Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avmerking av penicillin i pediatrisk primærhelsetjeneste

23. juli 2024 oppdatert av: Timothy Chow, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Mens rapporterte bivirkninger på penicilliner er vanlige, kan de fleste pasienter med penicillinallergi-etikett trygt tolerere penicilliner, og elektiv evaluering for penicillinallergi er anbefalt. For pasienter med lav risiko kan direkte oral utfordring være en optimal tilnærming som en merkestrategi. Det er imidlertid en stor forskjell mellom antall pasienter med en penicillinallergietikett og praktiserende allergiker i USA, og implementering av poliklinisk primærhelsebaserte merkestrategier hos pasienter med lav risiko kan øke tilgangen til merkingsvurderinger. Imidlertid identifiserte en fersk undersøkelse blant barneleger antatte barrierer for å implementere penicillinallergi-evalueringer i deres rutinemessige omsorg. Det eksisterer betydelige kunnskapshull angående gjennomførbarheten av denne tilnærmingen som involverer risikostratifiseringsevaluering av rapporterte penicillinbivirkninger og direkte amoxicillin-utfordringsprosedyrer hos lavrisikopasienter i pediatrisk primærhelsetjeneste. Med dette er hovedmålet med denne studien å evaluere antall pasienter der risikostratifisering og direkte amoxicillin-utfordring er vellykket fullført i en poliklinisk pediatrisk primærhelseklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-18 år med en historie med foreldrerapportert penicillinallergi.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en historie med reaksjoner forenlig med en alvorlig kutan bivirkning på penicillin som definert som en historie med orale blemmer, diffus hudavskalling eller blemmer etter å ha tatt penicillin, eller som har diagnosen Stevens Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer vil bli ekskludert. Gravide og ammende kvinnelige forsøkspersoner vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pediatriske pasienter med en historie med penicillinallergi
To-dose amoxicillin-utfordring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Personer som fullfører risikostratifisering av penicillinallergi i pediatrisk primærhelsetjeneste
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Personer som er stratifisert som lavrisiko med en negativ umiddelbar amoxicillin-utfordring i pediatrisk primærhelsetjeneste
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penicillin-allergimerking hos personer med negativ amoxicillin-utfordring
Tidsramme: 10-14 måneder etter amoxicillin-utfordring
Personer som har en penicillinallergi-etikett lagt tilbake til sin elektroniske helsejournal 10-14 måneder etter amoxicillin-utfordring.
10-14 måneder etter amoxicillin-utfordring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU-2021-0517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere