Um microfone para monitorar a tosse (CoughMonit)
Um estudo piloto observacional prospectivo para avaliar a confiabilidade e usabilidade de um microfone conectado a uma plataforma de análise de dados médicos para monitorar a tosse em pacientes hospitalizados com doenças respiratórias
O envelhecimento da população está aumentando dramaticamente o número de pacientes hospitalizados, com os consequentes desafios de pessoal médico e recursos médicos limitados nos hospitais. As tecnologias sem fio que criam ambientes de saúde altamente conectados são desenvolvidas para ajudar os hospitais a lidar com essas questões, uma vez que essas tecnologias estão perfeitamente integradas ao ambiente hospitalar no que diz respeito à infraestrutura de TI para armazenamento de big data. Esses dispositivos demonstraram eficiência notável no monitoramento de pacientes com alta segurança, precisão e segurança dos dados, essenciais para fornecer atendimento de alta qualidade ao paciente, reduzir custos relacionados à saúde e otimizar o gerenciamento de um grande número de pacientes.
A tosse é a condição mais comum que resulta em uma visita ao médico. Muitas vezes, a tosse é benigna, mas às vezes pode ser o sinal de exacerbações de uma doença respiratória crônica. As exacerbações são definidas no documento da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) "como um evento agudo caracterizado por uma piora dos sintomas respiratórios do paciente que está além das variações normais do dia-a-dia e leva a uma mudança na medicação". Supõe-se que, se a tosse fosse monitorada remotamente, os hospitais poderiam ser aliviados, os pacientes seriam capacitados para autogerenciar sua saúde e a prevenção de doenças respiratórias graves poderia ser facilitada, melhorando assim os resultados de saúde. Infelizmente, o monitoramento remoto da tosse que depende do autorrelato é impraticável, pois os pacientes não registram dados de maneira muito confiável. Pelo contrário, um microfone na mesa de cabeceira conectado a uma plataforma de análise de dados médicos pode monitorar as exacerbações de tosse dos pacientes à noite e alertar a equipe médica imediatamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo clínico foi concebido como um estudo piloto observacional prospectivo para avaliar a confiabilidade de um microfone e plataforma de análise de dados para monitorar a tosse em pacientes hospitalizados com doenças respiratórias.
O estudo inclui três fases:
Fase de calibração: para determinar o grau de homogeneidade da tosse entre os pacientes. A fonte de dados de controle será um polígrafo para registrar eventos e movimentos de tosse. A poligrafia é o método convencional atualmente utilizado para analisar a tosse noturna.
Ao final do período de calibração, os dados gerados pelo aparelho serão analisados para determinar se as tosses são homogêneas ou heterogêneas, de acordo com o acompanhamento do paciente e os resultados da poligrafia. O grau de homogeneidade permitirá estabelecer o número correto de pacientes a serem seguidos na fase intervencionista (estimados 20 pacientes) e estabelecer um limiar para definir quando há uma exacerbação.
- Fase observacional: recolher dados em cerca de 20 doentes a partir de fontes, nomeadamente o microfone e o polígrafo no quarto do doente. Os dados serão coletados em paralelo pelos dois sistemas durante duas noites consecutivas para cada paciente.
- Fase de análise de dados: correlacionar os sinais do microfone e do polígrafo. Esses resultados serão relatados em um formato fornecido pelo fornecedor do dispositivo. Posteriormente, engenheiros especializados irão correlacionar os resultados do polígrafo com os sinais do microfone. .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Neuchâtel
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Peseux, Neuchâtel, Suíça, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrer de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC I a IV) ou outras doenças respiratórias gerando tosse seca ou produtiva e hospitalizado por um período mínimo de 5 dias
- Morar no Cantão de Neuchâtel
- Compreendendo francês
Critério de exclusão:
- Sofrendo de distúrbios cognitivos
- Refratário para testar novas tecnologias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do desempenho clínico e precisão do microfone e da plataforma de análise para detecção de tosse
Prazo: 2 noites
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O sinal do microfone é registrado por um microcomputador e tratado pelo algoritmo da plataforma de análise desenvolvida pela empresa VNV. O objetivo deste algoritmo é discriminar eventos de tosse no sinal. Para medir a precisão do algoritmo, compararemos os resultados obtidos pela placa de análise com um polígrafo que é a forma clássica de medir a tosse noturna. O microfone do polígrafo colocado no tórax do paciente controlará se os eventos são devidos à tosse ou aos movimentos do paciente. Os 2 dispositivos (microfone e polígrafo) estarão gravando pacientes durante 2 noites consecutivas. A unidade de medida será o número de episódios de tosse. |
2 noites
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação do paciente no microfone conectado
Prazo: 2 noites
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Determinação do nível de aceitação do microfone pelos pacientes por meio de um questionário do paciente para fornecer feedback. A usabilidade para os pacientes será avaliada pela % de taxa de aceitação para os pacientes. Este questionário foi desenvolvido pelo serviço de pneumologia do Hôpital Neuchâtelois. Os diferentes itens para avaliar/responder são:
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2 noites
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Satisfação da equipe médica tanto no microfone quanto na plataforma de análise médica (usabilidade, uso de dados)
Prazo: 5 dias
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Avaliação da satisfação da equipe médica quanto à usabilidade do microfone e dos dados gerados pelo microfone por meio de um questionário para profissionais de saúde para fornecer feedback. A usabilidade para profissionais de saúde será avaliada pela % de satisfação dos profissionais de saúde. Este questionário foi desenvolvido pelo serviço de pneumologia do Hôpital Neuchâtelois. Os diferentes itens para avaliar/responder são:
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPNE_03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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