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Effetti dell'allenamento di resistenza a distanza sui fattori di rischio cardiometabolico, sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita negli adulti affetti da malattia di Alzheimer e/o demenze correlate

9 agosto 2021 aggiornato da: Michael Bruneau, Drexel University

Effetti di un programma di allenamento di resistenza a distanza di 24 settimane sui parametri della sindrome metabolica, della funzione cognitiva e della qualità della vita negli anziani che vivono con lieve deterioramento cognitivo e malattia di Alzheimer e/o demenza correlata

I ricercatori mirano a studiare gli effetti di un programma di allenamento di resistenza a distanza di 24 settimane sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari, sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita negli anziani che vivono con lieve deterioramento cognitivo o morbo di Alzheimer e/o demenza correlata. I dati per questo studio saranno raccolti all'inizio, a metà e alla fine del programma di allenamento di resistenza. I partecipanti a questo studio riceveranno una valutazione di salute-idoneità di base all'inizio dello studio. Le misurazioni della pressione arteriosa a riposo, della glicemia e dei lipidi a digiuno, della circonferenza della vita e dei fianchi, dell'altezza e del peso, della funzione cognitiva e della qualità della vita saranno raccolte durante la valutazione della salute-idoneità. I partecipanti riceveranno quindi un allenamento di resistenza a distanza supervisionato con Therabands, 3 giorni a settimana per 12 settimane prima di ricevere una seconda valutazione di salute-idoneità di 12 settimane nel mezzo dell'intervento. I partecipanti riceveranno quindi 12 settimane aggiuntive di allenamento di resistenza a distanza supervisionato con Therabands, 3 giorni a settimana per 12 settimane prima di ricevere una terza valutazione di idoneità alla salute di 24 settimane alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori mirano a studiare gli effetti di un programma di allenamento di resistenza a distanza di 24 settimane sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari, sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita negli anziani che vivono con lieve deterioramento cognitivo o morbo di Alzheimer e/o demenza correlata. I dati per questo studio saranno raccolti all'inizio, a metà e alla fine del programma di allenamento di resistenza. Le misurazioni della pressione sanguigna a riposo saranno raccolte con un monitor automatico della pressione sanguigna. La glicemia e i lipidi a digiuno verranno recuperati dalla cartella clinica elettronica o da un polpastrello. Le circonferenze vita e fianchi saranno raccolte con un metro a nastro. Altezza e peso saranno rilevati con una bilancia medica. La funzione cognitiva e la qualità della vita saranno raccolte dalle interviste utilizzando il Montreal Cognitive Assessment e Short-Form (36) Health Survey. Tutti i dati raccolti da questo studio saranno resi anonimi utilizzando il metodo "Safe-Harbor", che riduce al minimo l'esposizione delle informazioni sulla salute personale fornendo a ciascun partecipante un ID partecipante univoco e fornendo l'accesso solo a coloro che sono elencati e approvati per l'accesso privilegi. I dati raccolti per questo studio verranno inoltre archiviati su un disco rigido crittografato e protetto da password e i dati analizzati verranno eseguiti con il pacchetto statistico per le scienze sociali utilizzando analisi di covarianza.

Quando i partecipanti vengono arruolati nello studio, verrà raggruppato sulla base del loro stato di funzione cognitiva dalla valutazione cognitiva di Montreal. Tutti i partecipanti riceveranno quindi un allenamento di resistenza a distanza supervisionato con Therabands, 3 giorni a settimana per 24 settimane. I rischi di partecipare a programmi di esercizio sono minimi. Alcuni dei possibili rischi della partecipazione all'esercizio di resistenza includono la stanchezza e/o l'insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare, crampi alle gambe o affaticamento muscolare dovuto all'esecuzione di esercizi di resistenza. Ci sono molti vantaggi nell'impegnarsi in programmi di esercizi di resistenza. I partecipanti a questo studio riceveranno una valutazione della salute e dell'idoneità all'inizio, a metà e alla fine dello studio e, come tali, trarranno beneficio dall'essere consapevoli dei loro fattori di rischio di malattie cardiovascolari, funzione cognitiva e qualità della vita. Altri possibili benefici derivanti dalla partecipazione al programma di esercizi di resistenza possono includere miglioramenti delle dimensioni e della forza muscolare e/o delle attività della vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • Sedentario o non conforme alle attuali linee guida sull'attività fisica di almeno 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana
  • Vivere con o avere un assistente principale a domicilio o un rappresentante legale che può essere fisicamente presente durante le sessioni di esercizi a distanza
  • Avere accesso a un computer, tablet o smartphone con accesso a Internet e webcam per le riunioni Zoom virtuali conformi a HIPAA.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 55 anni
  • Abituato all'allenamento con esercizi di resistenza durante l'anno precedente
  • Vivere con malattie cardiovascolari, metaboliche e/o renali non controllate note o suggestive
  • Convivono con lesioni muscoloscheletriche che precludono la loro capacità di eseguire esercizi di resistenza a distanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento con esercizi di resistenza a distanza
Tutti i partecipanti iscritti alla sperimentazione riceveranno un allenamento di resistenza a distanza supervisionato. Gli esercizi saranno eseguiti con l'uso di Therabands e comprenderanno 8-10 esercizi eseguiti per 1 serie di 15 ripetizioni, eseguiti 3 giorni a settimana per 24 settimane.
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza a distanza
Tutti i partecipanti iscritti alla sperimentazione riceveranno un allenamento di resistenza a distanza supervisionato. Gli esercizi saranno eseguiti con l'uso di Therabands e comprenderanno 8-10 esercizi eseguiti per 1 serie di 15 ripetizioni, eseguiti 3 giorni a settimana per 24 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica a riposo, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione arteriosa sistolica a riposo verrà misurata con un dispositivo automatico per la pressione sanguigna, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
Linea di base
Pressione sanguigna sistolica a riposo, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
Lasso di tempo: 12 settimane
La pressione arteriosa sistolica a riposo verrà misurata con un dispositivo automatico per la pressione sanguigna, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
12 settimane
Pressione sanguigna sistolica a riposo, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
Lasso di tempo: 24 settimane
La pressione arteriosa sistolica a riposo verrà misurata con un dispositivo automatico per la pressione sanguigna, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
24 settimane
Pressione sanguigna diastolica a riposo, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione arteriosa diastolica a riposo verrà misurata con un dispositivo automatico per la pressione sanguigna, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
Linea di base
Pressione sanguigna diastolica a riposo, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
Lasso di tempo: 12 settimane
La pressione arteriosa diastolica a riposo verrà misurata con un dispositivo automatico per la pressione sanguigna, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
12 settimane
Pressione sanguigna diastolica a riposo, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
Lasso di tempo: 24 settimane
La pressione arteriosa diastolica a riposo verrà misurata con un dispositivo automatico per la pressione sanguigna, misurata in mmHg da 0 in su con numeri più alti che indicano una pressione sanguigna più alta
24 settimane
Altezza, rosso con uno stadiometro in pollici da 0 in su con numeri più alti che indicano un'altezza più alta
Lasso di tempo: Linea di base
L'altezza sarà misurata con uno stadiometro in pollici da 0 in su con numeri più alti che indicano un'altezza più alta
Linea di base
Altezza, rosso con uno stadiometro in pollici da 0 in su con numeri più alti che indicano un'altezza più alta
Lasso di tempo: 12 settimane
L'altezza sarà misurata con uno stadiometro in pollici da 0 in su con numeri più alti che indicano un'altezza più alta
12 settimane
Altezza, rosso con uno stadiometro in pollici da 0 in su con numeri più alti che indicano un'altezza più alta
Lasso di tempo: 24 settimane
L'altezza sarà misurata con uno stadiometro in pollici da 0 in su con numeri più alti che indicano un'altezza più alta
24 settimane
Peso, misurato con una scala fisica in libbre da 0 in su con numeri più alti che indicano un peso maggiore
Lasso di tempo: Linea di base
Il peso sarà misurato con una bilancia fisica in libbre da 0 in su con numeri più alti che indicano un peso maggiore
Linea di base
Peso, misurato con una scala fisica in libbre da 0 in su con numeri più alti che indicano un peso maggiore
Lasso di tempo: 12 settimane
Il peso sarà misurato con una bilancia fisica in libbre da 0 in su con numeri più alti che indicano un peso maggiore
12 settimane
Peso, misurato con una scala fisica in libbre da 0 in su con numeri più alti che indicano un peso maggiore
Lasso di tempo: 24 settimane
Il peso sarà misurato con una bilancia fisica in libbre da 0 in su con numeri più alti che indicano un peso maggiore
24 settimane
Indice di massa corporea, misurato in metri quadrati, da 0 in su con valori maggiori che indicano un indice di massa corporea più elevato
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di massa corporea sarà misurato come il peso misurato in chilogrammi diviso per l'altezza misurata in metri quadrati, da 0 in su con valori maggiori che indicano un indice di massa corporea più alto
Linea di base
Indice di massa corporea, misurato in metri quadrati, da 0 in su con valori maggiori che indicano un indice di massa corporea più elevato
Lasso di tempo: 12 settimane
L'indice di massa corporea sarà misurato come il peso misurato in chilogrammi diviso per l'altezza misurata in metri quadrati, da 0 in su con valori maggiori che indicano un indice di massa corporea più alto
12 settimane
Indice di massa corporea, misurato in metri quadrati, da 0 in su con valori maggiori che indicano un indice di massa corporea più elevato
Lasso di tempo: 24 settimane
L'indice di massa corporea sarà misurato come il peso misurato in chilogrammi diviso per l'altezza misurata in metri quadrati, da 0 in su con valori maggiori che indicano un indice di massa corporea più alto
24 settimane
Circonferenza della vita, rossa in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
Lasso di tempo: Linea di base
La circonferenza della vita sarà misurata in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
Linea di base
Circonferenza della vita, rossa in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
Lasso di tempo: 12 settimane
La circonferenza della vita sarà misurata in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
12 settimane
Circonferenza della vita, rossa in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
Lasso di tempo: 24 settimane
La circonferenza della vita sarà misurata in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
24 settimane
Circonferenza dell'anca, assicurata in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
Lasso di tempo: Linea di base
La circonferenza dell'anca verrà misurata in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
Linea di base
Circonferenza dell'anca, assicurata in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
Lasso di tempo: 12 settimane
La circonferenza dell'anca verrà misurata in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
12 settimane
Circonferenza dell'anca, assicurata in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
Lasso di tempo: 24 settimane
La circonferenza dell'anca verrà misurata in pollici con un metro a nastro Gulick da 0 in su con numeri più alti che indicano una circonferenza della vita maggiore
24 settimane
Glicemia, misurata in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano una maggiore concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
La glicemia verrà misurata con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurata in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano una concentrazione di glucosio nel sangue più elevata
Linea di base
Glicemia, misurata in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano una maggiore concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
La glicemia verrà misurata con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurata in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano una concentrazione di glucosio nel sangue più elevata
12 settimane
Glicemia, misurata in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano una maggiore concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 24 settimane
La glicemia verrà misurata con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurata in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano una concentrazione di glucosio nel sangue più elevata
24 settimane
Colesterolo lipoproteico ad alta densità, espresso in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità più elevate, un risultato desiderabile
Lasso di tempo: Linea di base
Il colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità sarà misurato con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura delle dita, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità più elevate, un risultato desiderabile
Linea di base
Colesterolo lipoproteico ad alta densità, espresso in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità più elevate, un risultato desiderabile
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità sarà misurato con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura delle dita, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità più elevate, un risultato desiderabile
12 settimane
Colesterolo lipoproteico ad alta densità, espresso in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità più elevate, un risultato desiderabile
Lasso di tempo: 24 settimane
Il colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità sarà misurato con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura delle dita, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità più elevate, un risultato desiderabile
24 settimane
Colesterolo lipoproteico a bassa densità, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​a bassa densità più elevate, un risultato indesiderabile
Lasso di tempo: Linea di base
Il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità sarà misurato con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​a bassa densità più elevate, un risultato indesiderabile
Linea di base
Colesterolo lipoproteico a bassa densità, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​a bassa densità più elevate, un risultato indesiderabile
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità sarà misurato con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​a bassa densità più elevate, un risultato indesiderabile
12 settimane
Colesterolo lipoproteico a bassa densità, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​a bassa densità più elevate, un risultato indesiderabile
Lasso di tempo: 24 settimane
Il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità sarà misurato con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di lipoproteine ​​a bassa densità più elevate, un risultato indesiderabile
24 settimane
Trigliceridi, misurati in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di trigliceridi più elevate, un risultato indesiderabile
Lasso di tempo: Linea di base
I trigliceridi saranno misurati con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurati in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di trigliceridi più elevate, un risultato indesiderabile
Linea di base
Trigliceridi, misurati in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di trigliceridi più elevate, un risultato indesiderabile
Lasso di tempo: 12 settimane
I trigliceridi saranno misurati con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurati in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di trigliceridi più elevate, un risultato indesiderabile
12 settimane
Trigliceridi, misurati in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di trigliceridi più elevate, un risultato indesiderabile
Lasso di tempo: 24 settimane
I trigliceridi saranno misurati con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurati in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di trigliceridi più elevate, un risultato indesiderabile
24 settimane
Colesterolo totale, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di colesterolo totale più elevate, un risultato indesiderabile
Lasso di tempo: Linea di base
Il colesterolo totale sarà misurato con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di colesterolo totale più elevate, un risultato indesiderabile
Linea di base
Colesterolo totale, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di colesterolo totale più elevate, un risultato indesiderabile
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo totale sarà misurato con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di colesterolo totale più elevate, un risultato indesiderabile
12 settimane
Colesterolo totale, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di colesterolo totale più elevate, un risultato indesiderabile
Lasso di tempo: 24 settimane
Il colesterolo totale sarà misurato con un analizzatore Cholestech LDX tramite puntura del dito, misurato in mg/dL da 0 in su con valori maggiori che indicano concentrazioni di colesterolo totale più elevate, un risultato indesiderabile
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva misurata dalla valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione cognitiva sarà valutata con il Montreal Cognitive Assessment Screen, misurato da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva
Linea di base
Funzione cognitiva misurata dalla valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione cognitiva sarà valutata con il Montreal Cognitive Assessment Screen, misurato da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva
12 settimane
Funzione cognitiva misurata dalla valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 24 settimane
La funzione cognitiva sarà valutata con il Montreal Cognitive Assessment Screen, misurato da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva
24 settimane
Qualità della vita misurata dalla Short-Form (36) Health Survey
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita sarà valutata con la Short-Form (36) Health Survey, misurata da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
Linea di base
Qualità della vita misurata dalla Short-Form (36) Health Survey
Lasso di tempo: 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata con la Short-Form (36) Health Survey, misurata da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
12 settimane
Qualità della vita misurata dalla Short-Form (36) Health Survey
Lasso di tempo: 24 settimane
La qualità della vita sarà valutata con la Short-Form (36) Health Survey, misurata da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Collaboratori

Mercy Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THMA 2021-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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