Un microphone pour surveiller la toux (CoughMonit)
Une étude pilote observationnelle prospective pour évaluer la fiabilité et l'utilisabilité d'un microphone connecté à une plateforme d'analyse de données médicales pour surveiller la toux chez les patients hospitalisés souffrant de maladies respiratoires
Le vieillissement de la population augmente considérablement le nombre de patients hospitalisés, avec les défis conséquents du personnel médical et des ressources limitées dans les hôpitaux. Les technologies sans fil qui créent des environnements de soins de santé hautement connectés sont développées pour aider les hôpitaux à résoudre ces problèmes, une fois que ces technologies sont parfaitement intégrées dans l'environnement hospitalier en ce qui concerne l'infrastructure informatique pour le stockage de données volumineuses. Ces dispositifs ont démontré une efficacité remarquable dans la surveillance des patients avec une sécurité élevée des patients, l'exactitude et la sécurité des données, qui sont essentielles pour fournir des soins aux patients de haute qualité, réduire les coûts liés à la santé et optimiser la gestion d'un grand nombre de patients.
La toux est la condition la plus courante qui entraîne une visite chez le médecin. Souvent, la toux est bénigne, mais peut parfois être le signe d'exacerbations d'une maladie respiratoire chronique. Les exacerbations sont définies dans le document GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) « comme un événement aigu caractérisé par une aggravation des symptômes respiratoires du patient qui va au-delà des variations quotidiennes normales et conduit à un changement de médicament ». On suppose que, si la toux était surveillée à distance, les hôpitaux pourraient être soulagés, les patients seraient habilités à gérer eux-mêmes leur santé et que la prévention des maladies respiratoires graves pourrait être facilitée, améliorant ainsi les résultats de santé. Malheureusement, la surveillance à distance de la toux qui repose sur l'auto-déclaration n'est pas pratique, car les patients n'enregistrent pas les données de manière très fiable. Au contraire, un microphone sur la table de chevet connecté à une plateforme d'analyse de données médicales pourrait surveiller les exacerbations de la toux des patients la nuit et alerter immédiatement le personnel médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude clinique est conçue comme une étude pilote observationnelle prospective pour évaluer la fiabilité d'un microphone et d'une plateforme d'analyse de données pour surveiller la toux chez les patients hospitalisés souffrant de maladies respiratoires.
L'étude comprend trois phases :
Phase d'étalonnage : pour déterminer le degré d'homogénéité des toux entre les patients. La source de contrôle des données sera un polygraphe pour enregistrer les événements de toux et les mouvements. La polygraphie est la méthode conventionnelle actuellement utilisée pour analyser la toux nocturne.
À la fin de la période d'étalonnage, les données générées par l'appareil seront analysées pour déterminer si les toux sont homogènes ou hétérogènes, selon le suivi du patient et les résultats polygragh. Le degré d'homogénéité permettra d'établir le bon nombre de patients à suivre en phase interventionnelle (estimé 20 patients) et de fixer un seuil pour définir quand il y a exacerbation.
- Phase d'observation : recueillir des données sur une vingtaine de patients à partir de sources, à savoir le microphone et le polygraphe dans la chambre du patient. Les données seront collectées en parallèle par les deux systèmes pendant deux nuits consécutives pour chaque patient.
- Phase d'analyse des données : pour corréler les signaux du microphone et du polygraphe. Ces résultats seront rapportés dans un format fourni par le fournisseur de l'appareil. Par la suite, des ingénieurs spécialisés mettront en corrélation les résultats du polygraphe avec les signaux du microphone. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Suisse, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Atteint de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO I à IV) ou d'autres maladies respiratoires générant une toux sèche ou productive et hospitalisé pour une durée minimale de 5 jours
- Vivre dans le canton de Neuchâtel
- Comprendre le français
Critère d'exclusion:
- Souffrant de troubles cognitifs
- Réfractaire pour tester de nouvelles technologies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des performances cliniques et de la précision du microphone et de la plateforme d'analyse pour détecter la toux
Délai: 2 nuits
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Le signal du microphone est enregistré par un micro-ordinateur et traité par l'algorithme de la plateforme d'analyse développée par la société VNV. Le but de cet algorithme est de discriminer les événements de toux dans le signal. Pour mesurer la précision de l'algorithme, nous comparerons les résultats obtenus par la plateforme d'analyse avec un polygraphe qui est le moyen classique de mesurer la toux nocturne. Le microphone du polygraphe placé sur la poitrine du patient contrôlera si les événements sont dus à la toux ou aux mouvements du patient. Les 2 appareils (microphone et polygraphe) enregistreront les patients pendant 2 nuits consécutives. L'unité de mesure sera le nombre d'événements de toux. |
2 nuits
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation des patients sur le microphone connecté
Délai: 2 nuits
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Détermination du niveau d'acceptation du microphone par les patients au moyen d'un questionnaire patient pour fournir une rétroaction. L'utilisabilité pour les patients sera évaluée par le pourcentage d'acceptation pour les patients. Ce questionnaire a été développé par le service de pneumologie de l'Hôpital Neuchâtelois. Les différents items à noter/répondre sont :
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2 nuits
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Satisfaction du personnel médical à la fois sur le microphone et sur la plateforme d'analyse médicale (ergonomie, utilisation des données)
Délai: 5 jours
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Évaluation de la satisfaction du personnel médical concernant la facilité d'utilisation du microphone et des données générées par le microphone au moyen d'un questionnaire professionnel de santé pour fournir des commentaires. L'utilisabilité pour les professionnels de la santé sera évaluée par le pourcentage de satisfaction des professionnels de la santé. Ce questionnaire a été développé par le service de pneumologie de l'Hôpital Neuchâtelois. Les différents items à noter/répondre sont :
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5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LPNE_03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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