Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка баланса и распределения веса при походке у пациентов с переломами позвоночника

10 августа 2021 г. обновлено: Dr. Anthony Kwok, Tung Wah College

Перелом позвоночника является серьезным предупреждением о последующем остеопорозном переломе и частых падениях. Наличие остеопоротического перелома позвоночника также является предиктором дальнейшего риска вертебральных и других остеопоротических переломов. Это исследование обеспечивает оценку равновесия и походки для субъектов с известным переломом позвоночника.

Субъектами являются известные случаи переломов позвонков, живущие в сообществе. Они будут оцениваться на предмет баланса и распределения веса при ходьбе с помощью TechnoBody для их способности балансировать и системы Zebris Gait System для распределения веса при походке. Норма Humac для силы мышц нижних конечностей.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании оценивается баланс и распределение веса при ходьбе у пациентов с переломом позвоночника по сравнению со здоровыми людьми.

Цели исследования:

  1. Оценить равновесие и распределение веса при ходьбе у пациентов с переломами позвонков.
  2. Проанализировать связь баланса и распределения веса при ходьбе с риском падения у пациентов со стабильными переломами позвонков.
  3. Разработать общественный протокол предотвращения падений.

Методология:

Субъекты: 80 амбулаторных субъектов с переломами позвонков в анамнезе в возрасте 60 лет и старше будут набраны из сообщества.

Дизайн исследования: обсервационное исследование с удобной структурой выборки.

Расчет размера выборки:

Расчетный размер выборки переломов позвоночника составляет 64. Если допустить 20% отсева, то округленная цифра составит 80.

Оценки будут включать следующее:

  1. . Анкета для сбора следующей информации: i. Демографические данные испытуемых, история болезни и приема лекарств, а также история падений. II. числовая шкала оценки боли; II. Анкета Роланда-Морриса об инвалидности; III. Индекс нетрудоспособности Освестри (китайская версия); IV. СФ-12;
  2. 6-метровый тест Up and Go;
  3. Сила хвата рук для оценки мышечной силы испытуемых.
  4. Измерение гибкости (насколько сильно наклоняться вперед);
  5. Оценка баланса и центра тяжести с помощью TechnoBody Machine;
  6. . Zebris Gait System для оценки распределения веса при ходьбе и
  7. Humac Norm для силы четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия (обе стороны).

Статистический анализ:

  1. Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS (версия 24).
  2. В качестве уровня значимости использовались двусторонние тесты и α-уровень 5%.
  3. Тесты хи-квадрат использовались для категориальных переменных.
  4. Для непрерывных переменных использовались независимые t-тесты с двумя выборками.

Баланс, характер распределения веса при походке и мышечная сила будут проанализированы с помощью ANOVA.

Будет проведен корреляционный анализ факторов пола, возраста и сопутствующих заболеваний.

По результатам будут смоделированы и сформулированы стратегии предотвращения падений.

Критерии включения:

  1. Все субъекты в возрасте 60 лет и старше, с переломами позвонков в анамнезе и могут ходить без посторонней помощи;
  2. Не получил двустороннюю замену тазобедренного сустава и операцию на позвоночнике;
  3. Нет известных злокачественных новообразований на момент регистрации;
  4. Способен посещать колледж Тунг Ва для экзамена и оценки, понимать и подписывать форму согласия.

Критерий исключения:

  1. Невозможность посетить исследовательский центр для прохождения обследования и анализов;
  2. Невозможно дать согласие;
  3. Такие заболевания, как инсульт и болезнь Паркинсона, отрицательно влияющие на равновесие и распределение веса при походке;
  4. Пациенты, прикованные к постели или инвалидному креслу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anthony WL Kwok, Ph.D
  • Номер телефона: +85296336734
  • Электронная почта: anthonykwok@twc.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Grace PY Szeto, Ph.D
  • Номер телефона: +8523468 6721
  • Электронная почта: graceszeto@twc.edu.hk

Места учебы

      • Kowloon, Гонконг, 0000
        • Рекрутинг
        • Anthony Kwok
        • Контакт:
          • Anthony WL Kwok, Ph.D
          • Номер телефона: 96336734
          • Электронная почта: anthonykwok@twc.edu.hk
        • Контакт:
          • Grace PY Szeto, Ph.D
          • Номер телефона: 34686670
          • Электронная почта: Graceszeto@twc.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты в возрасте 60 лет и старше с историей перелома позвоночника и могут ходить без посторонней помощи для субъектов с переломом позвоночника.

