Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fjärrbaserad motståndsträning på kardiometaboliska riskfaktorer, kognitiv funktion och livskvalitet hos vuxna som lever med Alzheimers sjukdom och/eller relaterade demenssjukdomar

9 augusti 2021 uppdaterad av: Michael Bruneau, Drexel University

Effekter av ett 24-veckors fjärrbaserat motståndsutbildningsprogram på parametrar för det metabola syndromet, kognitiv funktion och livskvalitet hos äldre vuxna som lever med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom och/eller relaterad demens

Utredarna syftar till att studera effekterna av ett 24-veckors fjärrbaserat träningsprogram för motståndskraft på riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar, kognitiv funktion och livskvalitet hos äldre vuxna som lever med mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom och/eller relaterad demens. Data för denna studie kommer att samlas in i början, mitten och slutet av styrketräningsprogrammet. Deltagarna i denna studie kommer att få en baslinjebedömning av hälsa och kondition i början av studien. Mätningar av vilande blodtryck, fastande blodsocker och lipider, midje- och höftomfång, längd och vikt, kognitiv funktion och livskvalitet kommer att samlas in vid hälso- och konditionsbedömningen. Deltagarna kommer sedan att få övervakad fjärrbaserad motståndsträning med Therabands, 3 dagar i veckan i 12 veckor innan de får en andra 12-veckors hälso-konditionsbedömning mitt under interventionen. Deltagarna kommer sedan att få ytterligare 12 veckors övervakad fjärrbaserad motståndsträning med Therabands, 3 dagar i veckan i 12 veckor innan de får en tredje 24-veckors hälsokonditionsbedömning i slutet av studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att studera effekterna av ett 24-veckors fjärrbaserat träningsprogram för motståndskraft på riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar, kognitiv funktion och livskvalitet hos äldre vuxna som lever med mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom och/eller relaterad demens. Data för denna studie kommer att samlas in i början, mitten och slutet av styrketräningsprogrammet. Mätningar av vilande blodtryck kommer att samlas in med en automatisk blodtrycksmätare. Fastande blodsocker och lipider kommer att hämtas från den elektroniska journalen eller från en fingersticka. Midje- och höftomfång kommer att samlas in med ett måttband. Längd och vikt kommer att samlas in med en läkarvåg. Kognitiv funktion och livskvalitet kommer att samlas in från intervjuer med Montreal Cognitive Assessment and Short-Form (36) Health Survey. All data som samlas in från denna studie kommer att avidentifieras med hjälp av "Safe-Harbor"-metoden, som minimerar exponeringen av personlig hälsoinformation genom att förse varje deltagare med ett unikt deltagar-ID och endast ge tillgång till de som är listade och godkända för åtkomst. privilegier. Data som samlas in för denna studie kommer också att lagras på en krypterad och lösenordsskyddad hårddisk, och data som analyseras kommer att utföras med Statistiska Paketet för Samhällsvetenskap med hjälp av analyser av kovarians.

När deltagarna är inskrivna i studien kommer han/hon att grupperas på basis av deras kognitiva funktionsstatus från Montreal Cognitive Assessment. Alla deltagare kommer sedan att få övervakad fjärrbaserad motståndsträning med Therabands, 3 dagar i veckan i 24 veckor. Riskerna med att delta i träningsprogram är minimala. Några av de möjliga riskerna med att delta i motståndsträning inkluderar att bli trött och/eller uppleva fördröjd muskelömhet, kramp i benen eller muskelansträngning från att utföra motståndsträning. Det finns flera fördelar med att delta i träningsprogram för motstånd. Deltagare i denna studie kommer att få hälso- och konditionsbedömning i början, mitten och slutet av studien, och som sådan kommer de att dra nytta av att göras medvetna om sina riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, kognitiva funktion och livskvalitet. Andra möjliga fördelar med att delta i träningsprogrammet för motstånd kan inkludera förbättringar i muskelstorlek och styrka och/eller dagliga aktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller äldre
  • Stillasittande eller inte uppfylla gällande riktlinjer för fysisk aktivitet om minst 150 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka
  • Bor med eller har en primär vårdgivare eller juridiskt ombud som kan vara fysiskt närvarande under de distansbaserade träningspassen
  • Ha tillgång till en dator, surfplatta eller smartphone med tillgång till internet och webbkamera för de HIPAA-kompatibla virtuella Zoom-mötena.

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 55 år
  • Van vid motståndsträning under föregående år
  • Lev med känd eller suggestiv okontrollerad kardiovaskulär, metabolisk och/eller njursjukdom
  • Leva med muskel- och skelettskador som utesluter deras förmåga att utföra fjärrbaserad motståndsträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrbaserad motståndsträning
Alla deltagare som är inskrivna i försöket kommer att få övervakad fjärrbaserad motståndsträning. Övningarna kommer att utföras med hjälp av Therabands och kommer att innehålla 8-10 övningar utförda för 1 set med 15 repetitioner, utförda 3 dagar i veckan under 24 veckor.
Alla deltagare som är inskrivna i försöket kommer att få övervakad fjärrbaserad motståndsträning. Övningarna kommer att utföras med hjälp av Therabands och kommer att innehålla 8-10 övningar utförda för 1 set med 15 repetitioner, utförda 3 dagar i veckan under 24 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande systoliskt blodtryck, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
Tidsram: Baslinje
Vilande systoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksanordning, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
Baslinje
Vilande systoliskt blodtryck, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
Tidsram: 12 veckor
Vilande systoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksanordning, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
12 veckor
Vilande systoliskt blodtryck, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
Tidsram: 24 veckor
Vilande systoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksanordning, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
24 veckor
Vilande diastoliskt blodtryck, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
Tidsram: Baslinje
Vilande diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksanordning, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
Baslinje
Vilande diastoliskt blodtryck, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
Tidsram: 12 veckor
Vilande diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksanordning, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
12 veckor
Vilande diastoliskt blodtryck, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
Tidsram: 24 veckor
Vilande diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksanordning, mätt i mmHg från 0 och högre med högre siffror som indikerar högre blodtryck
24 veckor
Höjd, röd med en stadiometer i tum från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar högre höjd
Tidsram: Baslinje
Höjden kommer att mätas med en stadiometer i tum från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar högre höjd
Baslinje
Höjd, röd med en stadiometer i tum från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar högre höjd
Tidsram: 12 veckor
Höjden kommer att mätas med en stadiometer i tum från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar högre höjd
12 veckor
Höjd, röd med en stadiometer i tum från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar högre höjd
Tidsram: 24 veckor
Höjden kommer att mätas med en stadiometer i tum från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar högre höjd
24 veckor
Vikt, ured med en fysikalisk våg i pounds från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar tyngre vikt
Tidsram: Baslinje
Vikt kommer att mätas med en fysisk våg i pund från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar tyngre vikt
Baslinje
Vikt, ured med en fysikalisk våg i pounds från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar tyngre vikt
Tidsram: 12 veckor
Vikt kommer att mätas med en fysisk våg i pund från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar tyngre vikt
12 veckor
Vikt, ured med en fysikalisk våg i pounds från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar tyngre vikt
Tidsram: 24 veckor
Vikt kommer att mätas med en fysisk våg i pund från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar tyngre vikt
24 veckor
Kroppsmassaindex, mätt i meter i kvadrat, från 0 och uppåt med högre värden som indikerar ett högre kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinje
Body mass index kommer att mätas som vikten mätt i kilogram dividerat med höjden mätt i meter i kvadrat, från 0 och uppåt med större värden som indikerar ett högre body mass index
Baslinje
Kroppsmassaindex, mätt i meter i kvadrat, från 0 och uppåt med högre värden som indikerar ett högre kroppsmassaindex
Tidsram: 12 veckor
Body mass index kommer att mätas som vikten mätt i kilogram dividerat med höjden mätt i meter i kvadrat, från 0 och uppåt med större värden som indikerar ett högre body mass index
12 veckor
Kroppsmassaindex, mätt i meter i kvadrat, från 0 och uppåt med högre värden som indikerar ett högre kroppsmassaindex
Tidsram: 24 veckor
Body mass index kommer att mätas som vikten mätt i kilogram dividerat med höjden mätt i meter i kvadrat, från 0 och uppåt med större värden som indikerar ett högre body mass index
24 veckor
Midjeomkrets, röd i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjemått
Tidsram: Baslinje
Midjemåttet kommer att mätas i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjeomkrets
Baslinje
Midjeomkrets, röd i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjemått
Tidsram: 12 veckor
Midjemåttet kommer att mätas i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjeomkrets
12 veckor
Midjeomkrets, röd i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjemått
Tidsram: 24 veckor
Midjemåttet kommer att mätas i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjeomkrets
24 veckor
Höftomkrets, säkerställd i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjeomkrets
Tidsram: Baslinje
Höftomkretsen kommer att mätas i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjeomkrets
Baslinje
Höftomkrets, säkerställd i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjeomkrets
Tidsram: 12 veckor
Höftomkretsen kommer att mätas i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjeomkrets
12 veckor
Höftomkrets, säkerställd i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjeomkrets
Tidsram: 24 veckor
Höftomkretsen kommer att mätas i tum med ett Gulick-mått från 0 och uppåt med högre siffror som indikerar en större midjeomkrets
24 veckor
Blodsocker, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar en högre blodsockerkoncentration
Tidsram: Baslinje
Blodsocker kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar en högre blodsockerkoncentration
Baslinje
Blodsocker, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar en högre blodsockerkoncentration
Tidsram: 12 veckor
Blodsocker kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar en högre blodsockerkoncentration
12 veckor
Blodsocker, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar en högre blodsockerkoncentration
Tidsram: 24 veckor
Blodsocker kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar en högre blodsockerkoncentration
24 veckor
Högdensitetslipoproteinkolesterol, ed i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre högdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett önskvärt fynd
Tidsram: Baslinje
Högdensitetslipoproteinkolesterol kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre högdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett önskvärt fynd
Baslinje
Högdensitetslipoproteinkolesterol, ed i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre högdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett önskvärt fynd
Tidsram: 12 veckor
Högdensitetslipoproteinkolesterol kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre högdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett önskvärt fynd
12 veckor
Högdensitetslipoproteinkolesterol, ed i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre högdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett önskvärt fynd
Tidsram: 24 veckor
Högdensitetslipoproteinkolesterol kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre högdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett önskvärt fynd
24 veckor
Lågdensitetslipoproteinkolesterol, mätt i mg/dL från 0 och uppåt med högre värden som indikerar högre lågdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett oönskat fynd
Tidsram: Baslinje
Lågdensitetslipoproteinkolesterol kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre lågdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett oönskat fynd
Baslinje
Lågdensitetslipoproteinkolesterol, mätt i mg/dL från 0 och uppåt med högre värden som indikerar högre lågdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett oönskat fynd
Tidsram: 12 veckor
Lågdensitetslipoproteinkolesterol kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre lågdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett oönskat fynd
12 veckor
Lågdensitetslipoproteinkolesterol, mätt i mg/dL från 0 och uppåt med högre värden som indikerar högre lågdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett oönskat fynd
Tidsram: 24 veckor
Lågdensitetslipoproteinkolesterol kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre lågdensitetslipoproteinkoncentrationer, ett oönskat fynd
24 veckor
Triglycerider, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre triglyceridkoncentrationer, ett oönskat fynd
Tidsram: Baslinje
Triglycerider kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre triglyceridkoncentrationer, ett oönskat fynd
Baslinje
Triglycerider, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre triglyceridkoncentrationer, ett oönskat fynd
Tidsram: 12 veckor
Triglycerider kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre triglyceridkoncentrationer, ett oönskat fynd
12 veckor
Triglycerider, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre triglyceridkoncentrationer, ett oönskat fynd
Tidsram: 24 veckor
Triglycerider kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre triglyceridkoncentrationer, ett oönskat fynd
24 veckor
Totalkolesterol, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre totalkolesterolkoncentrationer, ett oönskat fynd
Tidsram: Baslinje
Totalkolesterol kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre totalkolesterolkoncentrationer, ett oönskat fynd
Baslinje
Totalkolesterol, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre totalkolesterolkoncentrationer, ett oönskat fynd
Tidsram: 12 veckor
Totalkolesterol kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre totalkolesterolkoncentrationer, ett oönskat fynd
12 veckor
Totalkolesterol, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre totalkolesterolkoncentrationer, ett oönskat fynd
Tidsram: 24 veckor
Totalkolesterol kommer att mätas med en Cholestech LDX-analysator via fingerstickning, mätt i mg/dL från 0 och högre med högre värden som indikerar högre totalkolesterolkoncentrationer, ett oönskat fynd
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baslinje
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment Screen, mätt från 0 till 30 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion
Baslinje
Kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 12 veckor
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment Screen, mätt från 0 till 30 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion
12 veckor
Kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 24 veckor
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment Screen, mätt från 0 till 30 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion
24 veckor
Livskvalitet mätt med Short-Form (36) Health Survey
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet kommer att bedömas med Short-Form (36) Health Survey, mätt från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
Baslinje
Livskvalitet mätt med Short-Form (36) Health Survey
Tidsram: 12 veckor
Livskvalitet kommer att bedömas med Short-Form (36) Health Survey, mätt från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
12 veckor
Livskvalitet mätt med Short-Form (36) Health Survey
Tidsram: 24 veckor
Livskvalitet kommer att bedömas med Short-Form (36) Health Survey, mätt från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera