Opioidien vaikutuksen sosiaalisten kokemusten kokemuksellisiin ja hermostollisiin allekirjoituksiin ymmärtäminen
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu malli, jossa käytetään opioidiantagonistia, oraalista naltreksonia.
Satunnaismääräyksen jälkeen osallistujat ottavat 50 mg naltreksonia tai lumelääkettä kerran päivässä 7 päivän ajan.
Päivinä 1 - 7 osallistujat täydentävät raportteja sosiaalisen yhteyden ja mielialan tunteistaan arvioidakseen naturalistisempia tunteita vastauksena mahdollisuuksiin sosiaaliseen yhteydenpitoon laboratorion ulkopuolella.
Lisäksi jokaisen päivän lopussa he täyttävät fyysisiä oireita koskevan kyselylomakkeen.
7. päivänä osallistujat tulevat SDSU:n MRI-skannauslaitokseen suorittamaan tehtäviä, jotka on suunniteltu herättämään sosiaalisen yhteyden tunteita fMRI-skannerin avulla.
Skannauksen jälkeen kerätään tuntemuksia skanneritehtäviin liittyen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä terveys
- Englannin sujuvuus
- valmiita antamaan yhteystiedot 4-6 läheiselle
- valmiita tarjoamaan digitaalisia valokuvia 2 läheisestä
- omistaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- lääkinnällisten laitteiden, implanttien tai muiden metalliesineiden läsnäolo kehossa tai sen päällä, joita ei voida poistaa
- tatuoitu eyeliner
- kehon habitus, joka kieltää MRI-skannauksen
- klaustrofobia
- itse ilmoittama krooninen henkinen tai fyysinen sairaus
- reseptilääkkeiden nykyinen ja säännöllinen käyttö
- aiempaa vaikeuksia ottaa pillereitä
- opioidianalgeettien nykyinen käyttö
- masennusoireet yli 9 potilaan terveyskyselyssä
- liiallinen alkoholin käyttö
- positiivinen virtsan huumetesti
- painoindeksi (BMI) yli 35
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- positiivinen virtsan raskaustesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naltreksoni
50 mg naltreksoni HCL:ää kerran päivässä seitsemän päivän ajan suun kautta
|
suun kautta otettava naltreksoni
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
sokeripilleri kerran päivässä seitsemän päivän ajan suun kautta
|
suun kautta otettava sokeripilleri
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset sosiaalisen yhteyden tunteet ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, muutos 7 päivän aikana
|
Osoita sosiaalisen yhteyden tunteita laboratorion ulkopuolella
|
hoidon jälkeen, muutos 7 päivän aikana
|
|
Lihavoitu happitasosta riippuvainen (BOLD) aktivointi ennalta määritellyissä ROI:issa
Aikaikkuna: Päivä 7, noin 60 minuuttia tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
MRI-skannerissa osallistujat lukevat tuttujen ja tuntemattomien ihmisten kirjoittamia lauseita lohkosuunnittelussa.
Toisessa tehtävässä he katsovat kuvia ihmisistä, joita he tuntevat, niistä, joita he eivät tunne, ja muita tunnekuvia.
Aivojen aktiivisuus mitataan BOLD-aktiivisuutena vasteena tunnetuista ärsykkeistä (vs.
tuntematon) ihmiset, jotka käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (FMRI).
A priori hypoteeseihin perustuen aivojen toiminta naamioituu aktiivisuudelle ventraalisen striatumin (VS), keski-insulan (MI), anterior cingulaattikuoren (ACC) ja ventromediaalisen prefrontaalikuoren (VMPFC) kiinnostavilla rakenteellisilla alueilla (ROI). ).
|
Päivä 7, noin 60 minuuttia tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
tunteita vasteena neurokuvantamistehtäviin
Aikaikkuna: Päivä 7, noin 150 minuuttia tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
Sosiaalisen yhteyden tunteet ja yleinen myönteinen vaikutus hermokuvantamistehtäviin raportoidaan asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin)
|
Päivä 7, noin 150 minuuttia tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisiä oireita päivittäisen päiväkirjan avulla
Aikaikkuna: päivän päätteeksi päivinä 1-7
|
Aiemmin naltreksoniin liittyneet fyysiset oireet sekä oireiden subjektiivinen kokemus arvioidaan.
|
päivän päätteeksi päivinä 1-7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tristen Inagaki, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilihydraatit
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Naloksoni
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Naltreksoni
- Sokerit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2020-0188-SMT
- R01DA052883 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedot ja resurssit tallennetaan Open Science Frameworkiin (OSF) ja OpenNEURO.org:iin NIH:n tiedonjakopolitiikan mukaisesti.
Lisäksi tulokset julkaistaan osoitteessa ClinicalTrials.gov
verkkosivuilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymispäivästä.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisten havaintojen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoita sekä yksityisellä että julkisella sektorilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .