer Gulick de 0 et plus avec des nombres plus élevés indiquant un tour de taille plus grand
24 semaines
Glycémie, mesurée en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de glucose dans le sang plus élevée
Délai: Ligne de base
La glycémie sera mesurée avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesurée en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de glucose dans le sang plus élevée
Ligne de base
Glycémie, mesurée en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de glucose dans le sang plus élevée
Délai: 12 semaines
La glycémie sera mesurée avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesurée en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de glucose dans le sang plus élevée
12 semaines
Glycémie, mesurée en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de glucose dans le sang plus élevée
Délai: 24 semaines
La glycémie sera mesurée avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesurée en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de glucose dans le sang plus élevée
24 semaines
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité, exprimé en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration plus élevée de lipoprotéines de haute densité, une découverte souhaitable
Délai: Ligne de base
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera mesuré avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesuré en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration en lipoprotéines de haute densité plus élevée, une découverte souhaitable
Ligne de base
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité, exprimé en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration plus élevée de lipoprotéines de haute densité, une découverte souhaitable
Délai: 12 semaines
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera mesuré avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesuré en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration en lipoprotéines de haute densité plus élevée, une découverte souhaitable
12 semaines
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité, exprimé en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration plus élevée de lipoprotéines de haute densité, une découverte souhaitable
Délai: 24 semaines
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera mesuré avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesuré en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration en lipoprotéines de haute densité plus élevée, une découverte souhaitable
24 semaines
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité, mesuré en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration plus élevée de lipoprotéines de basse densité, une découverte indésirable
Délai: Ligne de base
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera mesuré avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesuré en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration plus élevée de lipoprotéines de basse densité, une découverte indésirable
Ligne de base
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité, mesuré en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration plus élevée de lipoprotéines de basse densité, une découverte indésirable
Délai: 12 semaines
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera mesuré avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesuré en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration plus élevée de lipoprotéines de basse densité, une découverte indésirable
12 semaines
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité, mesuré en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration plus élevée de lipoprotéines de basse densité, une découverte indésirable
Délai: 24 semaines
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera mesuré avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesuré en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration plus élevée de lipoprotéines de basse densité, une découverte indésirable
24 semaines
Triglycérides, mesurés en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de triglycérides plus élevée, une découverte indésirable
Délai: Ligne de base
Les triglycérides seront mesurés avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesurés en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de triglycérides plus élevée, une découverte indésirable
Ligne de base
Triglycérides, mesurés en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de triglycérides plus élevée, une découverte indésirable
Délai: 12 semaines
Les triglycérides seront mesurés avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesurés en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de triglycérides plus élevée, une découverte indésirable
12 semaines
Triglycérides, mesurés en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de triglycérides plus élevée, une découverte indésirable
Délai: 24 semaines
Les triglycérides seront mesurés avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesurés en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de triglycérides plus élevée, une découverte indésirable
24 semaines
Cholestérol total, mesuré en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de cholestérol total plus élevée, une constatation indésirable
Délai: Ligne de base
Le cholestérol total sera mesuré avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesuré en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de cholestérol total plus élevée, une conclusion indésirable
Ligne de base
Cholestérol total, mesuré en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de cholestérol total plus élevée, une constatation indésirable
Délai: 12 semaines
Le cholestérol total sera mesuré avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesuré en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de cholestérol total plus élevée, une conclusion indésirable
12 semaines
Cholestérol total, mesuré en mg/dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de cholestérol total plus élevée, une constatation indésirable
Délai: 24 semaines
Le cholestérol total sera mesuré avec un analyseur Cholestech LDX par piqûre au doigt, mesuré en mg / dL à partir de 0 et au-dessus avec des valeurs plus grandes indiquant une concentration de cholestérol total plus élevée, une conclusion indésirable
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive mesurée par l'Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ligne de base
La fonction cognitive sera évaluée avec le Montreal Cognitive Assessment Screen, mesuré de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive
Ligne de base
Fonction cognitive mesurée par l'Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 semaines
La fonction cognitive sera évaluée avec le Montreal Cognitive Assessment Screen, mesuré de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive
12 semaines
Fonction cognitive mesurée par l'Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 24 semaines
La fonction cognitive sera évaluée avec le Montreal Cognitive Assessment Screen, mesuré de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive
24 semaines
Qualité de vie mesurée par le Short-Form (36) Health Survey
Délai: Ligne de base
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'enquête de santé abrégée (36), mesurée de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
Ligne de base
Qualité de vie mesurée par le Short-Form (36) Health Survey
Délai: 12 semaines
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'enquête de santé abrégée (36), mesurée de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
12 semaines
Qualité de vie mesurée par le Short-Form (36) Health Survey
Délai: 24 semaines
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'enquête de santé abrégée (36), mesurée de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Collaborateurs

Mercy Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Première publication (Réel)

13 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THMA 2021-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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