Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena równowagi i rozkładu masy chodu u pacjentów ze złamaniami kręgosłupa

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Anthony Kwok, Tung Wah College

Złamanie kręgosłupa stanowi istotne ostrzeżenie przed późniejszym złamaniem osteoporotycznym i częstymi upadkami. Obecność osteoporotycznego złamania kręgów jest również predyktorem dalszego ryzyka złamań kręgów i innych złamań osteoporotycznych. To badanie zapewnia ocenę równowagi i ocenę chodu osób ze znanym złamaniem kręgów.

Tematami są znane przypadki złamań kręgów żyjących w danej społeczności. Zostaną one ocenione pod kątem równowagi i rozkładu masy chodu przez TechnoBody pod kątem ich zdolności do utrzymywania równowagi, a system Zebris Gait System pod kątem rozkładu masy chodu. Norma Humaca dla siły mięśniowej kończyn dolnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia równowagę i rozkład ciężaru podczas chodu chodu u osób ze złamaniem kręgosłupa w porównaniu z osobami zdrowymi.

Cele studiów:

  1. Ocena równowagi i rozkładu masy chodu pacjentów ze złamaniami kręgów.
  2. Analiza związku między równowagą i rozkładem masy chodu a ryzykiem upadku u pacjentów ze stabilnymi złamaniami kręgów.
  3. Skonstruować społeczny protokół zapobiegania upadkom.

Metodologia:

Pacjenci: 80 pacjentów ambulatoryjnych ze złamaniem kręgów w wywiadzie, w wieku 60 lat i starszych, zostanie zrekrutowanych ze społeczności.

Projekt badania: badanie obserwacyjne według wygodnego projektu doboru próby.

Obliczenie wielkości próbki:

Obliczona wielkość próbki złamań kręgosłupa wynosi 64. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik rezygnacji, zaokrąglona liczba wynosi 80.

Oceny będą obejmować:

  1. . Kwestionariusz w celu zebrania następujących informacji: i. Demografia badanych, historia medyczna i lekarska oraz historia upadku. II. numeryczna skala oceny bólu; II. Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa; iii. Oswestry Disability Index (wersja chińska); iv. SF-12;
  2. 6-metrowy test Up and Go;
  3. Siła uścisku dłoni, aby ocenić siłę mięśni badanych
  4. Pomiar elastyczności (jak daleko pochylić się do przodu);
  5. Ocena równowagi i środka ciężkości przez TechnoBody Machine;
  6. . Zebris Gait System do oceny rozkładu masy chodu i
  7. Norma Humaca dla siły mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych (obie strony).

Analiza statystyczna:

  1. Analizy statystyczne będą wykonywane przy użyciu SPSS (wersja 24).
  2. Jako poziom istotności przyjęto testy dwustronne i poziom α równy 5%.
  3. Dla zmiennych kategorycznych zastosowano testy chi-kwadrat.
  4. Dla zmiennych ciągłych zastosowano niezależne testy t dla dwóch prób.

Równowaga, wzorzec rozkładu masy chodu i siła mięśni będą analizowane za pomocą ANOVA.

Analiza korelacji zostanie przeprowadzona dla czynników płci, wieku i chorób współistniejących.

Na podstawie wyników zostaną opracowane i opracowane strategie zapobiegania upadkom.

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci są w wieku 60 lat lub starsi ze złamaniami kręgów w wywiadzie i są w stanie chodzić bez pomocy;
  2. Nie otrzymał obustronnej wymiany stawu biodrowego i operacji kręgosłupa;
  3. Brak znanego nowotworu złośliwego w momencie rejestracji;
  4. Możliwość uczęszczania do Tung Wah College w celu przeprowadzenia egzaminu i oceny, zrozumienia i podpisania formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność przybycia do ośrodka badawczego w celu poddania się egzaminom i testom;
  2. Nie można wyrazić zgody;
  3. Choroby takie jak udar i choroba Parkinsona, które niekorzystnie wpływają na równowagę i rozkład masy chodu;
  4. Pacjenci przykuci do łóżka lub poruszający się na wózku inwalidzkim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci są w wieku 60 lat lub starsi ze złamaniami kręgów w wywiadzie i są w stanie chodzić bez pomocy osób ze złamaniami kręgów.

Wszyscy pacjenci są w wieku 60 lat lub starsi, bez historii złamań kręgów i zdolni do chodzenia bez pomocy osób zdrowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci są w wieku 60 lat lub starsi ze złamaniami kręgów w wywiadzie i są w stanie chodzić bez pomocy;
  2. Nie otrzymano obustronnej wymiany stawu biodrowego i operacji kręgosłupa;
  3. Brak znanego nowotworu złośliwego w momencie rejestracji;
  4. Możliwość uczęszczania do Tung Wah College w celu przeprowadzenia egzaminu i oceny, zrozumienia i podpisania formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność przybycia do ośrodka badawczego w celu poddania się egzaminom i testom;
  2. Nie można wyrazić zgody;
  3. Choroby takie jak udar i choroba Parkinsona, które niekorzystnie wpływają na równowagę i rozkład masy chodu;
  4. Pacjenci przykuci do łóżka lub na wózku inwalidzkim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy temat
Wiek 60 lat i więcej. Mężczyzna czy kobieta. Zdolność do wyrażenia zgody i uczestniczenia w centrum oceny w celu oceny równowagi i rozkładu masy chodu.
Zmierzenie powyższych parametrów i porównanie między zdrowymi osobnikami a osobnikami ze złamaniem kręgów
Inne nazwy:
  • Ocena TechnoBody Balance: oczy otwarte, oczy zamknięte, stojak pojedynczy i stojak na podwójnych nogach
  • Ocena normy Humaca dla siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego
  • Numeryczna skala oceny bólu; Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa; Oswestry Disability Index, SF-12, 6-metrowy test Up and Go; Siła uścisku dłoni, pomiar elastyczności
Osoby ze złamaniami kręgów

Wiek 60 lat lub więcej. Mężczyzna czy kobieta. Zdolność do wyrażenia zgody i uczestniczenia w centrum oceny w celu oceny równowagi i rozkładu masy chodu.

Lekarze zdiagnozowali u nich złamanie kręgów

Zmierzenie powyższych parametrów i porównanie między zdrowymi osobnikami a osobnikami ze złamaniem kręgów
Inne nazwy:
  • Ocena TechnoBody Balance: oczy otwarte, oczy zamknięte, stojak pojedynczy i stojak na podwójnych nogach
  • Ocena normy Humaca dla siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego
  • Numeryczna skala oceny bólu; Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa; Oswestry Disability Index, SF-12, 6-metrowy test Up and Go; Siła uścisku dłoni, pomiar elastyczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga (pomiar za pomocą maszyny TechnoBody w celu pokazania amplitudy przesunięcia ciała od środka)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
porównaj 2 grupy
Do 24 tygodni
Rozkład masy chodu (pomiar za pomocą urządzenia Zebris Rehabwalk, aby pokazać siłę w niutonach)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
porównaj 2 grupy
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni (pomiar za pomocą maszyny Humac Norm w celu oceny siły mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego w Peak Torque, N)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Porównaj 2 grupy
Do 24 tygodni
Zmysły pozycji (pomiar za pomocą czujnika pozycji przymocowanego do stóp, nóg, ud, kręgosłupa lędźwiowego, kręgosłupa piersiowego i kręgosłupa szyjnego, aby pokazać przemieszczenie ciała w stopniach kątowych).
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Porównaj 2 grupy
Do 24 tygodni
Ból krzyża (pomiar za pomocą Oswestry Disability Index i Roland Morris Disability Questionnaire)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Porównaj 2 grupy
Do 24 tygodni
Ocena jakości życia (pomiar kwestionariuszem SF-12)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Porównaj 2 grupy
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony WL Kwok, Ph.D, Tung Wah College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj