En mikrofon för att övervaka hosta (CoughMonit)
En prospektiv observationspilotstudie för att utvärdera tillförlitligheten och användbarheten av en mikrofon ansluten till en medicinsk dataanalysplattform för att övervaka hosta hos sjukhuspatienter som lider av luftvägssjukdomar
Befolkningens åldrande ökar dramatiskt antalet inlagda patienter, med åtföljande utmaningar med begränsad medicinsk personal och resurser på sjukhus. Trådlösa tekniker som skapar starkt uppkopplade vårdmiljöer utvecklas för att hjälpa sjukhus att ta itu med dessa problem, när dessa teknologier väl är perfekt integrerade i sjukhusmiljön med avseende på IT-infrastruktur för stordatalagring. Sådana enheter har visat sig vara anmärkningsvärda effektivitetsvinster för att övervaka patienter med hög patientsäkerhet, datanoggrannhet och säkerhet, vilket är avgörande för att tillhandahålla högkvalitativ patientvård, minska hälsorelaterade kostnader och optimera hanteringen av ett stort antal patienter.
Hosta är det vanligaste tillståndet som resulterar i ett besök hos läkaren. Ofta är hosta godartade, men ibland kan det vara tecken på exacerbationer av en kronisk luftvägssjukdom. Exacerbationer definieras i dokumentet Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) "som en akut händelse som kännetecknas av en försämring av patientens luftvägssymtom som är bortom normala variationer från dag till dag och leder till en förändring av medicinering". Det antas att, om hosta övervakades på distans, skulle sjukhusen kunna avlastas, patienterna skulle få befogenhet att själv hantera sin hälsa och att förebyggande av allvarliga luftvägssjukdomar skulle kunna underlättas, vilket skulle förbättra hälsoresultaten. Tyvärr är fjärrövervakning för hosta som är beroende av självrapportering opraktisk, eftersom patienter inte registrerar data särskilt tillförlitligt. Tvärtom kan en mikrofon på nattduksbordet ansluten till en medicinsk dataanalysplattform övervaka patienternas hostexacerbationer på natten och varna sjukvårdspersonalen omedelbart.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska studien är utformad som en prospektiv observationspilotstudie för att utvärdera tillförlitligheten hos en mikrofon- och dataanalysplattform för att övervaka hosta hos inlagda patienter med luftvägssjukdomar.
Studien omfattar tre faser:
Kalibreringsfas: för att bestämma graden av hostas homogenitet mellan patienter. Kontrollkällan för data kommer att vara en polygraf för att registrera hosthändelser och rörelser. Polygrafi är den konventionella metod som för närvarande används för att analysera natthosta.
I slutet av kalibreringsperioden kommer data som genereras av enheten att analyseras för att avgöra om hostan är homogen eller heterogen, enligt patientuppföljning och polygragh-resultat. Graden av homogenitet gör det möjligt att fastställa det korrekta antalet patienter som ska följas i interventionsfasen (uppskattningsvis 20 patienter) och att sätta en tröskel för att definiera när det finns en exacerbation.
- Observationsfas: att samla in data hos ett 20-tal patienter från källor, nämligen mikrofonen och polygrafen i patientens rum. Data kommer att samlas in parallellt av de två systemen under två på varandra följande nätter för varje patient.
- Dataanalysfas: för att korrelera mikrofon- och polygrafsignaler. Dessa resultat kommer att rapporteras i ett format som tillhandahålls av enhetsleverantören. Därefter kommer specialiserade ingenjörer att korrelera polygrafresultaten med mikrofonens signaler. .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Schweiz, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL I till IV) eller andra luftvägssjukdomar som genererar torr eller produktiv hosta och inlagd på sjukhus under minst 5 dagar
- Bor i kantonen Neuchâtel
- Förstå franska
Exklusions kriterier:
- Lider av kognitiva störningar
- Eldfast för att testa ny teknik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av den kliniska prestandan och noggrannheten hos mikrofonen och analysplattformen för att upptäcka hosta
Tidsram: 2 nätter
|
Mikrofonsignalen spelas in av en mikrodator och behandlas av algoritmen för analysplattformen som utvecklats av företaget VNV. Syftet med denna algoritm är att särskilja händelser av hosta i signalen. För att mäta algoritmens noggrannhet kommer vi att jämföra resultaten från analysplattformen med en polygraf som är det klassiska sättet att mäta natthosta. Mikrofonen på polygrafen placerad på patientens bröst kommer att kontrollera om händelserna beror på patientens hosta eller patientrörelser. De två enheterna (mikrofon och polygraf) kommer att spela in patienter under två på varandra följande nätter. Måttenhet kommer att vara antalet hosthändelser. |
2 nätter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas acceptans på den anslutna mikrofonen
Tidsram: 2 nätter
|
Fastställande av graden av acceptans av mikrofonen av patienter med hjälp av ett patientformulär för att ge feedback. Användbarhet för patienter kommer att bedömas med procentandelen acceptans för patienterna. Detta frågeformulär har utvecklats av pneumologitjänsten vid Hôpital Neuchâtelois. De olika objekten att betygsätta/svara är:
|
2 nätter
|
|
Medicinsk personals tillfredsställelse på både mikrofonen och den medicinska analysplattformen (användbarhet, dataanvändning)
Tidsram: 5 dagar
|
Bedömning av sjukvårdspersonalens tillfredsställelse när det gäller användbarheten av mikrofonen och av de mikrofongenererade data med hjälp av en sjukvårdspersonalenkät för att ge feedback. Användbarheten för vårdpersonal kommer att bedömas med procentandelen av nöjdhet för vårdpersonalen. Detta frågeformulär har utvecklats av pneumologitjänsten vid Hôpital Neuchâtelois. De olika objekten att betygsätta/svara är:
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LPNE_03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .