Bewertung der Gleichgewichts- und Ganggewichtsverteilung bei Patienten mit Wirbelsäulenfrakturen
Wirbelsäulenfrakturen sind eine deutliche Warnung vor nachfolgenden osteoporotischen Frakturen und häufigen Stürzen. Das Vorhandensein einer osteoporotischen Wirbelfraktur ist auch ein Prädiktor für ein weiteres Risiko von Wirbel- und anderen osteoporotischen Frakturen. Diese Studie bietet eine Bewertung des Gleichgewichts und des Gangs für Probanden mit bekannter Wirbelfraktur.
Gegenstand sind die bekannten Fälle von in der Gemeinde lebenden Wirbelbrüchen. Ihr Gleichgewicht und ihre Ganggewichtsverteilung werden vom TechnoBody für ihre Gleichgewichtsfähigkeit und vom Zebris Gait System für die Ganggewichtsverteilung beurteilt. Die Humac-Norm für die Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet das Gleichgewicht und die Gewichtsverteilung beim Gehen bei Probanden mit Wirbelsäulenfraktur im Vergleich zu gesunden Probanden.
Lernziele:
- Bewertung der Gleichgewichts- und Ganggewichtsverteilung der Patienten mit Wirbelfraktur.
- Es sollte der Zusammenhang zwischen Gleichgewicht und Ganggewichtsverteilung mit Sturzrisiken bei Patienten mit stabilen Wirbelfrakturen analysiert werden.
- Erstellung eines kommunalen Sturzpräventionsprotokolls.
Methodik:
Probanden: 80 ambulante Probanden mit einer Vorgeschichte von Wirbelfrakturen im Alter von 60 Jahren und darüber werden aus der Gemeinde rekrutiert.
Studiendesign: eine Beobachtungsstudie mit praktischem Stichprobendesign.
Berechnung der Stichprobengröße:
Die berechnete Stichprobengröße von Wirbelsäulenfrakturen beträgt 64. Unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von 20 % beträgt die aufgerundete Zahl 80.
Die Bewertungen umfassen Folgendes:
- . Ein Fragebogen zum Sammeln der folgenden Informationen: i. Demografische Daten, Kranken- und Medikationsgeschichte und Sturzgeschichte der Probanden. ii. Numerische Schmerzbewertungsskala; ii. Roland-Morris-Behindertenfragebogen; iii. Oswestry Disability Index (chinesische Version); iv. SF-12;
- Ein 6-Meter-Up-and-Go-Test;
- Handgriffstärke, um die Muskelkraft der Probanden zu bewerten
- Flexibilitätsmessung (wie weit nach vorne lehnen);
- Gleichgewichts- und Schwerpunktbewertung durch die TechnoBody-Maschine;
- . Zebris Gait System für die Bewertung der Ganggewichtsverteilung und
- Humac Norm für die Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur (beide Seiten).
Statistische Analyse:
- Statistische Analysen werden mit SPSS (Version 24) durchgeführt.
- Als Signifikanzniveau wurden zweiseitige Tests und ein α-Niveau von 5 % verwendet.
- Für kategoriale Variablen wurden Chi-Quadrat-Tests verwendet.
- Für kontinuierliche Variablen wurden unabhängige t-Tests mit zwei Stichproben verwendet.
Das Gleichgewicht, das Ganggewichtsverteilungsmuster und die Muskelkraft werden durch ANOVA analysiert.
Korrelationsanalysen werden für die Faktoren Geschlecht, Alter und Begleiterkrankungen durchgeführt.
Aus den Ergebnissen werden Strategien zur Sturzprävention modelliert und formuliert.
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden sind 60 Jahre oder älter, haben Wirbelfrakturen in der Vorgeschichte und sind in der Lage, ohne Hilfe zu gehen;
- Keine bilaterale Hüftprothese und Wirbelsäulenoperation erhalten;
- Keine bekannte Malignität zum Zeitpunkt der Einschreibung;
- Kann das Tung Wah College zur Prüfung und Bewertung besuchen, die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, das Forschungszentrum zu besuchen, um Prüfungen und Tests zu erhalten;
- Einwilligung nicht möglich;
- Krankheiten wie Schlaganfall und Parkinson-Krankheit, die das Gleichgewicht und die Ganggewichtsverteilung beeinträchtigen;
- Bett- oder rollstuhlgebundene Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anthony WL Kwok, Ph.D
- Telefonnummer: +85296336734
- E-Mail: anthonykwok@twc.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Grace PY Szeto, Ph.D
- Telefonnummer: +8523468 6721
- E-Mail: graceszeto@twc.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Kowloon, Hongkong, 0000
- Rekrutierung
- Anthony Kwok
-
Kontakt:
- Anthony WL Kwok, Ph.D
- Telefonnummer: 96336734
- E-Mail: anthonykwok@twc.edu.hk
-
Kontakt:
- Grace PY Szeto, Ph.D
- Telefonnummer: 34686670
- E-Mail: Graceszeto@twc.edu.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Probanden sind 60 Jahre oder älter, haben Wirbelfrakturen in der Vorgeschichte und sind in der Lage, ohne Unterstützung für Probanden mit Wirbelfrakturen zu gehen.
