Un micrófono para monitorear la tos (CoughMonit)
Un estudio piloto observacional prospectivo para evaluar la confiabilidad y usabilidad de un micrófono conectado a una plataforma de análisis de datos médicos para monitorear la tos en pacientes hospitalizados que sufren de enfermedades respiratorias
El envejecimiento de la población está aumentando drásticamente el número de pacientes hospitalizados, con los consiguientes desafíos de personal médico y recursos limitados en los hospitales. Las tecnologías inalámbricas que crean entornos de atención médica altamente conectados se desarrollan para ayudar a los hospitales a abordar estos problemas, una vez que estas tecnologías estén perfectamente integradas en el entorno hospitalario con respecto a la infraestructura de TI para el almacenamiento de big data. Dichos dispositivos han demostrado eficiencias notables en el seguimiento de pacientes con alta seguridad del paciente, precisión de datos y seguridad, que son esenciales para brindar atención al paciente de alta calidad, reducir los costos relacionados con la salud y optimizar el manejo de un gran número de pacientes.
La tos es la condición más común que resulta en una visita al médico. A menudo, la tos es benigna, pero a veces puede ser el signo de exacerbaciones de una enfermedad respiratoria crónica. Las exacerbaciones se definen en el documento de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) "como un evento agudo caracterizado por un empeoramiento de los síntomas respiratorios del paciente que va más allá de las variaciones normales del día a día y conduce a un cambio en la medicación". Se supone que, si la tos se controlara de forma remota, los hospitales podrían aliviarse, los pacientes estarían empoderados para autogestionar su salud y se podría facilitar la prevención de enfermedades respiratorias graves, mejorando así los resultados de salud. Desafortunadamente, el control remoto de la tos que se basa en el autoinforme no es práctico, ya que los pacientes no registran los datos de manera muy confiable. Por el contrario, un micrófono en la mesita de noche conectado a una plataforma de análisis de datos médicos podría monitorear las exacerbaciones de tos de los pacientes por la noche y alertar al personal médico de inmediato.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio clínico está diseñado como un estudio piloto observacional prospectivo para evaluar la confiabilidad de un micrófono y una plataforma de análisis de datos para monitorear la tos en pacientes hospitalizados con enfermedades respiratorias.
El estudio incluye tres fases:
Fase de calibración: para determinar el grado de homogeneidad de tos entre pacientes. La fuente de control de datos será un polígrafo para registrar eventos y movimientos de tos. La poligrafía es el método convencional utilizado actualmente para analizar la tos nocturna.
Al final del período de calibración, los datos generados por el dispositivo se analizarán para determinar si las toses son homogéneas o heterogéneas, según el seguimiento del paciente y los resultados de Polygragh. El grado de homogeneidad permitirá establecer el número correcto de pacientes a seguir en la fase intervencionista (estimado en 20 pacientes) y establecer un umbral para definir cuándo hay una agudización.
- Fase de observación: para recoger datos en unos 20 pacientes de fuentes, a saber, el micrófono y el polígrafo en la habitación del paciente. Los datos serán recogidos en paralelo por los dos sistemas durante dos noches consecutivas para cada paciente.
- Fase de análisis de datos: para correlacionar señales de micrófono y polígrafo. Estos resultados se informarán en un formato proporcionado por el proveedor del dispositivo. Posteriormente, ingenieros especializados correlacionarán los resultados del polígrafo con las señales del micrófono. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Neuchâtel
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Peseux, Neuchâtel, Suiza, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padecer enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC I a IV) u otras enfermedades respiratorias que generan tos seca o productiva y hospitalizado por un mínimo de 5 días
- Vivir en el Cantón de Neuchâtel
- Comprensión del francés
Criterio de exclusión:
- Sufrir de trastornos cognitivos
- Refractario para probar nuevas tecnologías
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del rendimiento clínico y precisión del micrófono y de la plataforma de análisis para detectar tos
Periodo de tiempo: 2 noches
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La señal del micrófono es registrada por una microcomputadora y tratada por el algoritmo de la plataforma de análisis desarrollada por la empresa VNV. El objetivo de este algoritmo es discriminar eventos de tos en la señal. Para medir la precisión del algoritmo, compararemos los resultados obtenidos por la plataforma de análisis con un polígrafo que es la forma clásica de medir la tos nocturna. El micrófono del polígrafo colocado en el tórax del paciente controlará si los eventos se deben a toses o movimientos del paciente. Los 2 dispositivos (micrófono y polígrafo) estarán grabando a los pacientes durante 2 noches consecutivas. La unidad de medida será el número de eventos de tos. |
2 noches
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de los pacientes en el micrófono conectado
Periodo de tiempo: 2 noches
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Determinación del nivel de aceptación del micrófono por parte de los pacientes mediante un cuestionario al paciente para dar feedback. La usabilidad para los pacientes se evaluará mediante el porcentaje de aceptación de los pacientes. Este cuestionario ha sido desarrollado por el servicio de neumología del Hôpital Neuchâtelois. Los diferentes ítems a calificar/responder son:
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2 noches
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Satisfacción del personal médico tanto en el micrófono como en la plataforma de análisis médico (usabilidad, uso de datos)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Evaluación de la satisfacción del personal médico con respecto a la usabilidad del micrófono y de los datos generados por el micrófono mediante un cuestionario para profesionales de la salud para proporcionar retroalimentación. La usabilidad para los profesionales sanitarios se evaluará mediante el porcentaje de satisfacción de los profesionales sanitarios. Este cuestionario ha sido desarrollado por el servicio de neumología del Hôpital Neuchâtelois. Los diferentes ítems a calificar/responder son:
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- LPNE_03
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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