Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainon ja kävelyn painon jakautumisen arviointi potilailla, joilla on selkärangan murtumia

tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Anthony Kwok, Tung Wah College

Selkärangan murtuma on merkittävä varoitus myöhemmistä osteoporoottisista murtumista ja toistuvista kaatumisista. Osteoporoottisen nikamamurtuman esiintyminen ennustaa myös nikama- ja muiden osteoporoottisten murtumien riskiä. Tämä tutkimus tarjoaa tasapaino- ja kävelyarvioinnin koehenkilöille, joilla on tiedossa nikamamurtuma.

Koehenkilöt ovat yhteisössä eläviä tunnettuja nikamamurtumia. TechnoBody arvioi heidän tasapainonsa ja kävelyn painon jakautumisen tasapainokyvyn perusteella ja Zebris Gait System askelpainon jakautumisen. Humac-normi alaraajojen lihasvoimalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tasapainoa ja painon jakautumista kävelykävelyssä koehenkilöillä, joilla on selkärangan murtuma, verrattuna terveisiin koehenkilöihin.

Opintojen tavoitteet:

  1. Arvioida nikamamurtumapotilaiden tasapainoa ja kävelyn painojakaumaa.
  2. Analysoida tasapainon ja kävelyn painojakauman välistä yhteyttä kaatumisriskiin potilailla, joilla on vakaa nikamamurtuma.
  3. Rakentaa yhteisön putoamisen estoprotokolla.

Metodologia:

Aiheet: Yhteisöstä rekrytoidaan 80 ambulatorista tutkittavaa, joilla on ollut nikamamurtuma ja jotka ovat vähintään 60-vuotiaita.

Tutkimussuunnittelu: havainnollinen tutkimus kätevällä otantasuunnittelulla.

Näytteen kokolaskenta:

Selkärangan murtumien laskettu näytekoko on 64. Kun otetaan huomioon 20 prosentin keskeyttämisprosentti, pyöristetty luku on 80.

Arvioinnit sisältävät seuraavat:

  1. . Kyselylomake seuraavien tietojen keräämiseksi: i. Koehenkilöiden väestötiedot, lääketieteellinen ja lääkityshistoria sekä syksyn historia. ii. Numeerinen kivun arviointiasteikko; ii. Roland-Morris Disability Questionnaire; iii. Oswestry Disability Index (kiinalainen versio); iv. SF-12;
  2. 6 metrin ylös ja mene -testi;
  3. Hand Grip Strength arvioi koehenkilöiden lihasvoimaa
  4. Joustavuuden mittaus (kuinka pitkälle nojata eteenpäin);
  5. Tasapainon ja painopisteen arviointi TechnoBody Machinella;
  6. . Zebris Gait System niiden kävelyn painon jakautumisen arviointiin ja
  7. Humac Norm nelipäisen ja takareijän lihasvoimalle (molemmat puolet).

Tilastollinen analyysi:

  1. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS:ää (versio 24).
  2. Merkittävyystasona käytettiin kaksipuolisia testejä ja 5 %:n α-tasoa.
  3. Kategorisille muuttujille käytettiin khin neliötestejä.
  4. Jatkuville muuttujille käytettiin kahden otoksen riippumattomia t-testejä.

Tasapaino, askelpainon jakautumismalli ja lihasvoima analysoidaan ANOVA:lla.

Korrelaatioanalyysi tehdään sukupuolen, iän ja samanaikaisten sairauksien tekijöille.

Tuloksista mallinnetaan ja muotoillaan strategioita putoamisen ehkäisemiseksi.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki tutkittavat ovat 60-vuotiaita tai vanhempia, joilla on ollut nikamamurtuma ja jotka pystyvät kävelemään ilman apua;
  2. Ei saanut kahdenvälistä lonkkaproteesi eikä selkärangan leikkausta;
  3. Ei tunnettua pahanlaatuisuutta ilmoittautumishetkellä;
  4. Pystyy osallistumaan Tung Wah Collegeen tutkimaan ja arvioimaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voi osallistua tutkimuskeskukseen vastaanottamaan tutkimuksia ja testejä;
  2. Ei pysty antamaan suostumusta;
  3. sairaudet, kuten aivohalvaus ja Parkinsonin tauti, jotka vaikuttavat haitallisesti tasapainoon ja kävelyn painon jakautumiseen;
  4. Sänkyyn tai pyörätuoliin sidotut potilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkittavat ovat vähintään 60-vuotiaita, ja heillä on ollut nikamamurtuma, ja he pystyvät kävelemään ilman apua nikamamurtumilla.

Kaikki koehenkilöt ovat vähintään 60-vuotiaita, heillä ei ole aiempia nikamamurtumia, ja he pystyvät kävelemään ilman apua terveille koehenkilöille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki tutkittavat ovat 60-vuotiaita tai vanhempia, joilla on ollut nikamamurtuma ja jotka pystyvät kävelemään ilman apua;
  2. Ei saanut kahdenvälistä lonkan tekonivelleikkausta ja selkärangan leikkausta;
  3. Ei tunnettua pahanlaatuisuutta ilmoittautumishetkellä;
  4. Pystyy osallistumaan Tung Wah Collegeen tutkimaan ja arvioimaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voi osallistua tutkimuskeskukseen vastaanottamaan tutkimuksia ja testejä;
  2. Ei pysty antamaan suostumusta;
  3. sairaudet, kuten aivohalvaus ja Parkinsonin tauti, jotka vaikuttavat haitallisesti tasapainoon ja kävelyn painon jakautumiseen;
  4. Sänkyyn tai pyörätuoliin sidotut potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve aihe
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat. Mies vai nainen. Pystyy antamaan suostumuksen ja osallistumaan arviointikeskukseen tasapaino- ja kävelypainojakauman arvioinnissa.
Yllä olevien parametrien mittaaminen ja terveiden koehenkilöiden ja nikamamurtumien vertailu
Muut nimet:
  • TechnoBody Balance -arviointi: silmät auki, silmät kiinni, yksijalkainen ja kaksijalkainen seisonta
  • Humac Normin nelipäisen ja takareisilihaksen vahvuuden arviointi
  • Numeerinen kivun arviointiasteikko; Roland-Morris Disability Questionnaire; Oswestry Disability Index, SF-12, 6 metrin ylös ja mene testi; Käden otteen vahvuus, joustavuuden mittaus
Selkärangan murtumakohteet

60 vuotta täyttänyt tai vanhempi. Mies vai nainen. Pystyy antamaan suostumuksen ja osallistumaan arviointikeskukseen tasapaino- ja kävelypainojakauman arvioinnissa.

Lääkärit ovat todenneet, että heillä on nikamamurtuma

Yllä olevien parametrien mittaaminen ja terveiden koehenkilöiden ja nikamamurtumien vertailu
Muut nimet:
  • TechnoBody Balance -arviointi: silmät auki, silmät kiinni, yksijalkainen ja kaksijalkainen seisonta
  • Humac Normin nelipäisen ja takareisilihaksen vahvuuden arviointi
  • Numeerinen kivun arviointiasteikko; Roland-Morris Disability Questionnaire; Oswestry Disability Index, SF-12, 6 metrin ylös ja mene testi; Käden otteen vahvuus, joustavuuden mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapaino (mittaa TechnoBody-koneella näyttääksesi kehon siirtymän amplitudin keskustasta)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
vertaa kahden ryhmän välillä
Jopa 24 viikkoa
Kävelypainon jakautuminen (mittaa Zebris Rehabwalk -koneella voiman näyttämiseksi Newtonina)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
vertaa kahden ryhmän välillä
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima (mittaa Humac Norm -koneella nelipäisen ja reisilihaksen voimakkuuden arvioimiseksi huippuvääntömomentissa, N)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Vertaa kahta ryhmää
Jopa 24 viikkoa
Asentoaistit (mitta jalkoihin, sääriin, reisiin, puuselän, rintarangan ja kaularangan asentotunnistimella, joka näyttää kehon siirtymän kulmassa asteina).
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Vertaa kahta ryhmää
Jopa 24 viikkoa
Alaselän kipu (mitta Oswestryn vammaisuusindeksillä ja Roland Morrisin vammaisuuskyselyllä)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Vertaa kahta ryhmää
Jopa 24 viikkoa
Elämänlaadun arviointi (mitta SF-12-kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Vertaa 2 ryhmää
Jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony WL Kwok, Ph.D, Tung Wah College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa