脊柱骨折患者のバランスと歩行重量分布の評価
脊柱骨折は、その後の骨粗鬆症による骨折と頻繁な転倒の重大な警告を示します。 骨粗鬆症性脊椎骨折の存在は、脊椎および他の骨粗鬆症性骨折のさらなるリスクの予測因子でもあります。 この研究は、既知の脊椎骨折のある被験者のバランス評価と歩行評価を提供します。
対象は、地域に住む既知の脊椎骨折症例である。 バランス能力については TechnoBody によって、歩行重量配分については Zebris Gait System によって、バランスと歩行重量配分が評価されます。 下肢の筋力のヒューマック ノルム。
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究では、脊柱骨折患者の歩行時のバランスと体重分布を健常者と比較して評価します。
研究目的:
- 脊椎骨折患者のバランスと歩行重量分布を評価する。
- 安定した脊椎骨折患者の転倒リスクとバランスおよび歩行重量分布との関連を分析すること。
- コミュニティ転落防止プロトコルを構築する。
方法論:
被験者:60歳以上の脊椎骨折の病歴を持つ80人の外来被験者がコミュニティから募集されます。
研究デザイン: 便利なサンプリング デザインによる観察研究。
サンプルサイズの計算:
計算された脊柱骨折のサンプル サイズは 64 です。 ドロップアウト率を 20% とすると、切り上げ数は 80 になります。
評価には以下が含まれます。
- .次の情報を収集するためのアンケート: i.被験者の人口統計、病歴および投薬歴、転倒歴。 ii. 数値疼痛評価尺度; ii. Roland-Morris Disability Questionnaire; iii. Oswestry Disability Index (中国語版); iv。 SF-12;
- 6 メートルのアップ アンド ゴー テスト。
- 被験者の筋力を評価するハンドグリップ強度
- 柔軟性の測定 (前傾する距離);
- TechnoBody Machineによるバランスと重心評価;
- .歩行重量分布評価のための Zebris Gait System、および
- 大腿四頭筋とハムストリングスの筋力 (両側) の Humac Norm。
統計分析:
- 統計分析は、SPSS (バージョン 24) を使用して実行されます。
- 両側検定と 5% の α レベルが有意水準として使用されました。
- カテゴリ変数にはカイ二乗検定が使用されました。
- 連続変数には、2 サンプルの独立した t 検定が使用されました。
バランス、歩行重量分布パターン、および筋力は、ANOVA によって分析されます。
性別、年齢、併存疾患の要因について相関分析を行います。
その結果から、転倒防止のための戦略がモデル化され、定式化されます。
包含基準:
- 被験者は全員、脊椎骨折の既往歴がある 60 歳以上で、補助なしで歩くことができます。
- 両側股関節置換術および脊椎手術を受けていない;
- 登録時に既知の悪性はありません。
- 試験と評価のために東華大学に出席し、同意書を理解し、署名することができます。
除外基準:
- 試験や試験を受けるために研究所に通うことができない;
- 同意できない;
- 脳卒中やパーキンソン病など、バランスや歩行の体重分布に悪影響を与える病気。
- 寝たきりまたは車椅子の患者。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anthony WL Kwok, Ph.D
- 電話番号:+85296336734
- メール:anthonykwok@twc.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Grace PY Szeto, Ph.D
- 電話番号:+8523468 6721
- メール:graceszeto@twc.edu.hk
研究場所
-
-
-
Kowloon、香港、0000
- 募集
- Anthony Kwok
-
コンタクト:
- Anthony WL Kwok, Ph.D
- 電話番号:96336734
- メール:anthonykwok@twc.edu.hk
-
コンタクト:
- Grace PY Szeto, Ph.D
- 電話番号:34686670
- メール:Graceszeto@twc.edu.hk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
対象者はいずれも 60 歳以上で脊椎骨折の既往歴があり、脊椎骨折対象者の補助なしで歩行可能である。
すべての被験者は、脊椎骨折の既往のない 60 歳以上であり、健康な被験者の補助なしで歩くことができます。
説明
包含基準:
- 被験者は全員、脊椎骨折の既往歴がある 60 歳以上で、補助なしで歩くことができます。
- 両側股関節置換術および脊椎手術を受けていない;
- 登録時に既知の悪性はありません。
- 試験と評価のために東華大学に出席し、同意書を理解し、署名することができます。
除外基準:
- 試験や試験を受けるために研究所に通うことができない;
- 同意できない;
- 脳卒中やパーキンソン病など、バランスや歩行の体重分布に悪影響を与える病気。
- 寝たきりまたは車椅子の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
60歳以上。
男性か女性。
-同意を与え、バランスと歩行の体重分布評価のために評価センターに出席することができます。
|
上記のパラメータを測定し、健康な被験者と脊椎骨折の被験者を比較する
他の名前:
|
脊椎骨折の被験者
60歳以上。 男性か女性。 -同意を与え、バランスと歩行の体重分布評価のために評価センターに出席することができます。 医師から脊椎骨折と診断されている |
上記のパラメータを測定し、健康な被験者と脊椎骨折の被験者を比較する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス (TechnoBody マシンで測定して、中心からの体の変位の振幅を示します)
時間枠:24週間まで
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2つのグループを比較する
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24週間まで
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歩行重量分布(Zebris Rehabwalk マシンで測定し、力をニュートンで表示)
時間枠:24週間まで
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2つのグループを比較する
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力 (Humac Norm マシンで測定し、ピーク トルク N で大腿四頭筋とハムストリングスの強度を評価)
時間枠:24週間まで
|
2 つのグループを比較する
|
24週間まで
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位置感覚(足、脚、太もも、腰椎、胸椎、頸椎に取り付けられた位置センサーで測定し、体の変位を角度で示します)。
時間枠:24週間まで
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2 つのグループを比較する
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24週間まで
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腰痛 (Oswestry Disability Index および Roland Morris Disability Questionnaire による測定)
時間枠:24週間まで
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2 つのグループを比較する
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24週間まで
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生活の質の評価(SF-12アンケートによる測定)
時間枠:24週間まで
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2 つのグループを比較する
|
24週間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anthony WL Kwok, Ph.D、Tung Wah College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。