Mikrofoni yskän seurantaan (CoughMonit)
Tuleva havaintopilottitutkimus lääketieteellisen tiedon analysointialustaan yhdistetyn mikrofonin luotettavuuden ja käytettävyyden arvioimiseksi yskän seuraamiseksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka kärsivät hengitystiesairauksista
Väestön ikääntyminen lisää dramaattisesti sairaalahoidossa olevien potilaiden määrää, minkä seurauksena sairaaloiden lääkintähenkilöstön ja resurssien rajallisuus on haaste. Langattomat tekniikat, jotka luovat pitkälle yhdistettyjä terveydenhuoltoympäristöjä, kehitetään auttamaan sairaaloita ratkaisemaan nämä ongelmat, kun nämä tekniikat on integroitu täydellisesti sairaalaympäristöön suuren datan tallennuksen IT-infrastruktuurin suhteen. Tällaiset laitteet ovat osoittautuneet merkittäviksi tehokkuuksiksi potilaiden seurannassa korkean potilasturvallisuuden, tietojen tarkkuuden ja turvallisuuden takaamiseksi, mikä on välttämätöntä korkealaatuisen potilashoidon tarjoamiseksi, terveyteen liittyvien kustannusten vähentämiseksi ja suuren potilasmäärän hoidon optimoimiseksi.
Yskä on yleisin sairaus, joka johtaa lääkäriin käyntiin. Yskä on usein hyvänlaatuista, mutta joskus se voi olla merkki kroonisen hengityselinsairauden pahenemisesta. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen (GOLD) asiakirjassa pahenemisvaiheet määritellään "akuutiksi tapahtumaksi, jolle on tunnusomaista potilaan hengitystieoireiden paheneminen, joka ylittää normaalit päivittäiset vaihtelut ja johtaa lääkityksen muutokseen". Oletetaan, että jos yskää seurattaisiin etänä, sairaalat voisivat olla keveämpiä, potilaat voisivat itse hoitaa terveyttään ja vakavien hengitystiesairauksien ennaltaehkäisyä voitaisiin helpottaa, mikä parantaa terveystuloksia. Valitettavasti itseraportointiin perustuva yskän etävalvonta on epäkäytännöllistä, koska potilaat eivät tallenna tietoja kovin luotettavasti. Päinvastoin, yöpöydällä oleva mikrofoni, joka on yhdistetty lääketieteellisen tiedon analysointialustaan, saattaa seurata potilaiden yskän pahenemista yöllä ja varoittaa hoitohenkilökuntaa välittömästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnoivaksi pilottitutkimukseksi, jolla arvioidaan mikrofonin ja datan analysointialustan luotettavuutta yskän seurantaan sairaalahoidossa olevilla hengitystiesairauksia sairastavilla potilailla.
Tutkimus sisältää kolme vaihetta:
Kalibrointivaihe: määrittää yskän homogeenisuuden asteen potilaiden välillä. Tietojen ohjauslähde on polygrafi, joka tallentaa yskätapahtumia ja liikkeitä. Polygrafia on tavanomainen menetelmä yöyskän analysointiin.
Kalibrointijakson lopussa laitteen tuottamat tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, ovatko yskät homogeenisia vai heterogeenisia potilaan seurannan ja polygragh-tulosten mukaan. Homogeenisuuden aste mahdollistaa sen, että voidaan määrittää oikea määrä potilaita, joita seurataan interventiovaiheessa (arviolta 20 potilasta) ja asettaa kynnys sen määrittämiseksi, milloin paheneminen tapahtuu.
- Havaintovaihe: kerätä tietoja noin 20 potilaasta lähteistä, nimittäin mikrofonista ja polygrafista potilashuoneessa. Molemmat järjestelmät keräävät tietoja rinnakkain kahden peräkkäisen yön aikana kustakin potilaasta.
- Tietojen analysointivaihe: mikrofonin ja polygrafisignaalien korrelointi. Nämä tulokset raportoidaan laitteen toimittajan antamassa muodossa. Myöhemmin erikoistuneet insinöörit korreloivat polygrafitulokset mikrofonin signaaleihin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Sveitsi, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsivät kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD I–IV) tai muista hengitystiesairauksista, jotka aiheuttavat kuivaa tai tuottavaa yskää ja jotka ovat sairaalahoidossa vähintään 5 päivän ajan
- Asuu Neuchâtelin kantonissa
- Ranskan ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsii kognitiivisista häiriöistä
- Tulenkestävä uusien teknologioiden testaamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrofonin ja analyysialustan kliinisen suorituskyvyn ja tarkkuuden mittaus yskän havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 yötä
|
Mikrofonin signaali tallennetaan mikrotietokoneella ja käsitellään VNV:n kehittämän analyysialustan algoritmilla. Tämän algoritmin tarkoituksena on erottaa signaalissa esiintyvät yskätapahtumat. Algoritmin tarkkuuden mittaamiseksi vertaamme analyysilevylomakkeella saatuja tuloksia polygrafiin, joka on klassinen tapa mitata yöyskä. Potilaan rintaan sijoitetun polygrafin mikrofoni valvoo, johtuvatko tapahtumat potilaan yskimisestä tai potilaan liikkeistä. Kaksi laitetta (mikrofoni ja polygrafi) tallentavat potilaita 2 peräkkäisenä yönä. Mittayksikkö on yskätapahtumien lukumäärä. |
2 yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hyväksyntä kytketyssä mikrofonissa
Aikaikkuna: 2 yötä
|
Potilaiden mikrofonin hyväksynnän tason määrittäminen potilaskyselyn avulla palautteen antamiseksi. Potilaiden käytettävyys arvioidaan potilaiden hyväksymisprosentin mukaan. Tämän kyselyn on kehittänyt Hôpital Neuchâtelois'n pneumologiapalvelu. Arvioitavat/vastattavat kohteet ovat:
|
2 yötä
|
|
Hoitohenkilökunnan tyytyväisyys sekä mikrofoniin että lääketieteelliseen analyysialustaan (käytettävyys, datan käyttö)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Lääkintähenkilöstön tyytyväisyyden arviointi mikrofonin käytettävyyteen ja mikrofonilla tuotettuun dataan palautteen antamiseen tarkoitetulla terveysalan ammattilaiskyselyllä. Terveydenhuollon ammattilaisten käytettävyyttä arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyysprosenttiosuudella. Tämän kyselyn on kehittänyt Hôpital Neuchâtelois'n pneumologiapalvelu. Arvioitavat/vastattavat kohteet ovat:
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPNE_03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .