소아 1차 진료 환경에서 페니실린 라벨 제거
2024년 7월 23일 업데이트: Timothy Chow, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
페니실린에 대해 보고된 이상 반응은 일반적이지만 페니실린 알레르기 라벨이 있는 대부분의 환자는 페니실린을 안전하게 견딜 수 있으며 페니실린 알레르기에 대한 선택적 평가가 권장되었습니다.
위험도가 낮은 환자의 경우 직접 구강 도전이 라벨링 전략으로 최적의 접근 방식일 수 있습니다.
그러나 미국에서 페니실린 알레르기 라벨이 있는 환자와 알레르기 전문의의 수 사이에는 엄청난 차이가 있으며, 저위험군 환자에서 외래환자 1차 진료 기반 라벨링 전략을 구현하면 라벨링 평가에 대한 접근성이 높아질 수 있습니다.
그러나 소아과 의사를 대상으로 한 최근 설문 조사에서는 일상적인 치료에 페니실린 알레르기 평가를 구현하는 데 인식된 장벽이 있음을 확인했습니다.
보고된 페니실린 이상반응의 위험 계층화 평가와 소아과 1차 진료 환경의 저위험 환자에 대한 직접적인 아목시실린 챌린지 절차를 포함하는 이 접근법의 타당성과 관련하여 지식에 상당한 격차가 존재합니다.
이를 통해 이 연구의 주요 목적은 외래 소아 1차 진료 클리닉에서 위험 계층화 및 직접 아목시실린 도전을 성공적으로 완료한 환자 수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모가 보고한 페니실린 알레르기 병력이 있는 2-18세 어린이.
제외 기준:
- 페니실린을 복용한 후 구강 수포, 미만성 피부 박리 또는 수포의 병력으로 정의된 페니실린에 대한 중증 피부 이상 반응과 일치하는 반응 병력이 있거나 스티븐스 존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 약물 발진으로 진단받은 소아 호산구 증가증 및 전신 증상은 제외됩니다. 임신 및 수유 중인 여성 대상자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페니실린 알레르기 병력이 있는 소아 환자
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2회 투여 아목시실린 챌린지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 일차 진료 환경에서 페니실린 알레르기의 위험 계층화를 완료한 피험자
기간: 1일차
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1일차
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소아 일차 진료 환경에서 즉시 아목시실린 검사 음성으로 위험도가 낮은 것으로 분류된 대상
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 아목시실린 챌린지가 있는 피험자의 페니실린 알레르기 라벨링
기간: 아목시실린 투여 후 10~14개월
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페니실린 알레르기 라벨이 있는 피험자는 아목시실린 공격 후 10~14개월에 전자 건강 기록에 다시 추가되었습니다.
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아목시실린 투여 후 10~14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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