Alle Probanden sind 60 Jahre oder älter, haben keine Vorgeschichte von Wirbelfrakturen und sind in der Lage, ohne Unterstützung für die gesunden Probanden zu gehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden sind 60 Jahre oder älter, haben Wirbelfrakturen in der Vorgeschichte und sind in der Lage, ohne Hilfe zu gehen;
- Keine bilaterale Hüftprothese und Wirbelsäulenoperation erhalten;
- Keine bekannte Malignität zum Zeitpunkt der Einschreibung;
- Kann das Tung Wah College zur Prüfung und Bewertung besuchen, die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, das Forschungszentrum zu besuchen, um Prüfungen und Tests zu erhalten;
- Einwilligung nicht möglich;
- Krankheiten wie Schlaganfall und Parkinson-Krankheit, die das Gleichgewicht und die Ganggewichtsverteilung beeinträchtigen;
- Bett- oder rollstuhlgebundene Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesundes Thema
Ab 60 Jahren.
Männlich oder weiblich.
Kann sein Einverständnis geben und am Assessment-Center für die Bewertung der Gleichgewichts- und Ganggewichtsverteilung teilnehmen.
|
Um die obigen Parameter zu messen und zwischen den gesunden Probanden und den Probanden mit Wirbelfraktur zu vergleichen
Andere Namen:
|
|
Wirbelfrakturen
Alter 60 oder älter. Männlich oder weiblich. Kann sein Einverständnis geben und am Assessment-Center für die Bewertung der Gleichgewichts- und Ganggewichtsverteilung teilnehmen. Von Ärzten wurde eine Wirbelfraktur diagnostiziert |
Um die obigen Parameter zu messen und zwischen den gesunden Probanden und den Probanden mit Wirbelfraktur zu vergleichen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Balance (gemessen mit dem TechnoBody-Gerät, um die Amplitude der Körperverschiebung von der Mitte anzuzeigen)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Vergleich zwischen den 2 Gruppen
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Bis zu 24 Wochen
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Ganggewichtsverteilung (gemessen mit dem Zebris Rehabwalk-Gerät, um die Kraft in Newton anzuzeigen)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
|
Vergleich zwischen den 2 Gruppen
|
Bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft (Messung mit der Humac Norm-Maschine zur Bewertung der Quadrizeps- und Kniesehnenstärke in Spitzendrehmoment, N)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Vergleichen Sie zwischen den 2 Gruppen
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Bis zu 24 Wochen
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Positionssinn (gemessen durch den Positionssensor, der an den Füßen, Beinen, Oberschenkeln, der Lendenwirbelsäule, der Brustwirbelsäule und der Halswirbelsäule angebracht ist, um die Körperverschiebung in Winkelgraden anzuzeigen).
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Vergleichen Sie zwischen den 2 Gruppen
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Bis zu 24 Wochen
|
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Schmerzen im unteren Rücken (gemessen anhand des Oswestry Disability Index und des Roland Morris Disability Questionnaire)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Vergleichen Sie zwischen den 2 Gruppen
|
Bis zu 24 Wochen
|
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Bewertung der Lebensqualität (Messung durch den SF-12-Fragebogen)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Vergleiche zwischen 2 Gruppen
|
Bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony WL Kwok, Ph.D, Tung Wah College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TungWC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Wirbelfraktur
-
Orthofix Inc.AbgeschlossenDegenerative Bandscheibenerkrankungen | Vertebral Cervical Fusion SyndromeVereinigte Staaten
-
Seattle Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; Northwestern University; New York University und andere MitarbeiterAbgeschlossenKraniofaziale Mikrosomie | Goldenhar-Syndrom | Mikrotie | Hemifaziale Mikrosomie | Oculo-Auriculo-Vertebral-SyndromVereinigte Staaten