Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begrijpen hoe opioïden de experiëntiële en neurale kenmerken van sociale ervaringen beïnvloeden

9 september 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
De studie is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde opzet met de opioïde-antagonist, oraal naltrexon. Na willekeurige toewijzing nemen de deelnemers gedurende 7 dagen eenmaal daags 50 mg naltrexon of placebo. Op dag 1 - 7 vullen deelnemers rapporten in over hun gevoelens van sociale verbondenheid en gemoedstoestand om meer natuurlijke gevoelens te beoordelen als reactie op mogelijkheden voor sociale verbondenheid buiten de laboratoriumomgeving. Bovendien vullen ze aan het einde van elke dag een vragenlijst over lichamelijke symptomen in. Op de 7e dag komen de deelnemers naar de SDSU MRI-scanfaciliteit om taken uit te voeren die zijn ontworpen om gevoelens van sociale verbondenheid op te wekken in de fMRI-scanner. Na de scan worden gevoelens naar aanleiding van de scannertaken verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • San Diego State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede gezondheid
  • Engels vloeiend
  • bereid om contactgegevens te verstrekken voor 4-6 naaste anderen
  • bereid om digitale foto's van 2 naaste anderen te verstrekken
  • bezit een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van medische hulpmiddelen, implantaten of andere metalen voorwerpen in of op het lichaam die niet kunnen worden verwijderd
  • getatoeëerde eyeliner
  • een lichaamshabitus die MRI-scanning verbiedt
  • claustrofobie
  • zelfgerapporteerde chronische mentale of fysieke ziekte
  • actueel en regelmatig gebruik van voorgeschreven medicatie
  • voorgeschiedenis van problemen met het innemen van pillen
  • huidige gebruik van opioïde analgetica
  • depressieve symptomen boven een 9 op de Patient Health Questionnaire
  • overmatig alcoholgebruik
  • positieve urinedrugtest
  • body mass index (BMI) hoger dan 35
  • zwangerschap of plannen om in de komende 6 maanden zwanger te worden
  • positieve urine zwangerschapstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Naltrexon
50 mg naltrexon HCL eenmaal daags gedurende zeven dagen via de mond
Geneesmiddel: Naltrexon Hydrochloride
orale naltrexon
Andere namen:
  • orale naltrexon
  • naltrexon pil
  • naltrexon
  • naltrexon orale tablet
Placebo-vergelijker: placebo
suikerpil eenmaal daags gedurende zeven dagen via de mond
Geneesmiddel: Placebo
orale suiker pil
Andere namen:
  • suiker pil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse gevoelens van sociale verbondenheid via ecologische tijdelijke beoordeling
Tijdsspanne: na de behandeling, wisselen over 7 dagen
Noem gevoelens van sociale verbondenheid buiten het lab
na de behandeling, wisselen over 7 dagen
Vetgedrukte zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activeringen in vooraf gespecificeerde ROI's
Tijdsspanne: Dag 7, ongeveer 60 minuten na inname van het onderzoeksgeneesmiddel
In de MRI-scanner lezen deelnemers zinnen die zijn geschreven door bekenden en onbekenden in een blokvorm. In een tweede taak bekijken ze beelden van mensen die ze kennen, mensen die ze niet kennen en andere emotionele beelden. Hersenactiviteit wordt gemeten als BOLD-activiteit als reactie op stimuli van bekende (vs. onbekend) mensen die gebruikmaken van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (FMRI). Op basis van a priori hypothesen zal hersenactiviteit worden gemaskeerd tot activiteit in structurele interessegebieden (ROI's) van het ventrale striatum (VS), midden-insula (MI), anterieure cingulate cortex (ACC) en ventromediale prefrontale cortex (VMPFC). ).
Dag 7, ongeveer 60 minuten na inname van het onderzoeksgeneesmiddel
gevoelens als reactie op neuroimaging-taken
Tijdsspanne: Dag 7, ongeveer 150 minuten na inname van het onderzoeksgeneesmiddel
Gevoelens van sociale verbondenheid en algemeen positief affect als reactie op de neuroimaging-taken zullen worden gerapporteerd op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 7 (zeer)
Dag 7, ongeveer 150 minuten na inname van het onderzoeksgeneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichamelijke klachten via dagboek
Tijdsspanne: einde van de dag op dag 1-7
Lichamelijke symptomen die eerder in verband werden gebracht met naltrexon zullen worden beoordeeld, evenals de subjectieve ervaring van de symptomen.
einde van de dag op dag 1-7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tristen Inagaki, PhD, San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2020-0188-SMT
  • R01DA052883 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens en bronnen van de huidige studie zullen worden gedeponeerd in het Open Science Framework (OSF) en OpenNEURO.org, in overeenstemming met het NIH Data Sharing Policy. Bovendien zullen de resultaten worden gepubliceerd op ClinicalTrials.gov website binnen 1 jaar na voltooiing van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de belangrijkste bevindingen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers in zowel de private als de publieke sector

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren