기침 모니터링을 위한 마이크 (CoughMonit)
호흡기 질환으로 고통받는 입원 환자의 기침을 모니터링하기 위해 의료 데이터 분석 플랫폼에 연결된 마이크의 신뢰성 및 유용성을 평가하기 위한 전향적 관찰 파일럿 연구
인구의 고령화로 인해 입원 환자 수가 급격히 증가하고 있으며, 그 결과 병원의 의료 인력과 자원이 제한적인 문제가 발생하고 있습니다. 고도로 연결된 의료 환경을 만드는 무선 기술은 빅 데이터 저장을 위한 IT 인프라와 관련하여 이러한 기술이 병원 환경에 완벽하게 통합되면 병원이 이러한 문제를 해결할 수 있도록 개발됩니다. 이러한 장치는 고품질 환자 치료를 제공하고 건강 관련 비용을 줄이며 많은 수의 환자 관리를 최적화하는 데 필수적인 높은 환자 안전, 데이터 정확도 및 보안으로 환자를 모니터링하는 놀라운 효율성을 입증했습니다.
기침은 의사를 방문하게 되는 가장 흔한 상태입니다. 종종 기침은 양성이지만 때때로 만성 호흡기 질환의 악화 징후일 수 있습니다. 악화는 만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 문서에서 "환자의 호흡기 증상이 일상적인 변화를 넘어서 약물의 변화로 이어지는 악화를 특징으로 하는 급성 사건"으로 정의됩니다. 기침을 원격으로 모니터링하면 병원의 부담이 줄어들고, 환자가 스스로 건강을 관리할 수 있으며, 심각한 호흡기 질환의 예방이 촉진되어 건강 결과가 개선될 것으로 예상됩니다. 불행히도 자가 보고에 의존하는 기침에 대한 원격 모니터링은 환자가 데이터를 매우 안정적으로 기록하지 않기 때문에 비실용적입니다. 반대로 의료 데이터 분석 플랫폼에 연결된 침대 옆 탁자의 마이크는 밤에 환자의 기침 악화를 모니터링하고 의료진에게 즉시 알릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 연구는 호흡기 질환으로 입원한 환자의 기침을 모니터링하기 위한 마이크 및 데이터 분석 플랫폼의 신뢰성을 평가하기 위한 전향적 관찰 파일럿 연구로 설계되었습니다.
이 연구에는 세 단계가 포함됩니다.
보정 단계: 환자 간의 기침 동질성 정도를 결정합니다. 데이터의 제어 소스는 기침 이벤트 및 움직임을 기록하는 거짓말 탐지기입니다. 폴리그래피는 현재 야간 기침을 분석하는 데 사용되는 기존 방법입니다.
보정 기간이 끝나면 장치에서 생성된 데이터를 분석하여 환자 추적 및 폴리그래프 결과에 따라 기침이 동질적인지 이질적인지 판단합니다. 동질성의 정도는 개입 단계에서 추적할 정확한 환자 수(예상 20명 환자)를 설정하고 악화가 있을 때 정의하기 위한 임계값을 설정할 수 있게 합니다.
- 관찰 단계: 소스, 즉 환자실의 마이크와 거짓말 탐지기에서 약 20명의 환자에 대한 데이터를 수집합니다. 데이터는 각 환자에 대해 연속 2일 동안 두 시스템에서 병렬로 수집됩니다.
- 데이터 분석 단계: 마이크와 거짓말 탐지기 신호를 연관시킵니다. 이러한 결과는 장치 공급자가 제공한 형식으로 보고됩니다. 그런 다음 전문 엔지니어가 거짓말 탐지기 결과를 마이크 신호와 연관시킵니다. .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Neuchâtel
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Peseux, Neuchâtel, 스위스, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD I~IV) 또는 마른기침이나 가래기침을 유발하는 기타 호흡기 질환으로 최소 5일 이상 입원
- 뉴샤텔 주에 살기
- 프랑스어 이해
제외 기준:
- 인지 장애로 고통받는
- 새로운 기술을 테스트하기 어려운
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침을 감지하기 위한 마이크 및 분석 플랫폼의 임상 성능 및 정확도 측정
기간: 2박
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마이크 신호는 마이크로 컴퓨터에 의해 녹음되고 VNV사가 개발한 분석 플랫폼의 알고리즘으로 처리됩니다. 이 알고리즘의 목표는 신호에서 기침 이벤트를 구별하는 것입니다. 알고리즘의 정확도를 측정하기 위해 분석 플랫폼에서 얻은 결과를 야간 기침을 측정하는 고전적인 방법인 폴리그래프와 비교할 것입니다. 환자 가슴에 배치된 거짓말 탐지기의 마이크는 이벤트가 환자의 기침 또는 환자 움직임으로 인한 것인지 여부를 제어합니다. 2개의 장치(마이크 및 거짓말 탐지기)는 연속 2일 밤 동안 환자를 기록합니다. 측정 단위는 기침 이벤트의 수입니다. |
2박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연결된 마이크에 대한 환자의 수용
기간: 2박
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피드백을 제공하기 위해 환자 설문지를 통해 환자가 마이크를 수용하는 수준을 결정합니다. 환자에 대한 사용성은 환자에 대한 수용률(%)로 평가됩니다. 이 설문지는 Hôpital Neuchâtelois의 폐렴 서비스에서 개발했습니다. 평가/답변할 항목은 다음과 같습니다.
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2박
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마이크와 의료 분석 플랫폼 모두에 대한 의료진의 만족도(사용성, 데이터 활용도)
기간: 5 일
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피드백을 제공하기 위해 의료 전문가 설문지를 통해 마이크 및 마이크 생성 데이터의 유용성에 대한 의료진의 만족도 평가. 의료 전문가의 사용성은 의료 전문가의 만족도 %로 평가됩니다. 이 설문지는 Hôpital Neuchâtelois의 폐렴 서비스에서 개발했습니다. 평가/답변할 항목은 다음과 같습니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마이크 MI-305에 대한 임상 시험
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Enanta Pharmaceuticals, IncICON Clinical Research; Triangle Biostatistics완전한
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Enanta Pharmaceuticals, Inc종료됨비알코올성 지방간염미국, 캐나다, 푸에르토 리코, 영국, 아르헨티나, 독일
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Aarhus University Hospital완전한
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Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian Hospital; H....완전한
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Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian Hospital; H....완전한
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Enanta Pharmaceuticals, Inc완전한