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Efeitos do Treinamento de Força Remoto sobre Fatores de Risco Cardiometabólico, Função Cognitiva e Qualidade de Vida em Adultos que Vivem com a Doença de Alzheimer e/ou Demências Relacionadas

9 de agosto de 2021 atualizado por: Michael Bruneau, Drexel University

Efeitos de um programa de treinamento de resistência remoto de 24 semanas nos parâmetros da síndrome metabólica, função cognitiva e qualidade de vida em adultos mais velhos vivendo com comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer e/ou demência relacionada

Os pesquisadores pretendem estudar os efeitos de um programa de treinamento de exercícios de resistência remoto de 24 semanas sobre fatores de risco para doenças cardiovasculares, função cognitiva e qualidade de vida em idosos com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer e/ou demência relacionada. Os dados para este estudo serão coletados no início, meio e final do programa de treinamento de resistência. Os participantes deste estudo receberão uma avaliação inicial de saúde e condicionamento físico no início do estudo. Medições de pressão arterial em repouso, glicemia e lipídios em jejum, circunferências da cintura e do quadril, altura e peso, função cognitiva e qualidade de vida serão coletadas na avaliação de condicionamento físico. Os participantes receberão treinamento supervisionado de exercícios de resistência à distância com Therabands, 3 dias por semana durante 12 semanas antes de receber uma segunda avaliação de condicionamento físico de 12 semanas no meio da intervenção. Os participantes receberão 12 semanas adicionais de treinamento supervisionado de exercícios de resistência à distância com Therabands, 3 dias por semana durante 12 semanas antes de receber uma terceira avaliação de condicionamento físico de 24 semanas no final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores pretendem estudar os efeitos de um programa de treinamento de exercícios de resistência remoto de 24 semanas sobre fatores de risco para doenças cardiovasculares, função cognitiva e qualidade de vida em idosos com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer e/ou demência relacionada. Os dados para este estudo serão coletados no início, meio e final do programa de treinamento de resistência. As medições da pressão arterial em repouso serão coletadas com um monitor de pressão arterial automatizado. A glicemia e os lipídios em jejum serão obtidos do prontuário eletrônico ou de uma picada no dedo. As circunferências da cintura e do quadril serão coletadas com fita métrica. Altura e peso serão coletados com uma balança médica. A função cognitiva e a qualidade de vida serão coletadas de entrevistas usando o Montreal Cognitive Assessment and Short-Form (36) Health Survey. Todos os dados coletados neste estudo serão desidentificados usando o método "Safe-Harbor", que minimiza a exposição de informações pessoais de saúde, fornecendo a cada participante um ID de participante exclusivo e fornecendo acesso apenas àqueles que estão listados e aprovados para acesso privilégios. Os dados coletados para este estudo também serão armazenados em um disco rígido criptografado e protegido por senha, e os dados analisados ​​serão realizados com o Statistical Package for the Social Sciences usando análises de covariância.

Quando os participantes são inscritos no estudo, eles serão agrupados com base em seu status de função cognitiva da Avaliação Cognitiva de Montreal. Todos os participantes receberão treinamento supervisionado de exercícios de resistência à distância com Therabands, 3 dias por semana durante 24 semanas. Os riscos de participar de programas de exercícios são mínimos. Alguns dos possíveis riscos de participar de exercícios de resistência incluem cansaço e/ou dor muscular de início tardio, cãibras nas pernas ou tensão muscular devido à realização de exercícios de resistência. Existem vários benefícios de se envolver em programas de exercícios de resistência. Os participantes deste estudo receberão avaliação de aptidão física no início, meio e final do estudo e, como tal, se beneficiarão ao serem informados sobre seus fatores de risco para doenças cardiovasculares, função cognitiva e qualidade de vida. Outros possíveis benefícios da participação no programa de exercícios de resistência podem incluir melhorias no tamanho e força muscular e/ou atividades da vida diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55 anos de idade ou mais
  • Sedentário ou não cumprindo as diretrizes atuais de atividade física de pelo menos 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana
  • Morar ou ter um cuidador doméstico principal ou representante legal que possa estar fisicamente presente durante as sessões de exercícios remotos
  • Tenha acesso a um computador, tablet ou smartphone com internet e acesso à webcam para as reuniões virtuais de Zoom compatíveis com HIPAA.

Critério de exclusão:

  • Menor de 55 anos
  • Habituado ao treinamento de exercícios resistidos no último ano
  • Viver com doença cardiovascular, metabólica e/ou renal descontrolada conhecida ou sugestiva
  • Viver com lesões musculoesqueléticas que impedem sua capacidade de realizar treinamento de exercícios de resistência remotos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento remoto de exercícios de resistência
Todos os participantes inscritos no estudo receberão treinamento supervisionado de exercícios de resistência à distância. Os exercícios serão realizados com o uso de Therabands e incluirão 8-10 exercícios realizados para 1 série de 15 repetições, realizados 3 dias por semana durante 24 semanas.
Outro: Treinamento remoto de exercícios de resistência
Todos os participantes inscritos no estudo receberão treinamento supervisionado de exercícios de resistência à distância. Os exercícios serão realizados com o uso de Therabands e incluirão 8-10 exercícios realizados para 1 série de 15 repetições, realizados 3 dias por semana durante 24 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica em repouso, medida em mmHg de 0 e acima, com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
Prazo: Linha de base
A pressão arterial sistólica em repouso será medida com um dispositivo de pressão arterial automatizado, medido em mmHg de 0 e acima com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
Linha de base
Pressão arterial sistólica em repouso, medida em mmHg de 0 e acima, com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
Prazo: 12 semanas
A pressão arterial sistólica em repouso será medida com um dispositivo de pressão arterial automatizado, medido em mmHg de 0 e acima com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
12 semanas
Pressão arterial sistólica em repouso, medida em mmHg de 0 e acima, com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
Prazo: 24 semanas
A pressão arterial sistólica em repouso será medida com um dispositivo de pressão arterial automatizado, medido em mmHg de 0 e acima com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
24 semanas
Pressão arterial diastólica em repouso, medida em mmHg de 0 e acima, com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
Prazo: Linha de base
A pressão arterial diastólica em repouso será medida com um dispositivo de pressão arterial automatizado, medido em mmHg de 0 e acima, com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
Linha de base
Pressão arterial diastólica em repouso, medida em mmHg de 0 e acima, com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
Prazo: 12 semanas
A pressão arterial diastólica em repouso será medida com um dispositivo de pressão arterial automatizado, medido em mmHg de 0 e acima, com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
12 semanas
Pressão arterial diastólica em repouso, medida em mmHg de 0 e acima, com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
Prazo: 24 semanas
A pressão arterial diastólica em repouso será medida com um dispositivo de pressão arterial automatizado, medido em mmHg de 0 e acima, com números mais altos indicando pressão arterial mais alta
24 semanas
Altura, vermelho com um estadiômetro em polegadas de 0 e acima com números maiores indicando altura mais alta
Prazo: Linha de base
A altura será medida com um estadiômetro em polegadas de 0 e acima com números maiores indicando altura mais alta
Linha de base
Altura, vermelho com um estadiômetro em polegadas de 0 e acima com números maiores indicando altura mais alta
Prazo: 12 semanas
A altura será medida com um estadiômetro em polegadas de 0 e acima com números maiores indicando altura mais alta
12 semanas
Altura, vermelho com um estadiômetro em polegadas de 0 e acima com números maiores indicando altura mais alta
Prazo: 24 semanas
A altura será medida com um estadiômetro em polegadas de 0 e acima com números maiores indicando altura mais alta
24 semanas
Peso, medido com uma balança física em libras de 0 e acima com números mais altos indicando peso maior
Prazo: Linha de base
O peso será medido com uma balança física em libras de 0 e acima, com números mais altos indicando peso maior
Linha de base
Peso, medido com uma balança física em libras de 0 e acima com números mais altos indicando peso maior
Prazo: 12 semanas
O peso será medido com uma balança física em libras de 0 e acima, com números mais altos indicando peso maior
12 semanas
Peso, medido com uma balança física em libras de 0 e acima com números mais altos indicando peso maior
Prazo: 24 semanas
O peso será medido com uma balança física em libras de 0 e acima, com números mais altos indicando peso maior
24 semanas
Índice de massa corporal, medido em metros quadrados, de 0 e acima, com valores maiores indicando um índice de massa corporal mais alto
Prazo: Linha de base
O índice de massa corporal será medido como o peso medido em quilogramas dividido pela altura medida em metros ao quadrado, de 0 e acima, com valores maiores indicando um índice de massa corporal mais alto
Linha de base
Índice de massa corporal, medido em metros quadrados, de 0 e acima, com valores maiores indicando um índice de massa corporal mais alto
Prazo: 12 semanas
O índice de massa corporal será medido como o peso medido em quilogramas dividido pela altura medida em metros ao quadrado, de 0 e acima, com valores maiores indicando um índice de massa corporal mais alto
12 semanas
Índice de massa corporal, medido em metros quadrados, de 0 e acima, com valores maiores indicando um índice de massa corporal mais alto
Prazo: 24 semanas
O índice de massa corporal será medido como o peso medido em quilogramas dividido pela altura medida em metros ao quadrado, de 0 e acima, com valores maiores indicando um índice de massa corporal mais alto
24 semanas
Circunferência da cintura, vermelho em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
Prazo: Linha de base
A circunferência da cintura será medida em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
Linha de base
Circunferência da cintura, vermelho em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
Prazo: 12 semanas
A circunferência da cintura será medida em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
12 semanas
Circunferência da cintura, vermelho em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
Prazo: 24 semanas
A circunferência da cintura será medida em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
24 semanas
Circunferência do quadril, medida em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
Prazo: Linha de base
A circunferência do quadril será medida em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
Linha de base
Circunferência do quadril, medida em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
Prazo: 12 semanas
A circunferência do quadril será medida em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
12 semanas
Circunferência do quadril, medida em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
Prazo: 24 semanas
A circunferência do quadril será medida em polegadas com uma fita métrica Gulick de 0 e acima com números maiores indicando uma circunferência da cintura maior
24 semanas
Glicose no sangue, medida em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando uma maior concentração de glicose no sangue
Prazo: Linha de base
A glicose no sangue será medida com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medida em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando uma maior concentração de glicose no sangue
Linha de base
Glicose no sangue, medida em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando uma maior concentração de glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
A glicose no sangue será medida com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medida em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando uma maior concentração de glicose no sangue
12 semanas
Glicose no sangue, medida em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando uma maior concentração de glicose no sangue
Prazo: 24 semanas
A glicose no sangue será medida com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medida em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando uma maior concentração de glicose no sangue
24 semanas
Colesterol de lipoproteína de alta densidade, ed em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações de lipoproteína de alta densidade mais altas, um achado desejável
Prazo: Linha de base
O colesterol de lipoproteína de alta densidade será medido com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações de lipoproteína de alta densidade mais altas, um achado desejável
Linha de base
Colesterol de lipoproteína de alta densidade, ed em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações de lipoproteína de alta densidade mais altas, um achado desejável
Prazo: 12 semanas
O colesterol de lipoproteína de alta densidade será medido com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações de lipoproteína de alta densidade mais altas, um achado desejável
12 semanas
Colesterol de lipoproteína de alta densidade, ed em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações de lipoproteína de alta densidade mais altas, um achado desejável
Prazo: 24 semanas
O colesterol de lipoproteína de alta densidade será medido com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações de lipoproteína de alta densidade mais altas, um achado desejável
24 semanas
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade, medido em mg/dL de 0 e acima, com valores maiores indicando concentrações mais altas de lipoproteína de baixa densidade, um achado indesejável
Prazo: Linha de base
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade será medido com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações mais altas de lipoproteína de baixa densidade, um achado indesejável
Linha de base
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade, medido em mg/dL de 0 e acima, com valores maiores indicando concentrações mais altas de lipoproteína de baixa densidade, um achado indesejável
Prazo: 12 semanas
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade será medido com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações mais altas de lipoproteína de baixa densidade, um achado indesejável
12 semanas
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade, medido em mg/dL de 0 e acima, com valores maiores indicando concentrações mais altas de lipoproteína de baixa densidade, um achado indesejável
Prazo: 24 semanas
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade será medido com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações mais altas de lipoproteína de baixa densidade, um achado indesejável
24 semanas
Triglicerídeos, medidos em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações mais altas de triglicerídeos, um achado indesejável
Prazo: Linha de base
Os triglicerídeos serão medidos com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações mais altas de triglicerídeos, um achado indesejável
Linha de base
Triglicerídeos, medidos em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações mais altas de triglicerídeos, um achado indesejável
Prazo: 12 semanas
Os triglicerídeos serão medidos com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações mais altas de triglicerídeos, um achado indesejável
12 semanas
Triglicerídeos, medidos em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações mais altas de triglicerídeos, um achado indesejável
Prazo: 24 semanas
Os triglicerídeos serão medidos com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações mais altas de triglicerídeos, um achado indesejável
24 semanas
Colesterol total, medido em mg/dL de 0 e acima, com valores maiores indicando concentrações de colesterol total mais altas, um achado indesejável
Prazo: Linha de base
O colesterol total será medido com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações de colesterol total mais altas, um achado indesejável
Linha de base
Colesterol total, medido em mg/dL de 0 e acima, com valores maiores indicando concentrações de colesterol total mais altas, um achado indesejável
Prazo: 12 semanas
O colesterol total será medido com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações de colesterol total mais altas, um achado indesejável
12 semanas
Colesterol total, medido em mg/dL de 0 e acima, com valores maiores indicando concentrações de colesterol total mais altas, um achado indesejável
Prazo: 24 semanas
O colesterol total será medido com um analisador Cholestech LDX por picada no dedo, medido em mg/dL de 0 e acima com valores maiores indicando concentrações de colesterol total mais altas, um achado indesejável
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base
A função cognitiva será avaliada com a Tela de Avaliação Cognitiva de Montreal, medida de 0 a 30 com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva
Linha de base
Função cognitiva medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 12 semanas
A função cognitiva será avaliada com a Tela de Avaliação Cognitiva de Montreal, medida de 0 a 30 com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva
12 semanas
Função cognitiva medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 24 semanas
A função cognitiva será avaliada com a Tela de Avaliação Cognitiva de Montreal, medida de 0 a 30 com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva
24 semanas
Qualidade de vida medida pelo Short-Form (36) Health Survey
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida será avaliada com o Short-Form (36) Health Survey, medido de 0 a 100 com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
Linha de base
Qualidade de vida medida pelo Short-Form (36) Health Survey
Prazo: 12 semanas
A qualidade de vida será avaliada com o Short-Form (36) Health Survey, medido de 0 a 100 com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
12 semanas
Qualidade de vida medida pelo Short-Form (36) Health Survey
Prazo: 24 semanas
A qualidade de vida será avaliada com o Short-Form (36) Health Survey, medido de 0 a 100 com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

Mercy Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THMA 2021-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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