Все субъекты в возрасте 60 лет и старше, без переломов позвонков в анамнезе и могут ходить без посторонней помощи, как здоровые субъекты.

Описание

Критерии включения:

  1. Все субъекты в возрасте 60 лет и старше, с переломами позвонков в анамнезе и могут ходить без посторонней помощи;
  2. Не получил двустороннюю замену тазобедренного сустава и операцию на позвоночнике;
  3. Нет известных злокачественных новообразований на момент регистрации;
  4. Способен посещать колледж Тунг Ва для экзамена и оценки, понимать и подписывать форму согласия.

Критерий исключения:

  1. Невозможность посетить исследовательский центр для прохождения обследования и анализов;
  2. Невозможно дать согласие;
  3. Такие заболевания, как инсульт и болезнь Паркинсона, отрицательно влияющие на равновесие и распределение веса при походке;
  4. Пациенты, прикованные к постели или инвалидному креслу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый субъект
Возраст 60 лет и старше. Мужчина или женщина. Способен дать согласие и посетить центр оценки баланса и распределения веса при ходьбе.
Для измерения вышеуказанных параметров и сравнения между здоровыми субъектами и субъектами с переломом позвоночника.
Другие имена:
  • Оценка баланса TechnoBody: открытые глаза, закрытые глаза, стойка на одной и на двух ногах
  • Оценка Humac Norm для силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
  • Числовая шкала оценки боли; Анкета Роланда-Морриса об инвалидности; Индекс Освестри, SF-12, 6-метровый тест Up and Go; Сила захвата рук, измерение гибкости
Субъекты перелома позвоночника

Возраст 60 лет и старше. Мужчина или женщина. Способен дать согласие и посетить центр оценки баланса и распределения веса при ходьбе.

Врачи диагностировали перелом позвоночника

Для измерения вышеуказанных параметров и сравнения между здоровыми субъектами и субъектами с переломом позвоночника.
Другие имена:
  • Оценка баланса TechnoBody: открытые глаза, закрытые глаза, стойка на одной и на двух ногах
  • Оценка Humac Norm для силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
  • Числовая шкала оценки боли; Анкета Роланда-Морриса об инвалидности; Индекс Освестри, SF-12, 6-метровый тест Up and Go; Сила захвата рук, измерение гибкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс (измерение на аппарате TechnoBody, чтобы показать амплитуду смещения тела от центра)
Временное ограничение: До 24 недель
сравнить 2 группы
До 24 недель
Распределение веса при ходьбе (измерение на тренажере Zebris Rehabwalk, чтобы показать силу в Ньютонах)
Временное ограничение: До 24 недель
сравнить 2 группы
До 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила (измерение с помощью аппарата Humac Norm для оценки силы квадрицепсов и подколенных сухожилий при пиковом крутящем моменте, Н)
Временное ограничение: До 24 недель
Сравните между 2 группами
До 24 недель
Позиционные ощущения (измерение с помощью датчика положения, прикрепленного к ступням, ногам, бедрам, поясничному отделу позвоночника, грудному отделу позвоночника и шейному отделу позвоночника, чтобы показать смещение тела в градусах угла).
Временное ограничение: До 24 недель
Сравните между 2 группами
До 24 недель
Боль в пояснице (измерение с помощью индекса инвалидности Освестри и опросника инвалидности Роланда Морриса)
Временное ограничение: До 24 недель
Сравните между 2 группами
До 24 недель
Оценка качества жизни (по опроснику SF-12)
Временное ограничение: До 24 недель
Сравните между 2 группами
До 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anthony WL Kwok, Ph.D, Tung Wah College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться