Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av balans och gångviktsfördelning hos patienter med kotpelarfrakturer

10 augusti 2021 uppdaterad av: Dr. Anthony Kwok, Tung Wah College

Fraktur i kotpelaren utgör en betydande varning för efterföljande osteoporosfraktur och frekventa fall. Förekomsten av en osteoporotisk kotfraktur är också en prediktor för ytterligare risk för kotfrakturer och andra osteoporotiska frakturer. Denna studie ger balansbedömning och gångutvärdering för försökspersoner med en känd kotfraktur.

Ämnen är de kända fallen av kotfraktur som lever i samhället. De kommer att bedömas för sin balans och gångviktsfördelning av TechnoBody för sin balansförmåga, och Zebris Gait System för gångviktsfördelning. Humac-normen för muskelstyrka i de nedre extremiteterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar balansen och viktfördelningen i gånggång hos försökspersoner med kotpelarfraktur, jämfört med friska försökspersoner.

Studiemål:

  1. Att utvärdera balansen och gångviktsfördelningen hos patienter med kotfraktur.
  2. Att analysera sambandet mellan balans och gångviktsfördelning med fallrisker hos patienter med stabila kotfrakturer.
  3. Att konstruera ett gemenskapsprotokoll för fallförebyggande.

Metodik:

Ämnen: 80 ambulerande försökspersoner med en historia av kotfraktur, 60 år och äldre, kommer att rekryteras från samhället.

Study Design: en observationsstudie genom bekväm samplingsdesign.

Provstorleksberäkning:

Den beräknade provstorleken för kotpelarfrakturer är 64. Om man tillåter 20 % avhopp, är avrundningssiffran 80.

Bedömningar kommer att innehålla följande:

  1. . Ett frågeformulär för att samla in följande information: i. Ämnespersoners demografi, medicinska historia och medicinhistoria och hösthistoria. ii. Numerisk smärtskala; ii. Roland-Morris Frågeformulär för funktionshinder; iii. Oswestry Disability Index (kinesisk version); iv. SF-12;
  2. Ett 6-meters Up and Go-test;
  3. Handgreppsstyrka för att utvärdera muskelstyrkan hos försökspersonerna
  4. Flexibilitetsmätning (hur långt man ska luta sig framåt);
  5. Balans och tyngdpunktsutvärdering av TechnoBody Machine;
  6. . Zebris Gait System för deras gångviktsfördelningsutvärdering, och
  7. Humac Norm för Quadriceps och Hamstrings muskelstyrka (båda sidor).

Statistisk analys:

  1. Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS (version 24).
  2. Tvåsidiga tester och en α-nivå på 5 % användes som signifikansnivå.
  3. Chi-kvadrattest användes för kategoriska variabler.
  4. Oberoende t-tester med två urval användes för kontinuerliga variabler.

Balansen, gångviktsfördelningsmönstret och muskelstyrkan kommer att analyseras av ANOVA.

Korrelationsanalys kommer att genomföras för faktorerna kön, ålder och komorbida tillstånd.

Utifrån resultaten kommer strategier för fallprevention modelleras och formuleras.

Inklusionskriterier:

  1. Alla försökspersoner är 60 år eller äldre med en historia av kotfraktur och kan gå utan hjälp;
  2. Inte fått en bilateral höftprotes och ryggradsoperation;
  3. Ingen känd malignitet vid tidpunkten för inskrivningen;
  4. Kunna gå på Tung Wah College för undersökning och bedömning, förstå och underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte närvara vid forskningscentret för att ta emot undersökningar och prov;
  2. Kan inte ge samtycke;
  3. Sjukdomar som stroke och Parkinsons sjukdom som negativt påverkar balansen och gångviktsfördelningen;
  4. Sängbundna eller rullstolsbundna patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner är 60 år eller äldre med en historia av kotfraktur och kan gå utan hjälp för patienter med kotfraktur.

Alla försökspersoner är 60 år eller äldre utan historia av kotfraktur och kan gå utan hjälp för de friska försökspersonerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla försökspersoner är 60 år eller äldre med en historia av kotfraktur och kan gå utan hjälp;
  2. Inte fått bilateral höftprotes och ryggradskirurgi;
  3. Ingen känd malignitet vid tidpunkten för inskrivningen;
  4. Kunna gå på Tung Wah College för undersökning och bedömning, förstå och underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte närvara vid forskningscentret för att ta emot undersökningar och prov;
  2. Kan inte ge samtycke;
  3. Sjukdomar som stroke och Parkinsons sjukdom som negativt påverkar balansen och gångviktsfördelningen;
  4. Sängbundna eller rullstolsbundna patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friskt ämne
60 år och uppåt. Man eller kvinna. Kunna ge samtycke och närvara vid bedömningscentret för balans- och gångviktsfördelningsbedömningen.
Att mäta ovanstående parametrar och att jämföra mellan de friska försökspersonerna och försökspersonerna med kotfraktur
Andra namn:
  • TechnoBody Balansbedömning: öppna ögon, slutna ögon, enkelställning och dubbelbensställning
  • Humac Norm-bedömning för styrka i Quadriceps och Hamstring
  • Numerisk smärtskala; Roland-Morris Frågeformulär för funktionshinder; Oswestry Disability Index, SF-12, 6-meters Up and Go-test; Handgreppsstyrka, flexibilitetsmätning
Patienter med kotfraktur

60 år eller äldre. Man eller kvinna. Kunna ge samtycke och närvara vid bedömningscentret för balans- och gångviktsfördelningsbedömningen.

Har fått diagnosen av läkare att ha kotfrakturen

Att mäta ovanstående parametrar och att jämföra mellan de friska försökspersonerna och försökspersonerna med kotfraktur
Andra namn:
  • TechnoBody Balansbedömning: öppna ögon, slutna ögon, enkelställning och dubbelbensställning
  • Humac Norm-bedömning för styrka i Quadriceps och Hamstring
  • Numerisk smärtskala; Roland-Morris Frågeformulär för funktionshinder; Oswestry Disability Index, SF-12, 6-meters Up and Go-test; Handgreppsstyrka, flexibilitetsmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans (mät med TechnoBody-maskinen för att visa amplituden av kroppsförskjutning från mitten)
Tidsram: Upp till 24 veckor
jämför mellan de 2 grupperna
Upp till 24 veckor
Gångviktsfördelning (mät med Zebris Rehabwalk-maskinen för att visa kraften i Newton)
Tidsram: Upp till 24 veckor
jämför mellan de 2 grupperna
Upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka (mät med Humac Norm-maskinen för att utvärdera Quadriceps- och Hamstrings-styrkan i Peak Torque, N)
Tidsram: Upp till 24 veckor
Jämför mellan de 2 grupperna
Upp till 24 veckor
Positionella sinnen (mät med positionssensorn fäst på fötter, ben, lår, timmerrygg, bröstrygg och halsrygg för att visa kroppsförskjutningen i vinkelgrader).
Tidsram: Upp till 24 veckor
Jämför mellan de 2 grupperna
Upp till 24 veckor
Ländryggssmärta (mått med Oswestry Disability Index och Roland Morris Disability Questionnaire)
Tidsram: Upp till 24 veckor
Jämför mellan de 2 grupperna
Upp till 24 veckor
Livskvalitetsutvärdering (mått med SF-12-enkäten)
Tidsram: Upp till 24 veckor
Jämför mellan 2 grupper
Upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony WL Kwok, Ph.D, Tung Wah College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera