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远程阻力训练对患有阿尔茨海默病和/或相关痴呆症的成年人的心脏代谢危险因素、认知功能和生活质量的影响

2021年8月9日 更新者:Michael Bruneau、Drexel University

为期 24 周的远程阻力训练计划对患有轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病和/或相关痴呆症的老年人的代谢综合征参数、认知功能和生活质量的影响

研究人员旨在研究为期 24 周的远程阻力运动训练计划对患有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病和/或相关痴呆症的老年人的心血管疾病危险因素、认知功能和生活质量的影响。 这项研究的数据将在阻力训练计划的开始、中间和结束时收集。 本研究的参与者将在研究开始时接受基线健康状况评估。 健康体能评估将收集静息血压、空腹血糖和血脂、腰围和臀围、身高和体重、认知功能和生活质量的测量值。 然后,参与者将在监督下接受 Therabands 远程阻力运动训练,每周 3 天,持续 12 周,然后在干预期间接受第二次为期 12 周的健康评估。 然后,参与者将接受为期 12 周的额外 12 周有监督的 Therabands 远程阻力运动训练,每周 3 天,持续 12 周,然后在研究结束时接受第三次为期 24 周的健康评估。

研究概览

详细说明

研究人员旨在研究为期 24 周的远程阻力运动训练计划对患有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病和/或相关痴呆症的老年人的心血管疾病危险因素、认知功能和生活质量的影响。 这项研究的数据将在阻力训练计划的开始、中间和结束时收集。 将使用自动血压监测仪收集静息血压测量值。 空腹血糖和血脂将从电子病历或指尖取回。 将用卷尺测量腰围和臀围。 身高和体重将用医生秤收集。 认知功能和生活质量将从使用蒙特利尔认知评估和简表 (36) 健康调查的访谈中收集。 从这项研究中收集的所有数据都将使用“安全港”方法进行去识别化处理,该方法通过为每位参与者提供唯一的参与者 ID 并仅向列出并获准访问的人员提供访问权限,最大限度地减少个人健康信息的暴露特权。 为这项研究收集的数据也将存储在加密和密码保护的硬盘上,分析的数据将使用协方差分析与社会科学统计包一起执行。

当参与者参加研究时,他/她将根据他们在蒙特利尔认知评估中的认知功能状态进行分组。 然后,所有参与者将接受 Therabands 的监督远程阻力运动训练,每周 3 天,持续 24 周。 参加锻炼计划的风险很小。 参加抗阻运动的一些可能风险包括变得疲倦和/或经历迟发性肌肉酸痛、腿部抽筋或因抗阻运动而拉伤。 参加抗阻训练计划有几个好处。 本研究的参与者将在研究开始、中期和结束时接受健康-健身评估,因此,他们将从了解他们的心血管疾病风险因素、认知功能和生活质量中受益。 参加抗阻训练计划的其他可能好处可能包括改善肌肉大小和力量和/或日常生活活动。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55岁或以上
  • 久坐不动或不符合现行的每周至少 150 分钟中等到剧烈体育活动的体育活动指南
  • 与主要的居家看护人或法定代表同住,他们可以在远程锻炼期间亲自到场
  • 可以使用具有互联网和网络摄像头访问权限的计算机、平板电脑或智能手机来参加符合 HIPAA 标准的虚拟 Zoom 会议。

排除标准:

  • 55岁以下
  • 习惯于前一年的阻力运动训练
  • 患有已知或疑似不受控制的心血管、代谢和/或肾脏疾病
  • 患有肌肉骨骼损伤,无法进行远程阻力运动训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程阻力运动训练
所有参加试验的参与者都将接受受监督的远程阻力训练。 这些练习将使用 Therabands 进行,包括 8-10 次练习,每组重复 15 次,每周进行 3 天,持续 24 周。
所有参加试验的参与者都将接受受监督的远程阻力训练。 这些练习将使用 Therabands 进行,包括 8-10 次练习,每组重复 15 次,每周进行 3 天,持续 24 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息收缩压,以 mmHg 为单位,从 0 开始测量,数字越大表示血压越高
大体时间:基线
将使用自动血压设备测量静息收缩压,以 mmHg 为单位从 0 及以上测量,数字越大表示血压越高
基线
静息收缩压,以 mmHg 为单位,从 0 开始测量,数字越大表示血压越高
大体时间:12周
将使用自动血压设备测量静息收缩压,以 mmHg 为单位从 0 及以上测量,数字越大表示血压越高
12周
静息收缩压,以 mmHg 为单位,从 0 开始测量,数字越大表示血压越高
大体时间:24周
将使用自动血压设备测量静息收缩压,以 mmHg 为单位从 0 及以上测量,数字越大表示血压越高
24周
静息舒张压,以 mmHg 为单位,从 0 开始测量,数字越大表示血压越高
大体时间:基线
将使用自动血压设备测量静息舒张压,以 mmHg 为单位从 0 及以上测量,数字越大表示血压越高
基线
静息舒张压,以 mmHg 为单位,从 0 开始测量,数字越大表示血压越高
大体时间:12周
将使用自动血压设备测量静息舒张压,以 mmHg 为单位从 0 及以上测量,数字越大表示血压越高
12周
静息舒张压,以 mmHg 为单位,从 0 开始测量,数字越大表示血压越高
大体时间:24周
将使用自动血压设备测量静息舒张压,以 mmHg 为单位从 0 及以上测量,数字越大表示血压越高
24周
高度,红色,带有从 0 到 0 及以上的以英寸为单位的测距仪,数字越大表示身高越高
大体时间:基线
高度将使用测距仪以英寸为单位从 0 开始测量,数字越大表示身高越高
基线
高度,红色,带有从 0 到 0 及以上的以英寸为单位的测距仪,数字越大表示身高越高
大体时间:12周
高度将使用测距仪以英寸为单位从 0 开始测量,数字越大表示身高越高
12周
高度,红色,带有从 0 到 0 及以上的以英寸为单位的测距仪,数字越大表示身高越高
大体时间:24周
高度将使用测距仪以英寸为单位从 0 开始测量,数字越大表示身高越高
24周
重量,用物理秤测量,单位为磅,从 0 到 0 以上,数字越大表示体重越重
大体时间:基线
体重将使用物理秤从 0 磅开始测量,数字越大表示体重越重
基线
重量,用物理秤测量,单位为磅,从 0 到 0 以上,数字越大表示体重越重
大体时间:12周
体重将使用物理秤从 0 磅开始测量,数字越大表示体重越重
12周
重量,用物理秤测量,单位为磅,从 0 到 0 以上,数字越大表示体重越重
大体时间:24周
体重将使用物理秤从 0 磅开始测量,数字越大表示体重越重
24周
体重指数,以平方米为单位,从 0 开始,数值越大表明体重指数越高
大体时间:基线
体重指数的计算方法是体重(以千克为单位)除以身高(以米为单位)的平方,从 0 到 0 以上,数值越大表明体重指数越高
基线
体重指数,以平方米为单位,从 0 开始,数值越大表明体重指数越高
大体时间:12周
体重指数的计算方法是体重(以千克为单位)除以身高(以米为单位)的平方,从 0 到 0 以上,数值越大表明体重指数越高
12周
体重指数,以平方米为单位,从 0 开始,数值越大表明体重指数越高
大体时间:24周
体重指数的计算方法是体重(以千克为单位)除以身高(以米为单位)的平方,从 0 到 0 以上,数值越大表明体重指数越高
24周
腰围,红色,以英寸为单位,用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量,数字越大表示腰围越大
大体时间:基线
腰围将使用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量,以英寸为单位,数字越大表示腰围越大
基线
腰围,红色,以英寸为单位,用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量,数字越大表示腰围越大
大体时间:12周
腰围将使用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量,以英寸为单位,数字越大表示腰围越大
12周
腰围,红色,以英寸为单位,用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量,数字越大表示腰围越大
大体时间:24周
腰围将使用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量,以英寸为单位,数字越大表示腰围越大
24周
臀围,用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量以英寸为单位,数字越大表示腰围越大
大体时间:基线
臀围将使用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量,以英寸为单位,数字越大表示腰围越大
基线
臀围,用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量以英寸为单位,数字越大表示腰围越大
大体时间:12周
臀围将使用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量,以英寸为单位,数字越大表示腰围越大
12周
臀围,用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量以英寸为单位,数字越大表示腰围越大
大体时间:24周
臀围将使用 Gulick 卷尺从 0 及以上测量,以英寸为单位,数字越大表示腰围越大
24周
血糖,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表示血糖浓度越高
大体时间:基线
将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量血糖,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表示血糖浓度越高
基线
血糖,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表示血糖浓度越高
大体时间:12周
将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量血糖,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表示血糖浓度越高
12周
血糖,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表示血糖浓度越高
大体时间:24周
将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量血糖,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表示血糖浓度越高
24周
高密度脂蛋白胆固醇,从 0 及以上以 mg/dL 计,值越大表示高密度脂蛋白浓度越高,这是一个理想的发现
大体时间:基线
高密度脂蛋白胆固醇将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明高密度脂蛋白浓度越高,这是一个理想的发现
基线
高密度脂蛋白胆固醇,从 0 及以上以 mg/dL 计,值越大表示高密度脂蛋白浓度越高,这是一个理想的发现
大体时间:12周
高密度脂蛋白胆固醇将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明高密度脂蛋白浓度越高,这是一个理想的发现
12周
高密度脂蛋白胆固醇,从 0 及以上以 mg/dL 计,值越大表示高密度脂蛋白浓度越高,这是一个理想的发现
大体时间:24周
高密度脂蛋白胆固醇将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明高密度脂蛋白浓度越高,这是一个理想的发现
24周
低密度脂蛋白胆固醇,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明低密度脂蛋白浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
大体时间:基线
低密度脂蛋白胆固醇将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明低密度脂蛋白浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
基线
低密度脂蛋白胆固醇,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明低密度脂蛋白浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
大体时间:12周
低密度脂蛋白胆固醇将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明低密度脂蛋白浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
12周
低密度脂蛋白胆固醇,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明低密度脂蛋白浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
大体时间:24周
低密度脂蛋白胆固醇将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明低密度脂蛋白浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
24周
甘油三酯,从 0 及以上以 mg/dL 测量,值越大表明甘油三酯浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
大体时间:基线
甘油三酯将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明甘油三酯浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
基线
甘油三酯,从 0 及以上以 mg/dL 测量,值越大表明甘油三酯浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
大体时间:12周
甘油三酯将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明甘油三酯浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
12周
甘油三酯,从 0 及以上以 mg/dL 测量,值越大表明甘油三酯浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
大体时间:24周
甘油三酯将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明甘油三酯浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
24周
总胆固醇,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明总胆固醇浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
大体时间:基线
总胆固醇将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明总胆固醇浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
基线
总胆固醇,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明总胆固醇浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
大体时间:12周
总胆固醇将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明总胆固醇浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
12周
总胆固醇,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明总胆固醇浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
大体时间:24周
总胆固醇将使用 Cholestech LDX 分析仪通过指尖测量,以 mg/dL 为单位从 0 及以上测量,值越大表明总胆固醇浓度越高,这是一个不受欢迎的发现
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估测量的认知功能
大体时间:基线
认知功能将通过蒙特利尔认知评估屏幕进行评估,从 0 到 30 进行测量,分数越高表明认知功能越好
基线
蒙特利尔认知评估测量的认知功能
大体时间:12周
认知功能将通过蒙特利尔认知评估屏幕进行评估,从 0 到 30 进行测量,分数越高表明认知功能越好
12周
蒙特利尔认知评估测量的认知功能
大体时间:24周
认知功能将通过蒙特利尔认知评估屏幕进行评估,从 0 到 30 进行测量,分数越高表明认知功能越好
24周
通过简表 (36) 健康调查衡量的生活质量
大体时间:基线
生活质量将通过简表 (36) 健康调查进行评估,评分范围为 0 到 100,分数越高表示生活质量越好
基线
通过简表 (36) 健康调查衡量的生活质量
大体时间:12周
生活质量将通过简表 (36) 健康调查进行评估,评分范围为 0 到 100,分数越高表示生活质量越好
12周
通过简表 (36) 健康调查衡量的生活质量
大体时间:24周
生活质量将通过简表 (36) 健康调查进行评估,评分范围为 0 到 100,分数越高表示生活质量越好
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月9日

首次发布 (实际的)

2021年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月9日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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