오피오이드가 사회적 경험의 경험적 및 신경적 서명에 미치는 영향 이해
2026년 9월 9일 업데이트: San Diego State University
이 연구는 오피오이드 길항제인 경구용 날트렉손을 사용한 무작위 위약 대조 설계입니다.
무작위 할당에 따라 참가자는 7일 동안 하루에 한 번 50mg의 날트렉손 또는 위약을 복용합니다.
1일 - 7일에 참가자는 실험실 설정 외부의 사회적 연결 기회에 대한 응답으로 보다 자연스러운 감정을 평가하기 위해 사회적 연결 및 기분에 대한 보고서를 작성합니다.
또한 하루가 끝날 때 신체 증상 설문지를 작성합니다.
7일차에 참가자들은 SDSU MRI 스캐닝 시설에 와서 fMRI 스캐너에서 사회적 유대감을 이끌어내기 위해 고안된 작업을 완료합니다.
스캔 후 스캐너 작업에 대한 감정이 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
217
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92120
- San Diego State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 영어 유창성
- 가까운 4-6명의 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
- 가까운 사람 2명의 디지털 사진을 제공할 의향이 있음
- 스마트폰을 소유하다
제외 기준:
- 제거할 수 없는 신체 안팎의 의료 기기, 임플란트 또는 기타 금속 물체의 존재
- 문신을 한 아이라이너
- MRI 스캔을 금지하는 신체 습관
- 밀실 공포증
- 스스로 보고한 만성 정신 또는 신체 질환
- 처방약의 현재 및 정기적 사용
- 약을 복용하는 데 어려움을 겪은 과거력
- 오피오이드 진통제의 현재 사용
- 환자 건강 설문지에서 9 이상의 우울 증상
- 과도한 알코올 사용
- 양성 소변 약물 검사
- 35보다 큰 체질량 지수(BMI)
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 양성 소변 임신 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날트렉손
경구로 7일 동안 하루에 한 번 50mg 날트렉손 HCL
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경구용 날트렉손
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
입으로 7일 동안 하루에 한 번 설탕 알약
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구두 설탕 알약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생태적 순간 평가를 통한 일상의 사회적 유대감
기간: 후처리, 7일에 걸친 변화
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실험실 외부에서 사회적 유대감을 표현
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후처리, 7일에 걸친 변화
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사전 지정된 ROI에서 Bold Oxygen-level Dependent(BOLD) 활성화
기간: 7일차, 연구 약물 복용 후 약 60분
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MRI 스캐너에서 참가자들은 블록 디자인에서 아는 사람과 모르는 사람이 쓴 문장을 읽습니다.
두 번째 작업에서 그들은 아는 사람, 모르는 사람 및 기타 감정적인 이미지를 봅니다.
두뇌 활동은 알려진 자극에 대한 BOLD 활동으로 측정됩니다.
알 수 없음) 기능적 자기 공명 영상(FMRI)을 사용하는 사람들.
선험적 가설에 기초하여, 뇌 활동은 복부 선조체(VS), 중간 뇌섬(MI), 전대상피질(ACC) 및 복내측 전두엽 피질(VMPFC)의 구조적 관심 영역(ROI) 활동으로 가려질 것입니다. ).
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7일차, 연구 약물 복용 후 약 60분
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신경 영상 작업에 반응하는 감정
기간: 7일차, 연구 약물 복용 후 약 150분
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신경 영상 작업에 대한 사회적 유대감 및 일반적인 긍정적 영향은 1(전혀 아님)에서 7(매우)의 척도로 보고됩니다.
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7일차, 연구 약물 복용 후 약 150분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 일기를 통한 신체적 증상
기간: 1일~7일 종료
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이전에 날트렉손과 관련된 신체적 증상 및 증상의 주관적 경험을 평가할 것입니다.
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1일~7일 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tristen Inagaki, PhD, San Diego State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-2020-0188-SMT
- R01DA052883 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구의 데이터 및 리소스는 NIH 데이터 공유 정책에 따라 OSF(Open Science Framework) 및 OpenNEURO.org에 보관됩니다.
또한 결과는 ClinicalTrials.gov에 게시됩니다.
연구 완료일로부터 1년 이내에 웹사이트.
IPD 공유 기간
주요 연구 결과 발표 후.
IPD 공유 액세스 기준
민간 및 공공 부문의 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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